Fascia Iliaca blokk érzéstelenítéshez alsó végtagi thromboembolectomiában
2020. szeptember 19. frissítette: Mansoura University
Fascia Iliaca blokk mint érzéstelenítő technika krónikus alsó végtagi ischaemia thromboembolectomiája esetén
A fascia iliaca blokk (FIB) egy elülső megközelítés az ágyéki plexus blokkolására. Főleg a comb elülső régióját zavarta a femorális ideg (LFC) és az oldalsó femorális bőrideg blokkolásával. Ezenkívül a FIB kiterjedhet a comb obturátorára, ilioinguinalisra, genitofemoralisra, laterális bőridegre és a psoas izomra, de ritkán éri el az ágyéki plexust.
A fascia iliaca kompartment a csontos tereptárgyak tapintásával és a rezisztencia elvesztésének technikájával volt kimutatható. Az ellenállás elvesztése miatt két tapintható „pattanás” érzett a tű fascia lata és fascia iliaca áthaladásakor. A FIB ultrahangos (US) irányítása növeli a szenzoros blokád sikerességét és hatékonyságát azáltal, hogy csökkenti a szükséges helyi érzéstelenítő mennyiséget.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ezt a vizsgálatot annak bemutatására végezték, hogy a preoperatív 0,25%-os bupivakain FIB sikeres volt-e (a hatékonyság értékelése) az egyoldali krónikus alsó végtagi ischaemia thromboembolectomiájában egyedüli érzéstelenítési technikaként, összehasonlítva a neuraxiális anesztéziával, amely elsődleges cél.
Másodlagos cél volt az intraoperatív hemodinamika variációja, a posztoperatív fájdalom pontszáma, az összes fájdalomcsillapító mentési kérés és az első posztoperatív napon alkalmazott szisztémás mentési fájdalomcsillapítás teljes mennyisége az észlelt posztoperatív szövődmények mellett.
A hipotézis az, hogy; A FIB megfelelő érzéstelenítést biztosít, mint neuraxiális érzéstelenítés.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
112
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
DK
-
Mansourah, DK, Egyiptom, 050
- Mansoura University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASA fizikai állapot I vagy II.
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik korábban ugyanazon alsó végtagi műtéten estek át
- Neuromuszkuláris betegség
- Súlyos szív- és érrendszeri betegség
- A regionális érzéstelenítés bármely ellenjavallata
- beteg elutasítása
- koagulációs rendellenesség
- Ismert allergia a helyi érzéstelenítőkre
- Fertőzés az injekció beadásának helyén
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Fascia iliaca blokk (FIB)
ultrahanggal vezérelt Fascia iliaca blokk
|
ultrahanggal vezérelt Fascia iliaca blokk
|
|
Placebo Comparator: Spinális érzéstelenítés
Spinális érzéstelenítés 2 ml 0,5%-os hiperbár bupivakainnal
|
Spinális érzéstelenítés 2 ml 0,5%-os hiperbár bupivakainnal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Azon betegek aránya, akiknél nem volt szükség általános érzéstelenítésre
Időkeret: 30 percig
|
30 percig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztoperatív fájdalom
Időkeret: A beavatkozás után 24 óráig
|
A műtét utáni fájdalmat 10 pontos vizuális analóg skála (VAS) segítségével rögzíti.
|
A beavatkozás után 24 óráig
|
|
Pulzusszám
Időkeret: A beavatkozás után 6 órán keresztül
|
pulzusszám változásai
|
A beavatkozás után 6 órán keresztül
|
|
átlagos artériás nyomás (MAP
Időkeret: A beavatkozás után 6 órán keresztül
|
az átlagos artériás nyomás változásai (MAP
|
A beavatkozás után 6 órán keresztül
|
|
hipotenzió
Időkeret: 24 órán keresztül a blokktól
|
Hipotenziós esetek
|
24 órán keresztül a blokktól
|
|
Bármilyen megfigyelt káros hatás
Időkeret: a műtét utáni 24 órában
|
a műtét utáni 24 órában semmilyen mellékhatás figyelhető meg helyi bőrhematóma, érzékszervi hiányosságok vagy helyi vérzés miatt
|
a műtét utáni 24 órában
|
|
bradycardia
Időkeret: 24 órán keresztül a blokktól
|
Események, ha bradycardia
|
24 órán keresztül a blokktól
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Reem A Elsharkawy, MD, Lecturer of anesthesia and surgical intensive care
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. november 17.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. április 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. január 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 8.
Első közzététel (Tényleges)
2019. január 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. szeptember 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 19.
Utolsó ellenőrzés
2020. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R/17.07.111
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .