Карбетоцин в сравнении с окситоцином для профилактики послеродового кровотечения при экстренном кесаревом сечении

Настройка и дизайн:

Это двойное слепое рандомизированное параллельное клиническое исследование. Это было проведено в родильном доме Аль-Эльвейя в Багдаде в период с 4 января 2018 года по 1 августа 2018 года. Письменное согласие было застраховано для всех участников.

Сбор информации:

В исследование были включены 320 беременных женщин, которым было проведено экстренное кесарево сечение под регионарной анестезией (из-за ограниченного количества доступных ампул с карбетоцином). Эти женщины были рандомизированы для получения окситоцина или карбетоцина в соотношении 2:1 (для профилактики ПРК при активном ведении третьего периода родов). Двадцать случаев были исключены, так как они не соответствовали критериям приемлемости, и только триста женщин завершили исследование. Они были разделены на две группы:

Группа 1 (группа наблюдения): 100 беременных, которым для профилактики ПРК вводили карбетоцин.

Группа 2 (контрольная): 200 беременных, которым для профилактики ПРК вводили окситоцин.

Была получена дополнительная информация, включая возраст, паритет, историю болезни и индекс массы тела (ИМТ).

Вмешательство:

Были выполнены следующие шаги:

1. Перед кесаревым сечением определяли гемоглобин и гематокрит.
2. Один мл либо карбитоцина (100 мкг), либо окситоцина (10 МЕ) был введен в виде болюсной внутривенной инъекции анестезиологом сразу после родов ребенка.
3. Плаценты были извлечены путем контролируемой тракции за пуповину.
4. Решением оперирующего акушера была оценка тонуса матки, кровотечения во время операции, необходимость дополнительного введения утеротоника и способ его введения, дозы и продолжительность.
5. Обычный наш основной режим лечения атонии матки — внутривенная инфузия окситоцина (40 МЕ в 500 мл изотонического кристаллоидного раствора) в течение 4-5 часов.

Следовать за:

За 24 часа было сделано, то есть в том числе:

1. Оценка кровопотери акушером и анестезиологом после ушивания кожи, т. е. всего количества отсосанного, взятого хирургической марлей или пролитого в операционном поле, с использованием визуальной оценочной карты для оценки кровопотери.
2. Необходимость дополнительных утеротонических препаратов после операции фиксировалась.
3. Необходимость переливания крови после родов.
4. Артериальное давление и частота пульса у женщин, участвовавших в исследовании, регистрировались через 0, 5, 10, 20, 30 и 60 минут после введения препарата.
5. Фиксировали период операции (разрез кожи до окончательного закрытия кожи).
6. Внутривенное вливание жидкости проводилось регулярно и по показаниям акушеров и поддерживалось после операции до начала перорального приема.
7. Гемоглобин и гематокрит оценивали на следующий день после кесарева сечения.

Статистический анализ:

Использовался Статистический пакет для социальных наук (SPSS) версии 21. Описательная статистика представлена ​​в виде (среднее ± стандартное отклонение) и частоты в процентах. База данных была проверена на наличие ошибок с использованием диапазонных и логических методов очистки данных, и несоответствия были устранены. Критерий хи-квадрат использовался для сравнения категориальных переменных (точный критерий Фишера использовался, когда ожидаемая переменная составляла менее 20% от общего числа), а t-критерий использовался для сравнения между двумя средними значениями. Коэна d, стандартизированная мера размера эффекта для разницы между двумя средними значениями, которую можно сравнивать по разным переменным и исследованиям, поскольку она не имеет единицы измерения. Уровень значимости был установлен на уровне P < 0,05.