Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Perioperative Erector Spinae Plane Block in Thoracoscopic Surgery

26 lutego 2019 zaktualizowane przez: Sung Hyun Lee, Kangbuk Samsung Hospital

Correlation Between Perioperative Erector Spinae Plane Block and Postoperative Pain in Thoracoscopic Surgery

The erector spinae plane block (ESPB) is a novel myofascial plane block. The ESPB is targeted at anterior surface of the erector spinae plane, which is oriented cephalocaudally to the spinal transverse process. Local anaesthetic injected in this plane can block the dorsal rami and ventral rami and intercostal nerves. The aim of this study was to evaluate the effect of ESPB on postoperative pain in thoracic surgery.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The erector spinae plane block (ESPB) is a newly defined regional anesthesia technique for thoracic analgesia. The blocks were performed at the T5 level of the spine using an in-plane approach.Previous studies were not designed as randomized controlled trial. In this study, the efficacy of ESPB is to confirm with randomized controlled trial design. ESPB will be performed in video assisted thoracoscopy preoperatively. After the surgery, the efficacy of ESPB will be assessed.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

54

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 03181
        • Rekrutacyjny
        • KangbukSamsung Hospital
        • Kontakt:
          • Sung Hyun Lee, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • American Society of Anesthesiologists Patients with physical class 1, 2
  • Patients undergoing video assisted thoracoscopic surgery

Exclusion Criteria:

  • Patients who experienced side effects on local anesthetics
  • Patients with abnormal blood coagulation tests (INR> 1.5)
  • Pregnant or lactating patients

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: ESPB with local agent
ESPB will be performed using 20ml of 0.5% ropivacaine.
Procedura: erector spinae plane block
local anesthetic or saline is administered in to the interfascial plane between the transverse process of the vertebra and the erector spinae muscles, spreading to multiple paravertebral spaces
Pozorny komparator: ESPB with saline
ESPB will be performed using 20ml of saline.
Procedura: erector spinae plane block
local anesthetic or saline is administered in to the interfascial plane between the transverse process of the vertebra and the erector spinae muscles, spreading to multiple paravertebral spaces

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pain scale
Ramy czasowe: the first 5 min after arriving at the recovery room

11-point numeric rating scale(

(Scores from 0 to 10 are scored. The higher the score, the higher the degree of pain.The score is given in units of one point.)
the first 5 min after arriving at the recovery room
Pain scale
Ramy czasowe: 20 min after arriving at the recovery room
11-point numeric rating scale (Scores from 0 to 10 are scored. The higher the score, the higher the degree of pain.The score is given in units of one point.)
20 min after arriving at the recovery room

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kangbuk Samsung Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018-09-017-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na erector spinae plane block

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj