Carbetocin versus Oxytocin zur Verhinderung postpartaler Blutungen bei Notkaiserschnitt

Einstellung und Gestaltung:

Es handelt sich um eine doppelblinde randomisierte parallele klinische Studie. Diese wurde im Zeitraum vom 4. Januar 2018 bis 1. August 2018 im Al Elweyia Maternity Teaching Hospital in Bagdad durchgeführt. Das schriftliche Einverständnis wurde allen Teilnehmern zugesichert.

Datensammlung:

Dreihundertzwanzig schwangere Frauen, bei denen Notkaiserschnitte unter Regionalanästhesie durchgeführt wurden, wurden in die Studie aufgenommen (aufgrund der Beschränkung der verfügbaren Carbetocin-Ampullen). Diese Frauen wurden randomisiert Oxytocin oder Carbetocin im Verhältnis 2:1 zugeteilt (zur PPH-Prophylaxe bei der aktiven Behandlung der dritten Phase der Wehen). Zwanzig Fälle wurden ausgelassen, da sie die Eignungskriterien nicht erfüllten, und nur dreihundert Frauen schlossen die Studie ab. Sie wurden in zwei Gruppen eingeteilt:

Gruppe 1 (Fallgruppe): 100 Schwangere, denen Carbetocin zur Vorbeugung von PPH verabreicht wurde.

Gruppe 2 (Kontrollgruppe): 200 Schwangere, denen Oxytocin zur Vorbeugung von PPH verabreicht wurde.

Zusätzliche Informationen wie Alter, Parität, Krankengeschichte und Body-Mass-Index (BMI) wurden erhoben.

Intervention:

Folgende Schritte wurden befolgt:

1. Hämoglobin und Hämatokrit wurden vor dem Kaiserschnitt bestimmt.
2. Ein ml entweder Carbitocin (100 mcg) oder Oxytocin (10 IE) wurde vom Anästhesisten als intravenöse Bolusinjektion nach der Geburt des Babys sofort verabreicht.
3. Die Plazenten wurden durch kontrollierten Strangzug entbunden.
4. Es war die Entscheidung des operierenden Geburtshelfers, den Uterustonus, intraoperative Blutungen und die Notwendigkeit eines zusätzlichen Uterustonikums sowie die Art seiner Verabreichung, Dosis und Dauer zu bewerten.
5. Unser zentrales übliches Regime für Uterusatonie ist eine intravenöse Infusion von Oxytocin (40 IE in 500 ml isotonischer kristalloider Lösung) über 4-5 Stunden.

Nachverfolgen:

Für 24 Stunden wurde getan, das heißt:

1. Bewertung des Blutverlusts durch den Geburtshelfer und den Anästhesisten nach dem Hautverschluss, d. h. einschließlich der gesamten Menge, die abgesaugt, von den chirurgischen Gazen aufgenommen oder im Operationsfeld verschüttet wurde, unter Verwendung eines visuellen Schätzdiagramms zur Bewertung des Blutverlusts.
2. Die Notwendigkeit zusätzlicher uterotonischer Medikamente nach der Operation wurde erfasst.
3. Die Notwendigkeit einer Bluttransfusion nach der Entbindung.
4. Der Blutdruck und die Pulsfrequenz der an der Studie beteiligten Frauen wurden 0, 5, 10, 20, 30 und 60 Minuten nach der Injektion des Arzneimittels dokumentiert.
5. Die Operationsdauer (Hautschnitt bis zum endgültigen Verschluss der Haut) wurde aufgezeichnet.
6. Die intravenöse Flüssigkeitsinfusion wurde regelmäßig und wie von den Geburtshelfern angegeben und nach der Operation bis zum Beginn der oralen Einnahme aufrechterhalten.
7. Hämoglobin und Hämatokrit wurden am Tag nach dem Kaiserschnitt bestimmt.

Statistische Analyse:

Es wurde Statistical Package for Social Sciences (SPSS) Version 21 verwendet. Deskriptive Statistiken, dargestellt als (Mittelwert ± Standardabweichung) und Häufigkeiten als Prozentsätze. Die Datenbank wurde mit Range- und Logical-Data-Cleaning-Methoden auf Fehler untersucht und Inkonsistenzen behoben. Der Chi-Quadrat-Test wurde verwendet, um zwischen kategorialen Variablen zu vergleichen (der exakte Test von Fisher wurde verwendet, wenn die erwartete Variable weniger als 20 % der Gesamtmenge ausmachte) und der t-Test wurde verwendet, um zwischen zwei Mittelwerten zu vergleichen. Cohen's d, ein standardisiertes Maß der Effektgröße für die Differenz zwischen 2 Mittelwerten, das über verschiedene Variablen und Studien hinweg verglichen werden kann, da keine Maßeinheit verwendet wurde. Das Signifikanzniveau wurde auf P < 0,05 festgelegt.