Carbétocine versus ocytocine pour la prévention de l'hémorragie du post-partum lors d'une césarienne d'urgence

Cadre et conception :

Il s'agit d'un essai clinique parallèle randomisé en double aveugle. Cela avait été mené à l'hôpital universitaire Al Elweyia Maternity à Bagdad pendant la période du 4 janvier 2018 au 1er août 2018. Le consentement écrit était assuré pour tous les participants.

Collecte de données:

Trois cent vingt femmes enceintes qui ont subi une césarienne d'urgence sous anesthésie régionale ont été incluses dans l'étude (en raison de la limitation des ampoules de carbétocine disponibles). Ces femmes ont été randomisées pour recevoir de l'ocytocine ou de la carbétocine selon un taux de 2:1 (pour la prophylaxie de l'HPP dans la prise en charge active du troisième stade du travail). Vingt cas ont été omis car ils ne remplissaient pas les critères d'éligibilité et seulement trois cents femmes ont terminé l'étude. Ils ont été divisés en deux groupes:

Groupe1 (groupe de cas) : 100 femmes enceintes, qui ont reçu de la carbétocine pour la prévention de l'HPP.

Groupe 2 (groupe témoin) : 200 femmes enceintes, auxquelles elles ont reçu de l'ocytocine pour la prévention de l'HPP.

Des informations supplémentaires telles que l'âge, la parité, les antécédents médicaux et l'indice de masse corporelle (IMC) ont été prises.

Intervention:

Les étapes suivantes ont été suivies :

1. L'hémoglobine et l'hématocrite ont été évalués avant la césarienne.
2. Un ml de carbitocine (100 mcg) ou d'ocytocine (10 UI) a été administré sous forme d'injection intraveineuse en bolus par l'anesthésiste immédiatement après le travail du bébé.
3. Les placentas ont été délivrés par traction contrôlée du cordon.
4. C'était la décision de l'obstétricien opérant d'évaluer le tonus utérin, les saignements peropératoires et la nécessité d'un utérotonique supplémentaire et la méthode d'administration, la dose et la durée.
5. Le régime habituel de notre centre pour l'atonie utérine est une perfusion intraveineuse d'ocytocine (40 UI dans 500 ml de solution cristalloïde isotonique) sur 4 à 5 heures.

Suivre:

Pendant 24 heures a été fait, c'est-à-dire:

1. Évaluation de la perte de sang par l'obstétricien et l'anesthésiste après la fermeture de la peau, c'est-à-dire inclure la quantité totale qui a été aspirée, prélevée par les gazes chirurgicales ou renversée dans le champ opératoire, à l'aide d'un tableau d'estimation visuel pour l'évaluation de la perte de sang.
2. Le besoin de médicaments utérotoniques supplémentaires après l'opération a été enregistré.
3. Le besoin de transfusion sanguine après l'accouchement.
4. La tension artérielle et le pouls des femmes impliquées dans l'étude ont été documentés à 0, 5, 10, 20, 30 et 60 minutes après l'injection du médicament.
5. La durée de l'opération (peau découpée jusqu'à la fermeture définitive de la peau) a été enregistrée.
6. La perfusion intraveineuse de liquide a été administrée régulièrement et comme cela avait été indiqué par les obstétriciens et maintenue après l'opération jusqu'à ce que la prise orale soit commencée.
7. L'hémoglobine et l'hématocrite ont été évalués le lendemain de la césarienne.

Analyses statistiques:

Le progiciel statistique pour les sciences sociales (SPSS) version 21 a été utilisé. Statistiques descriptives présentées sous forme de (moyenne ± écart type) et fréquences en pourcentages. La base de données a été examinée à la recherche d'erreurs à l'aide de méthodes de nettoyage de plage et de données logiques, et les incohérences ont été corrigées. Le test du chi carré a été utilisé pour comparer les variables catégorielles (test exact de Fisher utilisé lorsque la variable attendue était inférieure à 20 % du total) et le test t a été utilisé pour comparer les deux moyennes. Le d de Cohen, une mesure standardisée de la taille de l'effet pour la différence entre 2 moyennes, qui peut être comparée entre différentes variables et études, puisqu'il n'a pas d'unité de mesure, a été utilisé. Le seuil de signification a été fixé à P < 0,05.