Karbetocyna kontra oksytocyna w zapobieganiu krwotokom poporodowym podczas nagłego cięcia cesarskiego

Ustawienie i projekt:

Jest to równoległe, randomizowane badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą. Zostało to przeprowadzone w szpitalu macierzyńskim Al Elweyia Maternity Teaching Hospital w Bagdadzie w okresie od 4 stycznia 2018 r. do 1 sierpnia 2018 r. Pisemna zgoda była ubezpieczona dla wszystkich uczestników.

Gromadzenie danych:

Do badania włączono 320 ciężarnych, u których wykonano pilne cięcie cesarskie w znieczuleniu regionalnym (ze względu na ograniczoną liczbę dostępnych ampułek z karbetocyną). Kobiety te losowo przydzielono do grupy otrzymującej oksytocynę lub karbetocynę w stosunku 2:1 (w profilaktyce PPH w aktywnym prowadzeniu III okresu porodu). Dwadzieścia przypadków pominięto, ponieważ nie spełniały kryteriów kwalifikowalności, a jedynie trzysta kobiet ukończyło badanie. Podzielono ich na dwie grupy:

Grupa 1 (grupa przypadków): 100 kobiet w ciąży, którym podawano karbetocynę w profilaktyce PPH.

Grupa 2 (grupa kontrolna): 200 kobiet w ciąży, którym podawano oksytocynę w profilaktyce PPH.

Pobrano dodatkowe informacje, w tym wiek, liczbę porodów, historię medyczną w przeszłości i wskaźnik masy ciała (BMI).

Interwencja:

Postępowano zgodnie z następującymi krokami:

1. Hemoglobinę i hematokryt oceniano przed cięciem cesarskim.
2. Jeden ml karbitocyny (100 mcg) lub oksytocyny (10 IU) został podany przez anestezjologa w bolusie dożylnym po porodzie natychmiast.
3. Łożyska zostały dostarczone przez kontrolowane pociągnięcie pępowiny.
4. Decyzją operującego położnika była ocena napięcia macicy, krwawienia śródoperacyjnego oraz konieczność zastosowania dodatkowego środka tonizującego macicę oraz sposobu jego podania, dawki i czasu trwania.
5. Nasz standardowy schemat leczenia atonii macicy to oksytocyna (40 IU w 500 ml izotonicznego roztworu krystaloidów) we wlewie dożylnym trwającym 4-5 godzin.

Podejmować właściwe kroki:

Na 24h wykonano, czyli m.in.:

1. Ocena utraty krwi przez położnika i anestezjologa po zamknięciu skóry, czyli uwzględnienie całej ilości, która została odessana, pobrana przez gazy chirurgiczne lub rozlana w polu operacyjnym, przy użyciu wizualnej karty szacunkowej do oceny utraty krwi.
2. Odnotowywano potrzebę stosowania dodatkowych leków uterotonicznych po operacji.
3. Konieczność transfuzji krwi po porodzie.
4. Ciśnienie krwi i tętno kobiet biorących udział w badaniu udokumentowano po 0, 5, 10, 20, 30 i 60 minutach po wstrzyknięciu leku.
5. Rejestrowano okres operacji (skóra nacięta do ostatecznego zamknięcia skóry).
6. Dożylny wlew płynów był prowadzony regularnie i zgodnie z ustaleniami lekarzy położników i utrzymywany po operacji do czasu rozpoczęcia podawania doustnego.
7. Hemoglobinę i hematokryt oceniano dzień po cięciu cesarskim.

Analiza statystyczna:

Wykorzystano Pakiet Statystyczny dla Nauk Społecznych (SPSS) w wersji 21. Statystyki opisowe przedstawiono jako (średnia ± odchylenie standardowe), a częstości jako procenty. Baza danych została sprawdzona pod kątem błędów przy użyciu metod czyszczenia zakresu i danych logicznych, a niespójności zostały usunięte. Do porównania między zmiennymi kategorycznymi zastosowano test chi-kwadrat (dokładny test Fishera stosowano, gdy oczekiwana zmienna była mniejsza niż 20% całości), a test t zastosowano do porównania między dwiema średnimi. Zastosowano d Cohena, standaryzowaną miarę wielkości efektu dla różnicy między 2 średnimi, którą można porównywać między różnymi zmiennymi i badaniami, ponieważ nie ma jednostki miary. Poziom istotności ustalono na p < 0,05.