Karbetocin versus oksytocin for forebygging av postpartum blødning ved akutt keisersnitt

Innstilling og design:

Det er en dobbeltblindet randomisert parallell klinisk studie. Dette ble utført ved Al Elweyia Maternity Teaching Hospital i Bagdad i perioden fra 4. januar 2018 til 1. august 2018. Skriftlig samtykke ble forsikret for alle deltakerne.

Datainnsamling:

Tre hundre og tjue gravide kvinner som ble gjennomgått akutte keisersnitt under regional anestesi ble inkludert i studien (på grunn av begrensning av karbetocin-ampuller som var tilgjengelige). Disse kvinnene ble randomisert til oksytocin eller karbetocin i en hastighet på 2:1 (for profylakse av PPH i aktiv behandling av tredje fase av fødselen). Tjue saker ble utelatt siden de ikke var oppfylte kvalifikasjonskriteriene og bare tre hundre kvinner ble fullført studien. De ble delt inn i to grupper:

Gruppe 1 (tilfellegruppe): 100 gravide kvinner, som de fikk karbetocin for forebygging av PPH.

Gruppe 2 (kontrollgruppe): 200 gravide kvinner, som de fikk oksytocin for å forebygge PPH.

Ytterligere informasjon inkludert alder, paritet, tidligere medisinsk historie og kroppsmasseindeks (BMI) ble tatt.

Innblanding:

Følgende trinn ble fulgt:

1. Hemoglobin og hematokrit ble vurdert før keisersnitt.
2. En ml av enten karbitocin (100 mcg) eller oksytocin (10 IE) ble gitt som en intravenøs bolusinjeksjon av anestesilege etter fødselen av babyen med en gang.
3. Morkakene ble levert ved kontrollert snortrekk.
4. Det var den operasjonelle fødselslegens beslutning om å evaluere livmortonen, blødning intraoperativt og behovet for en ekstra uterotonisk og administreringsmetode, dose og varighet.
5. Vårt sentrale vanlige regime for uterus atoni er en oksytocin (40 IE i 500 ml isotonisk krystalloid løsning) intravenøs infusjon over 4-5 timer.

Følge opp:

For 24 timer ble gjort, som inkluderer:

1. Evaluering av blodtap av fødselslege og anestesilege etter hudlukking, det vil si inkludere hele mengden som har blitt sugd, tatt av kirurgiske gasbind eller sølt i operasjonsfeltet, ved bruk av visuelt estimeringsskjema for vurdering av blodtap.
2. Behovet for ytterligere uterotoniske legemidler etter operasjonen ble registrert.
3. Behovet for blodoverføring etter levering.
4. Blodtrykket og pulsen til kvinnene involvert i studien ble dokumentert 0, 5, 10, 20, 30 og 60 minutter etter injeksjonen av stoffet.
5. Driftsperioden (huden skåret inn i den endelige lukkingen av huden) ble registrert.
6. Intravenøs væskeinfusjon ble gitt regelmessig og som det var opplyst av fødselslegene og opprettholdt etter operasjonen inntil oralt inntak ble startet.
7. Hemoglobin og hematokrit ble vurdert dagen etter keisersnittet.

Statistisk analyse:

Statistisk pakke for samfunnsvitenskap (SPSS) versjon 21 ble brukt. Beskrivende statistikk presentert som (gjennomsnitt ± standardavvik) og frekvenser i prosent. Databasen ble undersøkt for feil ved bruk av rekkevidde og logiske datarensingsmetoder, og inkonsekvenser ble utbedret. Chi square test ble brukt for å sammenligne mellom kategoriske variabler (Fishers eksakte test brukt når forventet variabel var mindre enn 20 % av totalen) og t-test ble brukt for å sammenligne mellom to gjennomsnitt. Cohens d, et standardisert mål på effektstørrelse for forskjell mellom 2 gjennomsnitt, som kan sammenlignes på tvers av forskjellige variabler og studier, siden det ikke har noen måleenhet ble brukt. Signifikansnivå ble satt til P < 0,05.