Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Perioperative Erector Spinae Plane Block in Thoracoscopic Surgery

2019. február 26. frissítette: Sung Hyun Lee, Kangbuk Samsung Hospital

Correlation Between Perioperative Erector Spinae Plane Block and Postoperative Pain in Thoracoscopic Surgery

The erector spinae plane block (ESPB) is a novel myofascial plane block. The ESPB is targeted at anterior surface of the erector spinae plane, which is oriented cephalocaudally to the spinal transverse process. Local anaesthetic injected in this plane can block the dorsal rami and ventral rami and intercostal nerves. The aim of this study was to evaluate the effect of ESPB on postoperative pain in thoracic surgery.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

The erector spinae plane block (ESPB) is a newly defined regional anesthesia technique for thoracic analgesia. The blocks were performed at the T5 level of the spine using an in-plane approach.Previous studies were not designed as randomized controlled trial. In this study, the efficacy of ESPB is to confirm with randomized controlled trial design. ESPB will be performed in video assisted thoracoscopy preoperatively. After the surgery, the efficacy of ESPB will be assessed.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

54

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 03181
        • Toborzás
        • KangbukSamsung Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Sung Hyun Lee, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • American Society of Anesthesiologists Patients with physical class 1, 2
  • Patients undergoing video assisted thoracoscopic surgery

Exclusion Criteria:

  • Patients who experienced side effects on local anesthetics
  • Patients with abnormal blood coagulation tests (INR> 1.5)
  • Pregnant or lactating patients

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: ESPB with local agent
ESPB will be performed using 20ml of 0.5% ropivacaine.
Eljárás: erector spinae plane block
local anesthetic or saline is administered in to the interfascial plane between the transverse process of the vertebra and the erector spinae muscles, spreading to multiple paravertebral spaces
Sham Comparator: ESPB with saline
ESPB will be performed using 20ml of saline.
Eljárás: erector spinae plane block
local anesthetic or saline is administered in to the interfascial plane between the transverse process of the vertebra and the erector spinae muscles, spreading to multiple paravertebral spaces

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pain scale
Időkeret: the first 5 min after arriving at the recovery room

11-point numeric rating scale(

(Scores from 0 to 10 are scored. The higher the score, the higher the degree of pain.The score is given in units of one point.)
the first 5 min after arriving at the recovery room
Pain scale
Időkeret: 20 min after arriving at the recovery room
11-point numeric rating scale (Scores from 0 to 10 are scored. The higher the score, the higher the degree of pain.The score is given in units of one point.)
20 min after arriving at the recovery room

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kangbuk Samsung Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. december 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. december 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 13.

Első közzététel (Tényleges)

2018. december 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. február 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 26.

Utolsó ellenőrzés

2019. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2018-09-017-001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom, posztoperatív

Klinikai vizsgálatok a erector spinae plane block

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel