Carbetocine versus oxytocine voor de preventie van postpartumbloeding bij een keizersnede

Instelling en ontwerp:

Het is een dubbelblind gerandomiseerd parallel klinisch onderzoek. Dat was uitgevoerd in het Al Elweyia Maternity Teaching Hospital in Bagdad in de periode van 4 januari 2018 tot 1 augustus 2018. Schriftelijke toestemming was verzekerd voor alle deelnemers.

Gegevensverzameling:

Driehonderdtwintig zwangere vrouwen die een spoedkeizersnede ondergingen onder regionale anesthesie namen deel aan het onderzoek (vanwege een beperkt aantal carbetocine-ampullen die beschikbaar waren). Die vrouwen werden gerandomiseerd naar oxytocine of carbetocine in een verhouding van 2:1 (voor profylaxe van PPH bij het actieve beheer van de derde fase van de bevalling). Twintig gevallen werden weggelaten omdat ze niet voldeden aan de geschiktheidscriteria en slechts driehonderd vrouwen voltooiden het onderzoek. Ze werden verdeeld in twee groepen:

Groep 1 (casusgroep): 100 zwangere vrouwen, aan wie zij carbetocine kregen ter preventie van PPH.

Groep 2 (controlegroep): 200 zwangere vrouwen, die zij oxytocine kregen ter voorkoming van PPH.

Aanvullende informatie, waaronder leeftijd, pariteit, medische geschiedenis in het verleden en body mass index (BMI) werden genomen.

Interventie:

De volgende stappen werden gevolgd:

1. Hemoglobine en hematocriet werden beoordeeld vóór een keizersnede.
2. Een ml van ofwel carbitocine (100 mcg) of oxytocine (10 IE) werd door de anesthesioloog in één keer gegeven als een intraveneuze bolusinjectie na de bevalling van de baby.
3. De placenta's werden afgeleverd door middel van gecontroleerde navelstrengtractie.
4. Het was de beslissing van de opererende verloskundige om de tonus van de baarmoeder, de intraoperatieve bloeding en de behoefte aan een aanvullende uterotone en de wijze van toediening, de dosis en de duur ervan te evalueren.
5. Ons gebruikelijke regime voor baarmoederatonie is een oxytocine (40 IE in 500 ml isotone kristalloïde oplossing) intraveneuze infusie gedurende 4-5 uur.

Opvolgen:

Voor 24 uur werd gedaan, dat is inclusief:

1. Evaluatie van het bloedverlies door de verloskundige en de anesthesioloog na het sluiten van de huid, d.w.z. inclusief de volledige hoeveelheid die is opgezogen, opgenomen door de chirurgische gaasjes of gemorst in het chirurgische veld, met behulp van een visuele schattingskaart voor de beoordeling van bloedverlies.
2. De behoefte aan aanvullende uterotone medicijnen na de operatie werd geregistreerd.
3. De noodzaak van bloedtransfusie na de bevalling.
4. De bloeddruk en hartslag van de vrouwen die bij het onderzoek betrokken waren, werden gedocumenteerd op 0, 5, 10, 20, 30 en 60 minuten na de injectie van het medicijn.
5. De operatieperiode (huidsnede tot de definitieve sluiting van de huid) werd geregistreerd.
6. Het intraveneuze infuus met vocht werd regelmatig toegediend, zoals door de verloskundigen was aangegeven, en werd na de operatie voortgezet totdat met orale inname werd begonnen.
7. Hemoglobine en hematocriet werden de dag na de keizersnede bepaald.

Statistische analyse:

Er is gebruik gemaakt van Statistisch Pakket Sociale Wetenschappen (SPSS) versie 21. Beschrijvende statistieken gepresenteerd als (gemiddelde ± standaarddeviatie) en frequenties als percentages. De database is onderzocht op fouten met behulp van methoden voor het opschonen van bereik en logische gegevens, en inconsistenties zijn verholpen. Chi-kwadraat-test werd gebruikt om categorische variabelen te vergelijken (Fishers exact-test werd gebruikt wanneer de verwachte variabele minder dan 20% van het totaal was) en t-test werd gebruikt om twee gemiddelden te vergelijken. Cohen's d, een gestandaardiseerde maat voor effectgrootte voor verschil tussen 2 gemiddelden, die kan worden vergeleken tussen verschillende variabelen en onderzoeken, aangezien er geen meeteenheid voor werd gebruikt. Het significantieniveau werd vastgesteld op P < 0,05.