Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fascia iliaca-blok voor anesthesie bij trombo-embolectomie van de onderste ledematen

19 september 2020 bijgewerkt door: Mansoura University

Fascia-iliacablok als verdovingstechniek voor trombo-embolie bij chronische ischemie van de onderste ledematen

Het fascia iliaca blok (FIB) is een anterieure benadering om de lumbale plexus te blokkeren. Het verstoorde voornamelijk het voorste deel van de dij door de femorale zenuw (LFC) en de laterale femorale huidzenuw te blokkeren. Bovendien kan FIB mogelijk worden uitgebreid naar de obturator, ilioinguiale, genitofemorale, laterale huidzenuw van de dij en over de psoas-spier, maar bereikt zelden de lumbale plexus.

Het fascia iliaca-compartiment kon worden gedetecteerd door palpatie van benige oriëntatiepunten en de techniek van verlies van weerstand. Het voelen van twee tactiele ''ploppen'' als gevolg van verlies van weerstand vond plaats tijdens de naaldpassage door de fascia lata en de fascia iliaca. Echografie (US) begeleiding van FIB zal het slagingspercentage en de werkzaamheid van sensorische blokkade verhogen door de benodigde hoeveelheid lokaal anestheticum te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie werd uitgevoerd om de succesincidentie aan te tonen (om de werkzaamheid te evalueren) van preoperatieve 0,25% bupivacaïne FIB als enige anesthesietechniek bij trombo-embolectomie van unilaterale chronische ischemie van de onderste ledematen in vergelijking met neuraxiale anesthesie als een primair doel. Intraoperatieve hemodynamische variatie, postoperatieve pijnscore, totale analgetische reddingsverzoeken en de totale hoeveelheid systemische reddingsanalgesie gebruikt in de eerste postoperatieve dag naast eventuele gedetecteerde postoperatieve complicaties waren secundaire doelen. De hypothese is dat; FIB zorgt voor adequate anesthesie als neuraxiale anesthesie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

112

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • DK
      • Mansourah, DK, Egypte, 050
        • Mansoura University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA fysieke status I of II.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met dezelfde operatie aan de onderste ledematen
  • Neuromusculaire ziekte
  • Ernstige hart- en vaatziekten
  • Eventuele contra-indicaties voor regionale anesthesie
  • weigering van de patiënt
  • coagulatie afwijking
  • Bekende allergie voor lokale anesthetica
  • Infectie op de injectieplaats

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Fascia iliaca blok (FIB)
echogeleide fascia iliacablokkade
Geneesmiddel: Fascia iliaca blok (FIB)
echogeleide fascia iliacablokkade
Placebo-vergelijker: Spinale anesthesie
Spinale anesthesie met 2 ml hyperbare bupivacaïne 0,5%
Ander: Spinale anesthesie
Spinale anesthesie met 2 ml hyperbare bupivacaïne 0,5%

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het deel van de patiënten dat geen conversie naar algehele anesthesie nodig had
Tijdsspanne: voor 30 minuten
voor 30 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: Gedurende 24 uur na de ingreep
De postoperatieve pijn wordt geregistreerd met behulp van de 10-punts Visual Analog Scale (VAS)
Gedurende 24 uur na de ingreep
Hartslag
Tijdsspanne: Gedurende 6 uur na de ingreep
veranderingen in hartslag
Gedurende 6 uur na de ingreep
gemiddelde arteriële druk (MAP
Tijdsspanne: Gedurende 6 uur na de ingreep
veranderingen in de gemiddelde arteriële druk (MAP
Gedurende 6 uur na de ingreep
hypotensie
Tijdsspanne: Voor 24 uur van het blok
Incidenten van hypotensie
Voor 24 uur van het blok
Eventuele waargenomen bijwerkingen
Tijdsspanne: gedurende de 24 uur na de operatie
Gedurende de 24 uur na de operatie zullen geen nadelige effecten worden waargenomen voor lokaal huidhematoom, sensorische tekorten of lokale bloedingen
gedurende de 24 uur na de operatie
bradycardie
Tijdsspanne: Voor 24 uur van het blok
Incidenten als bradycardie
Voor 24 uur van het blok

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mansoura University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Reem A Elsharkawy, MD, Lecturer of anesthesia and surgical intensive care

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 november 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R/17.07.111

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Fascia iliaca blok (FIB)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren