Carbetocina Versus Ocitocina para a Prevenção de Hemorragia Pós-Parto em Cesariana de Emergência

Configuração e design:

É um ensaio clínico duplo-cego randomizado paralelo. Isso foi realizado no Hospital Maternidade Universitária Al Elweyia em Bagdá durante o período de 4 de janeiro de 2018 a 1º de agosto de 2018. O consentimento por escrito foi assegurado para todos os participantes.

Coleção de dados:

Trezentas e vinte mulheres grávidas submetidas a cesarianas de emergência sob anestesia regional foram incluídas no estudo (devido à limitação de ampolas de carbetocina disponíveis). Essas mulheres foram randomizadas para ocitocina ou carbetocina em uma taxa de 2:1 (para profilaxia da HPP no manejo ativo do terceiro estágio do trabalho de parto). Vinte casos foram omitidos por não preencherem os critérios de elegibilidade e apenas trezentas mulheres completaram o estudo. Eles foram divididos em dois grupos:

Grupo1 (grupo caso): 100 gestantes, as quais receberam carbetocina para prevenção da HPP.

Grupo 2 (grupo controle): 200 gestantes, as quais receberam ocitocina para prevenção da HPP.

Informações adicionais, incluindo idade, paridade, histórico médico e índice de massa corporal (IMC) foram coletadas.

Intervenção:

Seguiram-se os seguintes passos:

1. Hemoglobina e hematócrito foram avaliados antes da cesariana.
2. Um ml de carbitocina (100 mcg) ou oxitocina (10 UI) foi administrado como uma injeção intravenosa em bolus pelo anestesiologista após o parto do bebê imediatamente.
3. As placentas foram retiradas por tração controlada do cordão.
4. Foi decisão do obstetra operacional avaliar o tônus ​​uterino, o sangramento intraoperatório e a necessidade de um uterotônico adicional e forma de sua administração, dose e duração.
5. O esquema usual do nosso centro para atonia uterina é uma infusão intravenosa de ocitocina (40 UI em 500 ml de solução cristalóide isotônica) durante 4-5 horas.

Acompanhamento:

Por 24 horas foi feito, isso inclui:

1. Avaliação da perda sanguínea pelo obstetra e pelo anestesiologista após o fechamento da pele, ou seja, inclui toda a quantidade que foi aspirada, tomada pelas gazes cirúrgicas ou derramada no campo cirúrgico, utilizando tabela de estimativa visual para avaliação da perda sanguínea.
2. A necessidade de quaisquer drogas uterotônicas adicionais após a operação foi registrada.
3. A necessidade de transfusão de sangue após o parto.
4. A pressão sanguínea e a pulsação das mulheres envolvidas no estudo foram documentadas em 0, 5, 10, 20, 30 e 60 minutos após a injeção da droga.
5. O período de operação (corte da pele no fechamento final da pele) foi registrado.
6. A infusão intravenosa de fluidos foi administrada regularmente e conforme indicado pelos obstetras e mantida após a operação até o início da ingestão oral.
7. A hemoglobina e o hematócrito foram avaliados no dia seguinte à cesariana.

Análise estatística:

Foi utilizado o Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) versão 21. Estatística descritiva apresentada como (média ± desvio padrão) e frequências como porcentagens. O banco de dados foi examinado quanto a erros usando métodos de limpeza de intervalo e de dados lógicos, e as inconsistências foram corrigidas. O teste qui-quadrado foi usado para comparar entre variáveis ​​categóricas (teste exato de Fisher usado quando a variável esperada era menor que 20% do total) e o teste t foi usado para comparar entre duas médias. Foi utilizado o d de Cohen, uma medida padronizada do tamanho do efeito para diferença entre 2 médias, que pode ser comparada entre diferentes variáveis ​​e estudos, pois não possui unidade de medida. O nível de significância foi estabelecido em P < 0,05.