Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van verschillende trainingsmodaliteiten bij patiënten met alfa-1-antitrypsinedeficiëntie

14 januari 2019 bijgewerkt door: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land

Effecten van matige versus hoge intensiteitstraining tijdens longrevalidatie bij patiënten met alfa-1-antitrypsinedeficiëntie

Longrevalidatie (PR) inclusief oefentraining is zeer effectief door het verbeteren van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, het inspanningsvermogen en de symptomen bij patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD). Daarom is PR een hoofdcomponent in het beheer van COPD. In een eerdere studie bleken patiënten met alfa-1-antitrypsinedeficiëntie (A1ATD)-gerelateerde COPD (genotype PiZZ) kleinere verbeteringen in inspanningscapaciteit te laten zien na een 3 weken durend PR-programma in een ziekenhuis in vergelijking met COPD-patiënten zonder A1ATD (genotype PiMM)[ 1]. Deze verschillen tussen groepen werden weerspiegeld door ontbrekende aanpassingen van de vermoeidheidsbestendige skeletspiervezel type I bij A1ATD-patiënten. Dit in tegenstelling tot COPD-patiënten zonder A1ATD die het aandeel van dit vezeltype verhoogden na PR. Myovezel type I is cruciaal omdat het patiënten in staat stelt fysieke uithoudingsactiviteiten uit te voeren (wandelen, fietsen etc.) tijdens hun dagelijks leven.

Het doel van deze studie is om de effecten van een oefentrainingsprogramma met hoge vs. matige trainingsintensiteit te vergelijken om een ​​trainingsmodaliteit te vinden die de trainingseffecten bij A1ATD-patiënten verbetert.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • COPD-patiënten met A1ATD (genotype PiZZ)
  • COPD-patiënten zonder A1ATD (genotype PiMM)
  • Wereldwijd initiatief voor chronische obstructieve longziekte (GOLD) stadium III-IV
  • Medische behandeling volgens recente A1ATD-richtlijnen

Uitsluitingscriteria:

  • Algemene uitsluitingscriteria voor fysieke training zoals acuut coronair syndroom, acute myo- of pericarditis, acute longembolie, acuut hartfalen, orthopedische comorbiditeiten waardoor patiënten niet kunnen deelnemen aan het trainingsprogramma.
  • Geen schriftelijke geïnformeerde toestemming
  • Niet-naleving

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hoge trainingsintensiteit
Bewegen Training met hoge intensiteiten bestaat uit een fietsende Interval Training op 100% van de individuele Piekbelasting, weerstandstraining van 3 sets à 8 herhalingen en squats op een Trilplaat.
Procedure: Oefentraining
Patiënten voeren een oefentrainingsprogramma van 3 weken uit, inclusief duurtraining, weerstandstraining en squattraining. Dit programma maakt deel uit van een intramurale longrevalidatie.
Actieve vergelijker: matige trainingsintensiteit
Bewegen Een matige intensiteitstraining bestaat uit een fietsuithoudingstraining op 60% van de individuele Piekbelasting, weerstandstraining voor 3 sets à 20 herhalingen en squats op de grond.
Procedure: Oefentraining
Patiënten voeren een oefentrainingsprogramma van 3 weken uit, inclusief duurtraining, weerstandstraining en squattraining. Dit programma maakt deel uit van een intramurale longrevalidatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Endurance shuttle looptest (ESWT)
Tijdsspanne: Verandering in de duur van de ESWT van dag 1 naar dag 21
De ESWT wordt uitgevoerd bij 85% van de piekpoortsnelheid, gemeten tijdens de initiële incrementele shuttle-looptest.
Verandering in de duur van de ESWT van dag 1 naar dag 21

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: Verandering in de zuurstofverzadiging op isotime van dag 1 tot dag 21
Het resultaat wordt beoordeeld op het tijdstip van het einde van de kortste ESWT ("isotime").
Verandering in de zuurstofverzadiging op isotime van dag 1 tot dag 21
Hartslag
Tijdsspanne: Verandering in de hartslag op isotime van dag 1 tot dag 21
Het resultaat wordt beoordeeld op het tijdstip van het einde van de kortste ESWT ("isotime").
Verandering in de hartslag op isotime van dag 1 tot dag 21
Partiële druk van kooldioxide (CO2)
Tijdsspanne: Verandering in de partiële druk van CO2 op isotime van dag 1 tot dag 21
De parameter wordt gemeten door het Sentec (R)-apparaat. Het resultaat wordt beoordeeld op het tijdstip van het einde van de kortste ESWT ("isotime").
Verandering in de partiële druk van CO2 op isotime van dag 1 tot dag 21
Lactaat concentratie
Tijdsspanne: Verandering in lactaatconcentratie op isotijd van dag 1 tot dag 21
Het resultaat wordt beoordeeld op het tijdstip van het einde van de kortste ESWT ("isotime").
Verandering in lactaatconcentratie op isotijd van dag 1 tot dag 21
Waargenomen dyspnoe
Tijdsspanne: Verandering in waargenomen kortademigheid op isotijd van dag 1 tot dag 21
Dyspnoe wordt beoordeeld op een BORG-schaal van 0 tot 10 punten, waarbij lagere waarden minder dyspnoe vertegenwoordigen en vice versa. De totale score wordt beoordeeld op het tijdstip van het einde van de kortste ESWT ("isotime").
Verandering in waargenomen kortademigheid op isotijd van dag 1 tot dag 21
Krachtcapaciteit in knie-extensie
Tijdsspanne: Verandering in kracht van dag 1 tot dag 21
De kracht wordt gemeten met een handdynamometer (Microfet (R)).
Verandering in kracht van dag 1 tot dag 21
Evenwichtige prestaties
Tijdsspanne: Verandering in balansprestaties van dag 1 tot dag 21
absolute padlengte wordt gemeten op een krachtplaat (Leonardo (R)) tijdens de tandemstand
Verandering in balansprestaties van dag 1 tot dag 21

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Schön Klinik Berchtesgadener Land

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Klaus Kenn, Prof. Dr., Schoen Klinik Berchtesgadener Land

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 januari 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 oktober 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AAT Training

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Oefentraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Madagascar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren