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Efectos de diferentes modalidades de entrenamiento físico en pacientes con deficiencia de alfa-1 antitripsina

14 de enero de 2019 actualizado por: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land

Efectos del entrenamiento físico de intensidad moderada versus alta durante la rehabilitación pulmonar en pacientes con deficiencia de alfa-1 antitripsina

La rehabilitación pulmonar (PR), incluido el entrenamiento físico, es muy eficaz al mejorar la calidad de vida relacionada con la salud, la capacidad de ejercicio y los síntomas en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). Por lo tanto, la RP es un componente principal en el manejo de la EPOC. En un estudio anterior, se encontró que los pacientes con EPOC relacionada con la deficiencia de alfa-1 antitripsina (A1ATD) (genotipo PiZZ) mostraron mejoras menores en la capacidad de ejercicio después de un programa de RP para pacientes hospitalizados de 3 semanas en comparación con los pacientes con EPOC sin A1ATD (genotipo PiMM)[ 1]. Estas diferencias entre grupos se reflejaron en las adaptaciones faltantes de la fibra muscular esquelética tipo I resistente a la fatiga en pacientes con A1ATD. Esto contrastaba con los pacientes con EPOC sin A1ATD que aumentaron la proporción de este tipo de fibra después de la RP. La miofibra tipo I es crucial porque permite a los pacientes realizar actividades de resistencia física (caminar, andar en bicicleta, etc.) durante su vida diaria.

El objetivo de este estudio es comparar los efectos de un programa de entrenamiento de ejercicios con una intensidad de entrenamiento alta y moderada para encontrar una modalidad de entrenamiento que mejore los efectos del entrenamiento en pacientes con A1ATD.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Schönau Am Königssee, Alemania, 83471
        • Reclutamiento
        • Schoen Klinik Berchtesgadener Land
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con EPOC con A1ATD (genotipo PiZZ)
  • Pacientes con EPOC sin A1ATD (genotipo PiMM)
  • Iniciativa mundial para la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (GOLD) estadio III-IV
  • Tratamiento médico según las directrices A1ATD recientes

Criterio de exclusión:

  • Criterios generales de exclusión para el Entrenamiento físico como Síndrome coronario agudo, miocarditis o pericarditis aguda, embolia pulmonar aguda, insuficiencia cardíaca aguda, comorbilidades ortopédicas que impiden que los pacientes participen en el programa de Entrenamiento físico.
  • Sin consentimiento informado por escrito
  • Incumplimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Alta intensidad de entrenamiento
El entrenamiento de ejercicios con intensidades altas consiste en un entrenamiento de intervalos de ciclismo al 100% de la tasa de trabajo máxima individual, entrenamiento de resistencia para 3 series de 8 repeticiones y sentadillas en una placa de vibración.
Procedimiento: Entrenamiento de ejercicio
Los pacientes realizan un programa de entrenamiento de ejercicios de 3 semanas de duración que incluye entrenamiento de resistencia, entrenamiento de resistencia y entrenamiento de sentadillas. Este programa es parte de una rehabilitación pulmonar para pacientes hospitalizados.
Comparador activo: intensidad de entrenamiento moderada
Ejercicio El entrenamiento con intensidades moderadas consiste en un entrenamiento de resistencia en bicicleta al 60% de la tasa de trabajo máxima individual, entrenamiento de resistencia para 3 series de 20 repeticiones y sentadillas en el suelo.
Procedimiento: Entrenamiento de ejercicio
Los pacientes realizan un programa de entrenamiento de ejercicios de 3 semanas de duración que incluye entrenamiento de resistencia, entrenamiento de resistencia y entrenamiento de sentadillas. Este programa es parte de una rehabilitación pulmonar para pacientes hospitalizados.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de resistencia a pie con lanzadera (ESWT)
Periodo de tiempo: Cambio en la duración de la ESWT del día 1 al día 21
La ESWT se realiza al 85 % de la velocidad máxima de puerta, medida durante la prueba de marcha de lanzadera incremental inicial.
Cambio en la duración de la ESWT del día 1 al día 21

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: Cambio en la saturación de oxígeno en el isotiempo del día 1 al día 21
El resultado se evaluará en el punto de tiempo del final de la ESWT más corta ("isotiempo").
Cambio en la saturación de oxígeno en el isotiempo del día 1 al día 21
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Cambio en la frecuencia cardíaca en el isotiempo del día 1 al día 21
El resultado se evaluará en el punto de tiempo del final de la ESWT más corta ("isotiempo").
Cambio en la frecuencia cardíaca en el isotiempo del día 1 al día 21
Presión parcial de dióxido de carbono (CO2)
Periodo de tiempo: Cambio en la presión parcial de CO2 en el isotiempo del día 1 al día 21
El parámetro será medido por el dispositivo Sentec (R). El resultado se evaluará en el punto de tiempo del final de la ESWT más corta ("isotiempo").
Cambio en la presión parcial de CO2 en el isotiempo del día 1 al día 21
Concentración de lactato
Periodo de tiempo: Cambio en la concentración de lactato en el isotiempo del día 1 al día 21
El resultado se evaluará en el punto de tiempo del final de la ESWT más corta ("isotiempo").
Cambio en la concentración de lactato en el isotiempo del día 1 al día 21
Disnea percibida
Periodo de tiempo: Cambio en la disnea percibida en el isotiempo del día 1 al día 21
La disnea se calificará en una escala BORG de 0 a 10 puntos, donde los valores más bajos representan menos disnea y viceversa. La puntuación total se evaluará en el punto de tiempo del final de la ESWT más corta ("isotiempo").
Cambio en la disnea percibida en el isotiempo del día 1 al día 21
Capacidad de fuerza en extensión de rodilla
Periodo de tiempo: Cambio en la fuerza del día 1 al día 21
La fuerza se medirá con un dinamómetro de mano (Microfet (R)).
Cambio en la fuerza del día 1 al día 21
Rendimiento del equilibrio
Periodo de tiempo: Cambio en el rendimiento del saldo del día 1 al día 21
la longitud absoluta de la trayectoria se medirá en una plataforma de fuerza (Leonardo (R)) durante la postura en tándem
Cambio en el rendimiento del saldo del día 1 al día 21

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Schön Klinik Berchtesgadener Land

Investigadores

  • Investigador principal: Klaus Kenn, Prof. Dr., Schoen Klinik Berchtesgadener Land

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de enero de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

31 de octubre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de enero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

14 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de enero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2019

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AAT Training

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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