- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03757702
A törzs helyzetének érzékelése, a testtartás stabilitása és a gerinctartás fibromyalgiában
2019. január 19. frissítette: Ankara Yildirim Beyazıt University
A törzshelyzet érzékelésének, a testtartás stabilitásának és a testtartásának vizsgálata fibromyalgiás betegek és egészséges nők esetében
A tanulmány célja a törzs helyzetének érzékelése, a testtartás stabilitása és a gerinctartás vizsgálata fibromyalgiás betegek és egészséges nők esetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06010
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egészséges nők és fibromyalgiás betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nők lévén
- rendelkezik FMS-sel
- önkéntesnek lenni
Kizárási kritériumok:
- neurológiai, fertőző, endokrin és egyéb súlyos pszichés rendellenességei vannak
- rosszindulatú daganat,
- terhes lenni
- bármilyen állapot, amely zavarja az értékelést (előrehaladott szív-légzési vagy ortopédiai problémák)
- gerincdeformitások, például gerincferdülés, gerincműtét
- gyulladásos reumás betegségek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Fibromiyalgia csoport
FMS-ben szenvedő, 18 és 65 év közötti nők, akik önkéntesek.
|
A törzs helyzetérzékelése digitális dőlésmérővel kerül kiértékelésre.
Az értékelés során törzsrepozíció tesztet alkalmazunk. A testtartás stabilitását speciális egyensúlyozó eszközzel értékeljük nyitott és csukott szemhelyzetben.
Az ellipszis terület (mm2) és kerülete (mm) paramétereit rögzítjük. A mellkasi kyphosis és az ágyéki lordosis szögeit digitális dőlésmérővel értékeljük.
|
|
Egészséges csoport
egészséges nők és önkéntesek
|
A törzs helyzetérzékelése digitális dőlésmérővel kerül kiértékelésre.
Az értékelés során törzsrepozíció tesztet alkalmazunk. A testtartás stabilitását speciális egyensúlyozó eszközzel értékeljük nyitott és csukott szemhelyzetben.
Az ellipszis terület (mm2) és kerülete (mm) paramétereit rögzítjük. A mellkasi kyphosis és az ágyéki lordosis szögeit digitális dőlésmérővel értékeljük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Joint Position Sense
Időkeret: 20 nap
|
A törzs helyzetérzékelése digitális dőlésmérővel kerül kiértékelésre.
|
20 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testtartási stabilitás
Időkeret: 20 nap
|
A testtartás stabilitását egy speciális egyensúlyozó eszközzel értékeljük nyitott és csukott szemhelyzetben.
|
20 nap
|
|
Gerinctartás
Időkeret: 20 nap
|
.A mellkasi kyphosis és az ágyéki lordosis szögeit digitális dőlésmérővel értékeljük.
|
20 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Özge Çoban, Research Assitant
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. július 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. november 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. november 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 27.
Első közzététel (Tényleges)
2018. november 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. január 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 19.
Utolsó ellenőrzés
2018. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 43
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .