Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A különböző edzési módok hatásai alfa-1 antitripszinhiányos betegeknél

2019. január 14. frissítette: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land

A közepes és nagy intenzitású gyakorlatok hatásai a tüdőrehabilitáció során alfa-1 antitripszinhiányos betegeknél

A tüdőrehabilitáció (PR), beleértve a testmozgást is, rendkívül hatékony az egészséggel összefüggő életminőség, a testedzési kapacitás és a tünetek javítása révén krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegeknél. Ezért a PR a COPD kezelésének fő összetevője. Egy korábbi vizsgálatban az alfa-1-antitripszinhiánnyal (A1ATD) összefüggő COPD-ben (PiZZ genotípus) szenvedő betegek 3 hetes fekvőbeteg PR-programja után kisebb javulást mutattak a terhelési kapacitásban, mint az A1ATD-ben (PiMM genotípus) nem szenvedő COPD-s betegeknél. 1]. Ezeket a csoportok közötti különbségeket az A1ATD betegekben a fáradtságnak ellenálló I-es típusú vázizomrost adaptációinak hiánya tükrözte. Ez ellentétben állt az A1ATD-vel nem rendelkező COPD-s betegekkel, akik PR után növelték ennek a rosttípusnak az arányát. Az I. típusú myofibre kulcsfontosságú, mert lehetővé teszi a betegek számára a fizikai állóképességi tevékenységeket (séta, kerékpározás stb.) mindennapi életük során.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa egy gyakorlati edzésprogram hatását a magas és a mérsékelt edzési intenzitással, hogy megtalálja azt a képzési módot, amely javítja az edzési hatásokat A1ATD betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Schönau Am Königssee, Németország, 83471
        • Toborzás
        • Schoen Klinik Berchtesgadener Land
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A1ATD-ben (PiZZ genotípus) szenvedő COPD-s betegek
  • A1ATD (PiMM genotípus) nélküli COPD-s betegek
  • Globális kezdeményezés a krónikus obstruktív tüdőbetegség (GOLD) III-IV
  • Orvosi kezelés a legújabb A1ATD irányelvek szerint

Kizárási kritériumok:

  • A fizikai edzés általános kizárási kritériumai, mint például akut koszorúér-szindróma, akut szívizom- vagy szívburokgyulladás, akut tüdőembólia, akut szívelégtelenség, ortopédiai társbetegségek, amelyek megakadályozzák a betegeket abban, hogy részt vegyenek az edzésprogramban.
  • Nincs írásos beleegyezés
  • Meg nem felelés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Magas edzésintenzitás
A nagy intenzitású gyakorlat edzés a kerékpáros Intervallum edzésből áll az egyéni csúcsmunka 100%-án, az ellenállási edzésből 3 sorozatból 8 ismétlésből és guggolásokból egy vibrációs lapon.
Eljárás: Gyakorló edzés
A betegek 3 hetes edzésprogramot hajtanak végre. Időtartam, beleértve az állóképességi edzést, az ellenállási edzést és a guggolásos edzést. Ez a program egy fekvőbeteg tüdőrehabilitáció része.
Aktív összehasonlító: mérsékelt edzésintenzitás
Gyakorlat A mérsékelt intenzitású edzés a kerékpáros állóképesség edzéséből áll, az egyéni csúcsmunka 60%-ával, az ellenállásból. Edzés 3 sorozatból 20 ismétlésből és guggolásból áll.
Eljárás: Gyakorló edzés
A betegek 3 hetes edzésprogramot hajtanak végre. Időtartam, beleértve az állóképességi edzést, az ellenállási edzést és a guggolásos edzést. Ez a program egy fekvőbeteg tüdőrehabilitáció része.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tartós ingajárati teszt (ESWT)
Időkeret: Az ESWT időtartamának változása 1. napról 21. napra
Az ESWT a kezdeti növekményes ingajárati sétateszt során mért csúcssebesség 85%-án történik.
Az ESWT időtartamának változása 1. napról 21. napra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Oxigén szaturáció
Időkeret: Az oxigén telítettség változása izotópiában az 1. napról a 21. napra
Az eredményt a legrövidebb ESWT ("izoidő") végének időpontjában értékelik.
Az oxigén telítettség változása izotópiában az 1. napról a 21. napra
Pulzus
Időkeret: A pulzusszám változása izotómában az 1. naptól a 21. napig
Az eredményt a legrövidebb ESWT ("izoidő") végének időpontjában értékelik.
A pulzusszám változása izotómában az 1. naptól a 21. napig
A szén-dioxid parciális nyomása (CO2)
Időkeret: A CO2 parciális nyomásának változása izotópiában az 1. napról a 21. napra
A paramétert Sentec (R) készülék méri. Az eredményt a legrövidebb ESWT ("izoidő") végének időpontjában értékelik.
A CO2 parciális nyomásának változása izotópiában az 1. napról a 21. napra
Laktát koncentráció
Időkeret: A laktátkoncentráció változása az izotópiában az 1. naptól a 21. napig
Az eredményt a legrövidebb ESWT ("izoidő") végének időpontjában értékelik.
A laktátkoncentráció változása az izotópiában az 1. naptól a 21. napig
Érzékelt nehézlégzés
Időkeret: Az észlelt dyspnoe változása az izotópiában az 1. naptól a 21. napig
A nehézlégzést egy 0-tól 10-ig terjedő BORG skálán értékelik, ahol az alacsonyabb értékek kevesebb nehézlégzést jelentenek, és fordítva. Az összpontszámot a legrövidebb ESWT ("izoidő") végének időpontjában értékelik.
Az észlelt dyspnoe változása az izotópiában az 1. naptól a 21. napig
Erőteljesítmény térdnyújtásban
Időkeret: Erősségváltozás az 1. napról a 21. napra
Az erőt kézi dinamométerrel (Microfet (R)) mérik.
Erősségváltozás az 1. napról a 21. napra
Kiegyensúlyozott teljesítmény
Időkeret: Az egyenleg teljesítményének változása az 1. napról a 21. napra
Az abszolút úthosszt egy erőlapon (Leonardo (R)) mérik a tandem állás során
Az egyenleg teljesítményének változása az 1. napról a 21. napra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Schön Klinik Berchtesgadener Land

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Klaus Kenn, Prof. Dr., Schoen Klinik Berchtesgadener Land

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. január 10.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. október 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 10.

Első közzététel (Tényleges)

2019. január 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. január 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 14.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AAT Training

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyakorló edzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cameroon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel