Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erilaisten harjoittelumenetelmien vaikutukset alfa-1-antitrypsiinipuutospotilailla

maanantai 14. tammikuuta 2019 päivittänyt: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land

Kohtalaisen vs. korkean intensiteetin harjoittelun vaikutukset keuhkojen kuntoutuksen aikana potilailla, joilla on alfa-1-antitrypsiinipuutos

Keuhkokuntoutus (PR) mukaan lukien harjoittelu on erittäin tehokasta parantamalla terveyteen liittyvää elämänlaatua, kuntoilukykyä ja oireita potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD). Siksi PR on keskeinen osa COPD:n hallintaa. Aiemmassa tutkimuksessa potilailla, joilla on alfa-1-antitrypsiinipuutokselle (A1ATD) liittyvä keuhkoahtaumatauti (genotyyppi PiZZ), havaittiin vähemmän parannuksia harjoituskyvyssä 3 viikon PR-ohjelman jälkeen verrattuna COPD-potilaisiin, joilla ei ole A1ATD:tä (genotyyppi PiMM). 1]. Näitä ryhmien välisiä eroja peilasivat A1ATD-potilaiden väsymystä kestävän luustolihaskuitutyypin I mukautukset. Tämä oli toisin kuin COPD-potilaat, joilla ei ollut A1ATD:tä, jotka lisäsivät tämän kuitutyypin osuutta PR:n jälkeen. Myofibre tyyppi I on erittäin tärkeä, koska se mahdollistaa potilaiden fyysisen kestävyyden (kävely, pyöräily jne.) päivittäisen elämänsä aikana.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata harjoitteluharjoitteluohjelman vaikutuksia korkeaan vs. kohtalaiseen harjoitusintensiteettiin, jotta voidaan löytää harjoitusmuoto, joka parantaa harjoitteluvaikutuksia A1ATD-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Schönau Am Königssee, Saksa, 83471
        • Rekrytointi
        • Schoen Klinik Berchtesgadener Land
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • COPD-potilaat, joilla on A1ATD (genotyyppi PiZZ)
  • COPD-potilaat, joilla ei ole A1ATD:tä (genotyyppi PiMM)
  • Maailmanlaajuinen aloite kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (GOLD) vaiheen III-IV
  • Lääketieteellinen hoito viimeisimpien A1ATD-ohjeiden mukaisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • Fyysisen harjoittelun yleiset poissulkemiskriteerit, kuten akuutti sepelvaltimotauti, akuutti myo- tai perikardiitti, akuutti keuhkoembolia, akuutti sydämen vajaatoiminta, ortopediset liitännäissairaudet, jotka estävät potilaita osallistumasta harjoitteluun.
  • Ei kirjallista tietoista suostumusta
  • Noudattamatta jättäminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Korkea harjoittelun intensiteetti
Liikuntaharjoittelu korkealla intensiteetillä koostuu pyöräilyn intervalliharjoittelusta 100 %:lla yksittäisestä huipputyötahdosta, vastusharjoittelusta 3 sarjaa à 8 toistoa ja kyykkyjä tärinälevyllä.
Menettely: Liikuntaharjoittelu
Potilaat suorittavat harjoituksen Harjoitteluohjelma 3 viikkoa Kesto sisältää kestävyysharjoittelun, vastusharjoittelun ja kyykkyharjoittelun. Tämä ohjelma on osa sairaalahoitoa keuhkojen kuntoutuksessa.
Active Comparator: kohtalainen harjoitusintensiteetti
Harjoitus Harjoittelu kohtalaisen intensiteetin kanssa koostuu pyöräilyn kestävyysharjoittelusta 60% henkilökohtaisesta huipputyötahdosta, vastusharjoittelusta 3 sarjaa à 20 toistoa ja kyykkyjä lattialla.
Menettely: Liikuntaharjoittelu
Potilaat suorittavat harjoituksen Harjoitteluohjelma 3 viikkoa Kesto sisältää kestävyysharjoittelun, vastusharjoittelun ja kyykkyharjoittelun. Tämä ohjelma on osa sairaalahoitoa keuhkojen kuntoutuksessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kestävyyssukkulakävelytesti (ESWT)
Aikaikkuna: ESWT:n keston muutos päivästä 1 päivään 21
ESWT suoritetaan 85 %:lla portin huippunopeudesta, joka mitataan aloitusvaiheen sukkulakävelytestin aikana.
ESWT:n keston muutos päivästä 1 päivään 21

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Happikyllästys
Aikaikkuna: Muutos happisaturaatiossa isoaikana päivästä 1 päivään 21
Tulos arvioidaan lyhimmän ESWT:n ("isoajan") päättymisajankohtana.
Muutos happisaturaatiossa isoaikana päivästä 1 päivään 21
Syke
Aikaikkuna: Muutos sykkeessä isoaikana päivästä 1 päivään 21
Tulos arvioidaan lyhimmän ESWT:n ("isoajan") päättymisajankohtana.
Muutos sykkeessä isoaikana päivästä 1 päivään 21
Hiilidioksidin osapaine (CO2)
Aikaikkuna: CO2:n osapaineen muutos isoaikana päivästä 1 päivään 21
Sentec (R) -laite mittaa parametrin. Tulos arvioidaan lyhimmän ESWT:n ("isoajan") päättymisajankohtana.
CO2:n osapaineen muutos isoaikana päivästä 1 päivään 21
Laktaattipitoisuus
Aikaikkuna: Muutos laktaattipitoisuudessa isoaikana päivästä 1 päivään 21
Tulos arvioidaan lyhimmän ESWT:n ("isoajan") päättymisajankohtana.
Muutos laktaattipitoisuudessa isoaikana päivästä 1 päivään 21
Tunnettu hengenahdistus
Aikaikkuna: Muutos havaitsemassa hengenahdistuksessa isoaikana päivästä 1 päivään 21
Hengenahdistus luokitellaan 0–10 pisteen BORG-asteikolla, jossa pienemmät arvot tarkoittavat vähemmän hengenahdistusta ja päinvastoin. Kokonaispistemäärä lasketaan lyhimmän ESWT:n ("isotime") päättymisajankohtana.
Muutos havaitsemassa hengenahdistuksessa isoaikana päivästä 1 päivään 21
Voimakapasiteetti polven ojennuksessa
Aikaikkuna: Vahvuuden muutos päivästä 1 päivään 21
Voimakkuus mitataan käsidynamometrillä (Microfet (R)).
Vahvuuden muutos päivästä 1 päivään 21
Tasapainoinen suorituskyky
Aikaikkuna: Saldon suorituskyvyn muutos päivästä 1 päivään 21
absoluuttinen polun pituus mitataan voimalevyllä (Leonardo (R)) tandem-asennon aikana
Saldon suorituskyvyn muutos päivästä 1 päivään 21

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Schön Klinik Berchtesgadener Land

Tutkijat

  • Päätutkija: Klaus Kenn, Prof. Dr., Schoen Klinik Berchtesgadener Land

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 10. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AAT Training

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Liikuntaharjoittelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa