Blokada powięzi biodrowej do znieczulenia w tromboembolektomii kończyny dolnej
19 września 2020 zaktualizowane przez: Mansoura University
Blok powięzi biodrowej jako technika anestezjologiczna w tromboembolektomii w przewlekłym niedokrwieniu kończyn dolnych
Blokada powięzi biodrowej (FIB) jest przednim podejściem do blokowania splotu lędźwiowego. Zaburzał głównie przednią część uda poprzez blokadę nerwu udowego (LFC) oraz nerwu skórnego bocznego uda. Ponadto FIB może rozciągać się na nerw zasłonowy, biodrowo-pachwinowy, płciowo-udowy, skórny boczny uda i mięsień lędźwiowy, ale rzadko dociera do splotu lędźwiowego.
Przedział powięzi biodrowej można było wykryć na podstawie palpacji punktów orientacyjnych kości i techniki utraty odporności. Podczas przejścia igły przez powięź szeroką i powięź biodrową wystąpiło uczucie dwóch dotykowych „trzasków” z powodu utraty oporu. Ultradźwiękowe (USA) prowadzenie FIB zwiększy odsetek powodzeń i skuteczność blokady czuciowej poprzez zmniejszenie potrzebnej ilości środka miejscowo znieczulającego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie przeprowadzono w celu wykazania częstości powodzenia (w celu oceny skuteczności) przedoperacyjnego podania 0,25% bupiwakainy FIB jako jedynej techniki znieczulenia w tromboembolektomii jednostronnego przewlekłego niedokrwienia kończyn dolnych w porównaniu ze znieczuleniem przewodowo-osiowym jako głównym celem.
Zmienność hemodynamiki śródoperacyjnej, punktacja bólu pooperacyjnego, łączna liczba wniosków o podanie środków przeciwbólowych doraźnych oraz całkowita ilość ogólnoustrojowego środka przeciwbólowego zastosowanego w pierwszej dobie pooperacyjnej oprócz wszelkich wykrytych powikłań pooperacyjnych były celami drugorzędnymi.
Hipoteza jest taka; FIB zapewni odpowiednie znieczulenie jako znieczulenie nerwowo-osiowe.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
112
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
DK
-
Mansourah, DK, Egipt, 050
- Mansoura University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stan fizyczny ASA I lub II.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci po wcześniejszych takich samych operacjach kończyn dolnych
- Choroba nerwowo-mięśniowa
- Ciężka choroba układu krążenia
- Wszelkie przeciwwskazania do znieczulenia regionalnego
- odmowa pacjenta
- zaburzenia krzepnięcia
- Znana alergia na miejscowe środki znieczulające
- Infekcja w miejscu wstrzyknięcia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Blok powięzi biodrowej (FIB)
Blokada powięzi biodrowej pod kontrolą USG
|
Blokada powięzi biodrowej pod kontrolą USG
|
|
Komparator placebo: Znieczulenie kręgosłupa
Znieczulenie rdzeniowe z użyciem 2 ml hiperbarycznej bupiwakainy 0,5%
|
Znieczulenie rdzeniowe z użyciem 2 ml hiperbarycznej bupiwakainy 0,5%
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek pacjentów, którzy nie wymagali konwersji do znieczulenia ogólnego
Ramy czasowe: przez 30 minut
|
przez 30 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: Przez 24 godziny po interwencji
|
Ból pooperacyjny zostanie zarejestrowany za pomocą 10-punktowej wizualnej skali analogowej (VAS)
|
Przez 24 godziny po interwencji
|
|
Tętno
Ramy czasowe: Przez 6 godzin po interwencji
|
zmiany tętna
|
Przez 6 godzin po interwencji
|
|
średnie ciśnienie tętnicze (MAP
Ramy czasowe: Przez 6 godzin po interwencji
|
zmiany średniego ciśnienia tętniczego (MAP
|
Przez 6 godzin po interwencji
|
|
niedociśnienie
Ramy czasowe: Przez 24 godziny z bloku
|
Przypadki niedociśnienia
|
Przez 24 godziny z bloku
|
|
Wszelkie zaobserwowane działania niepożądane
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin po zabiegu
|
Wszelkie działania niepożądane będą obserwowane w ciągu 24 godzin po operacji w przypadku miejscowego krwiaka skóry, deficytów czucia lub miejscowego krwawienia
|
w ciągu 24 godzin po zabiegu
|
|
bradykardia
Ramy czasowe: Przez 24 godziny z bloku
|
Incydenty, jeśli bradykardia
|
Przez 24 godziny z bloku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Reem A Elsharkawy, MD, Lecturer of anesthesia and surgical intensive care
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 listopada 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 stycznia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 stycznia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 września 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 września 2020
Ostatnia weryfikacja
1 września 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R/17.07.111
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Blok powięzi biodrowej (FIB)
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Aktywny, nie rekrutującyZnieczulenie | Artropatia kolanaIndyk