Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блокада подвздошной фасции для анестезии при тромбоэмболэктомии нижних конечностей

19 сентября 2020 г. обновлено: Mansoura University

Блокада подвздошной фасции как метод анестезии при тромбоэмболэктомии при хронической ишемии нижних конечностей

Блокада подвздошной фасции (FIB) представляет собой передний доступ для блокады поясничного сплетения. Он поражает преимущественно переднюю область бедра за счет блокады бедренного нерва (ББН) и латерального кожного нерва бедра. Более того, FIB может распространяться на запирательный, подвздошно-паховый, генитофеморальный, латеральный кожный нерв бедра и над поясничной мышцей, но редко достигает поясничного сплетения.

Отделение подвздошной фасции можно было обнаружить с помощью пальпации костных ориентиров и методики потери сопротивления. Ощущение двух тактильных «хлопков» из-за потери сопротивления возникало при прохождении иглы через широкую фасцию и подвздошную фасцию. Ультразвуковое (УЗИ) руководство FIB повысит вероятность успеха и эффективность сенсорной блокады за счет уменьшения необходимого количества местного анестетика.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование было проведено для демонстрации частоты успеха (для оценки эффективности) предоперационного 0,25% бупивакаина FIB в качестве единственного метода анестезии при тромбоэмболэктомии при односторонней хронической ишемии нижних конечностей по сравнению с нейроаксиальной анестезией в качестве основной цели. Второстепенными целями были вариации интраоперационной гемодинамики, оценка послеоперационной боли, общее количество запросов на обезболивание и общее количество системной спасательной анальгезии, использованной в первый послеоперационный день, в дополнение к любым выявленным послеоперационным осложнениям. Гипотеза такова; FIB обеспечит адекватную анестезию в виде нейроаксиальной анестезии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

112

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • DK
      • Mansourah, DK, Египет, 050
        • Mansoura University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Физический статус ASA I или II.

Критерий исключения:

  • Пациенты с предыдущей такой же операцией на нижних конечностях
  • нервно-мышечное заболевание
  • Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания
  • Любые противопоказания к регионарной анестезии
  • отказ пациента
  • нарушение коагуляции
  • Известная аллергия на местные анестетики
  • Инфекция в месте инъекции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Блокада подвздошной фасции (FIB)
блокада подвздошной фасции под контролем УЗИ
Лекарство: Блокада подвздошной фасции (FIB)
блокада подвздошной фасции под контролем УЗИ
Плацебо Компаратор: Спинальная анестезия
Спинальная анестезия с использованием 2 мл гипербарического бупивакаина 0,5%
Другой: Спинальная анестезия
Спинальная анестезия с использованием 2 мл гипербарического бупивакаина 0,5%

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Доля пациентов, которым не потребовался переход на общую анестезию
Временное ограничение: на 30 минут
на 30 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная боль
Временное ограничение: В течение 24 часов после вмешательства
Послеоперационная боль будет регистрироваться с использованием 10-балльной визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
В течение 24 часов после вмешательства
Частота сердцебиения
Временное ограничение: В течение 6 часов после вмешательства
изменения частоты сердечных сокращений
В течение 6 часов после вмешательства
среднее артериальное давление (MAP
Временное ограничение: В течение 6 часов после вмешательства
изменения среднего артериального давления (MAP
В течение 6 часов после вмешательства
гипотония
Временное ограничение: На 24 часа с блока
Случаи гипотонии
На 24 часа с блока
Любые наблюдаемые побочные эффекты
Временное ограничение: в течение 24 часов после операции
любые побочные эффекты будут наблюдаться в течение 24 часов после операции из-за локальной гематомы кожи, дефицита чувствительности или местного кровотечения.
в течение 24 часов после операции
брадикардия
Временное ограничение: На 24 часа с блока
Инциденты при брадикардии
На 24 часа с блока

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mansoura University

Следователи

  • Учебный стул: Reem A Elsharkawy, MD, Lecturer of anesthesia and surgical intensive care

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 ноября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 января 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R/17.07.111

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Блокада подвздошной фасции (FIB)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mexico

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться