Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Perioperative Erector Spinae Plane Block in Thoracoscopic Surgery

26. februar 2019 oppdatert av: Sung Hyun Lee, Kangbuk Samsung Hospital

Correlation Between Perioperative Erector Spinae Plane Block and Postoperative Pain in Thoracoscopic Surgery

The erector spinae plane block (ESPB) is a novel myofascial plane block. The ESPB is targeted at anterior surface of the erector spinae plane, which is oriented cephalocaudally to the spinal transverse process. Local anaesthetic injected in this plane can block the dorsal rami and ventral rami and intercostal nerves. The aim of this study was to evaluate the effect of ESPB on postoperative pain in thoracic surgery.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

The erector spinae plane block (ESPB) is a newly defined regional anesthesia technique for thoracic analgesia. The blocks were performed at the T5 level of the spine using an in-plane approach.Previous studies were not designed as randomized controlled trial. In this study, the efficacy of ESPB is to confirm with randomized controlled trial design. ESPB will be performed in video assisted thoracoscopy preoperatively. After the surgery, the efficacy of ESPB will be assessed.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

54

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 03181
        • Rekruttering
        • KangbukSamsung Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Sung Hyun Lee, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • American Society of Anesthesiologists Patients with physical class 1, 2
  • Patients undergoing video assisted thoracoscopic surgery

Exclusion Criteria:

  • Patients who experienced side effects on local anesthetics
  • Patients with abnormal blood coagulation tests (INR> 1.5)
  • Pregnant or lactating patients

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: ESPB with local agent
ESPB will be performed using 20ml of 0.5% ropivacaine.
Fremgangsmåte: erector spinae plane block
local anesthetic or saline is administered in to the interfascial plane between the transverse process of the vertebra and the erector spinae muscles, spreading to multiple paravertebral spaces
Sham-komparator: ESPB with saline
ESPB will be performed using 20ml of saline.
Fremgangsmåte: erector spinae plane block
local anesthetic or saline is administered in to the interfascial plane between the transverse process of the vertebra and the erector spinae muscles, spreading to multiple paravertebral spaces

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pain scale
Tidsramme: the first 5 min after arriving at the recovery room

11-point numeric rating scale(

(Scores from 0 to 10 are scored. The higher the score, the higher the degree of pain.The score is given in units of one point.)
the first 5 min after arriving at the recovery room
Pain scale
Tidsramme: 20 min after arriving at the recovery room
11-point numeric rating scale (Scores from 0 to 10 are scored. The higher the score, the higher the degree of pain.The score is given in units of one point.)
20 min after arriving at the recovery room

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kangbuk Samsung Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. desember 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2018

Først lagt ut (Faktiske)

17. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018-09-017-001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerter, postoperativt

Kliniske studier på erector spinae plane block

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere