Carbetocin versus oxytocin til forebyggelse af postpartum blødning ved akut kejsersnit

Indstilling og design:

Det er et dobbeltblindet randomiseret parallelt klinisk forsøg. Det var blevet udført på Al Elweyia Maternity Teaching Hospital i Bagdad i perioden fra 4. januar 2018 til 1. august 2018. Skriftligt samtykke blev forsikret for alle deltagere.

Dataindsamling:

Tre hundrede og tyve gravide kvinder, der blev gennemgået akutte kejsersnit under regional anæstesi, blev indskrevet i undersøgelsen (på grund af begrænsning af carbetocin-ampuller, der var tilgængelige). Disse kvinder blev randomiseret til oxytocin eller carbetocin i en hastighed på 2:1 (til profylakse af PPH i den aktive håndtering af tredje fase af fødsel). Tyve sager blev udeladt, da de ikke opfyldte berettigelseskriterierne, og kun 300 kvinder gennemførte undersøgelsen. De blev opdelt i to grupper:

Gruppe1 (casegruppe): 100 gravide kvinder, som de fik carbetocin til forebyggelse af PPH.

Gruppe 2 (kontrolgruppe): 200 gravide kvinder, som de fik oxytocin til forebyggelse af PPH.

Yderligere oplysninger, herunder alder, paritet, tidligere sygehistorie og kropsmasseindeks (BMI) blev taget.

Intervention:

Følgende trin blev fulgt:

1. Hæmoglobin og hæmatokrit blev vurderet før kejsersnit.
2. En ml af enten carbitocin (100 mcg) eller oxytocin (10 IE) blev givet som en intravenøs bolusinjektion af anæstesiologen efter fødsel med det samme.
3. Placentae blev leveret ved kontrolleret snoretræk.
4. Det var den operationelle fødselslæges beslutning at evaluere livmoderens tonus, blødning intraoperativt og behovet for en yderligere uterotonisk og indgivelsesmetode, dosis og varighed.
5. Vores sædvanlige sædvanlige regime for uterus atoni er en oxytocin (40 IE i 500 ml isotonisk krystalloid opløsning) intravenøs infusion over 4-5 timer.

Opfølgning:

For 24 timer blev gjort, det vil sige:

1. Evaluering af blodtab foretaget af fødselslægen og anæstesiologen efter hudlukning, dvs. inkludere hele den mængde, der er blevet suget, taget af kirurgiske gaze eller spildt i det kirurgiske område, ved hjælp af et visuelt estimeringsskema til vurdering af blodtab.
2. Behovet for yderligere uterotoniske lægemidler efter operationen blev registreret.
3. Behovet for blodtransfusion efter fødslen.
4. Blodtrykket og pulsen hos de kvinder, der var involveret i undersøgelsen, blev dokumenteret 0, 5, 10, 20, 30 og 60 minutter efter injektionen af ​​lægemidlet.
5. Operationsperioden (huden skåret ind i den endelige lukning af huden) blev registreret.
6. Intravenøs væskeinfusion blev givet regelmæssigt og som det var blevet oplyst af fødselslægerne og vedligeholdt efter operationen, indtil oral indtagelse blev påbegyndt.
7. Hæmoglobin og hæmatokrit blev vurderet dagen efter kejsersnittet.

Statistisk analyse:

Statistical Package for Social Sciences (SPSS) version 21 blev brugt. Beskrivende statistik præsenteret som (middel ± standardafvigelse) og frekvenser som procenter. Databasen blev undersøgt for fejl ved hjælp af rækkevidde og logiske datarensningsmetoder, og uoverensstemmelser blev afhjulpet. Chi square test blev brugt til at sammenligne mellem kategoriske variabler (Fishers eksakte test brugt, når den forventede variabel var mindre end 20% af totalen) og t-test blev brugt til at sammenligne mellem to gennemsnit. Cohen's d, et standardiseret mål for effektstørrelse for forskel mellem 2 middelværdier, som kan sammenlignes på tværs af forskellige variabler og undersøgelser, da det ikke har nogen måleenhed blev brugt. Signifikansniveau blev sat til P < 0,05.