Karbetosiini versus oksitosiini synnytyksen jälkeisen verenvuodon ehkäisyyn hätäsynnytyksen keisarileikkauksessa

Asetus ja suunnittelu:

Se on kaksoissokkoutettu satunnaistettu rinnakkainen kliininen tutkimus. Se oli suoritettu Al Elweyia Maternity Teaching Hospitalissa Bagdadissa 4. tammikuuta 2018 ja 1. elokuuta 2018 välisenä aikana. Kirjallinen suostumus oli vakuutettu kaikille osallistujille.

Tiedonkeruu:

Kolmesataakaksikymmentä raskaana olevaa naista, joille tehtiin hätäkeisarinleikkaus aluepuudutuksessa, otettiin mukaan tutkimukseen (johtuen saatavilla olevien karbetosiiniampullien rajoituksista). Nämä naiset satunnaistettiin saamaan oksitosiinia tai karbetosiinia suhteessa 2:1 (PPH:n ennaltaehkäisyyn synnytyksen kolmannen vaiheen aktiivisessa hallinnassa). Kaksikymmentä tapausta jätettiin pois, koska ne eivät täyttäneet kelpoisuusehtoja, ja vain kolmesataa naista osallistui tutkimukseen. He jaettiin kahteen ryhmään:

Ryhmä 1 (tapausryhmä): 100 raskaana olevaa naista, joille he saivat karbetosiinia PPH:n ehkäisyyn.

Ryhmä 2 (kontrolliryhmä): 200 raskaana olevaa naista, joille he saivat oksitosiinia PPH:n ehkäisyyn.

Lisätietoa otettiin mukaan lukien ikä, pariteetti, aiempi sairaushistoria ja painoindeksi (BMI).

Interventio:

Seuraavia vaiheita noudatettiin:

1. Hemoglobiini ja hematokriitti mitattiin ennen keisarileikkausta.
2. Anestesiologi antoi 1 ml joko karbitosiinia (100 mikrogrammaa) tai oksitosiinia (10 IU) suonensisäisenä bolusinjektiona heti synnytyksen jälkeen.
3. Istukat synnytettiin kontrolloidulla napavedellä.
4. Leikkaussynnyttäjän päätös oli arvioida kohdun sävyä, leikkauksen sisäistä verenvuotoa ja ylimääräisen uterotoniikan tarvetta ja sen antotapaa, annostusta ja kestoa.
5. Keskimääräinen hoito-ohjelmamme kohdun atonia on oksitosiini (40 IU 500 ml:ssa isotonista kristalloidiliuosta) suonensisäinen infuusio 4-5 tunnin aikana.

Seuranta:

24 tunnin ajan tehtiin, mikä sisältää:

1. Synnytyslääkärin ja anestesiologin arvio verenhukasta ihon sulkemisen jälkeen, eli sisältää koko imetyn, leikkausharsoilla otetun tai leikkauskentälle roiskuneen määrän käyttäen visuaalista arviokaaviota verenhukan arvioimiseen.
2. Mahdollisten ylimääräisten uterotonisten lääkkeiden tarve leikkauksen jälkeen kirjattiin.
3. Verensiirron tarve synnytyksen jälkeen.
4. Tutkimukseen osallistuneiden naisten verenpaine ja pulssi dokumentoitiin 0, 5, 10, 20, 30 ja 60 minuuttia lääkkeen injektion jälkeen.
5. Toimintajakso (iho leikattiin ihon lopulliseen sulkemiseen) kirjattiin.
6. Suonensisäistä nesteinfuusiota annettiin säännöllisesti ja kuten synnytyslääkärit olivat todenneet, ja sitä pidettiin leikkauksen jälkeen, kunnes suun kautta ottaminen aloitettiin.
7. Hemoglobiini ja hematokriitti määritettiin keisarinleikkauksen jälkeisenä päivänä.

Tilastollinen analyysi:

Käytettiin Statistical Package for Social Sciences (SPSS) versiota 21. Kuvaavat tilastot esitetään (keskiarvo ± keskihajonta) ja frekvenssit prosentteina. Tietokannasta tutkittiin virheitä etäisyyden ja loogisten tietojen puhdistusmenetelmien avulla ja epäjohdonmukaisuudet korjattiin. Chi-neliötestiä käytettiin vertaamaan kategoristen muuttujien välillä (Fisherin tarkkaa testiä käytettiin, kun odotettu muuttuja oli alle 20 % kokonaismäärästä) ja t-testiä käytettiin vertaamaan kahta keskiarvoa. Cohenin d, standardoitu tehon koon mitta kahden keskiarvon erolle, jota voidaan verrata eri muuttujien ja tutkimusten välillä, koska sillä ei ole mittayksikköä, käytettiin. Merkitystaso asetettiin arvoon P < 0,05.