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Effets de différentes modalités d'entraînement physique chez les patients atteints d'un déficit en alpha-1 antitrypsine

14 janvier 2019 mis à jour par: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land

Effets de l'entraînement physique d'intensité modérée ou élevée pendant la réadaptation pulmonaire chez les patients atteints d'un déficit en alpha-1 antitrypsine

La réadaptation pulmonaire (RP), y compris l'entraînement physique, est très efficace en améliorant la qualité de vie liée à la santé, la capacité d'exercice et les symptômes chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC). Par conséquent, PR est un élément principal dans la gestion de la MPOC. Dans une étude précédente, il a été constaté que des patients atteints de BPCO liée au déficit en alpha-1 antitrypsine (A1ATD) (génotype PiZZ) présentaient de plus petites améliorations de la capacité d'exercice après un programme de RP pour patients hospitalisés de 3 semaines par rapport aux patients atteints de BPCO sans A1ATD (génotype PiMM) [ 1]. Ces différences entre les groupes ont été reflétées par des adaptations manquantes de la fibre musculaire squelettique résistante à la fatigue de type I chez les patients A1ATD. Cela contraste avec les patients atteints de MPOC sans A1ATD qui ont augmenté la proportion de ce type de fibres après la RP. La myofibre de type I est cruciale car elle permet aux patients de pratiquer des activités physiques d'endurance (marche, vélo, etc.) au cours de leur vie quotidienne.

Le but de cette étude est de comparer les effets d'un programme d'entraînement physique avec une intensité d'entraînement élevée et modérée afin de trouver une modalité d'entraînement qui améliore les effets de l'entraînement chez les patients A1ATD.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Schönau Am Königssee, Allemagne, 83471
        • Recrutement
        • Schoen Klinik Berchtesgadener Land
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients BPCO avec A1ATD (génotype PiZZ)
  • Patients BPCO sans A1ATD (génotype PiMM)
  • Initiative mondiale pour la maladie pulmonaire obstructive chronique (GOLD) stade III-IV
  • Traitement médical selon les récentes directives A1ATD

Critère d'exclusion:

  • Critères d'exclusion généraux pour l'entraînement physique tels que le syndrome coronarien aigu, la myo- ou péricardite aiguë, l'embolie pulmonaire aiguë, l'insuffisance cardiaque aiguë, les comorbidités orthopédiques qui empêchent les patients de participer au programme d'entraînement physique.
  • Pas de consentement éclairé écrit
  • Non-conformité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Haute intensité d'entraînement
L'entraînement physique à haute intensité consiste en un entraînement par intervalles à vélo à 100 % du taux de travail maximal individuel, un entraînement en résistance pour 3 séries à 8 répétitions et des squats sur une plaque vibrante.
Procédure: Entraînement physique
Les patients effectuent un programme d'entraînement physique d'une durée de 3 semaines comprenant un entraînement d'endurance, un entraînement de résistance et un entraînement de squat. Ce programme fait partie d'une réadaptation pulmonaire en milieu hospitalier.
Comparateur actif: intensité d'entraînement modérée
Exercice L'entraînement à intensités modérées consiste en un entraînement d'endurance cycliste à 60% du taux de travail maximal individuel, un entraînement en résistance pour 3 séries à 20 répétitions et des squats au sol.
Procédure: Entraînement physique
Les patients effectuent un programme d'entraînement physique d'une durée de 3 semaines comprenant un entraînement d'endurance, un entraînement de résistance et un entraînement de squat. Ce programme fait partie d'une réadaptation pulmonaire en milieu hospitalier.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de marche-navette d'endurance (ESWT)
Délai: Modification de la durée de l'ESWT du jour 1 au jour 21
L'ESWT est effectué à 85 % de la vitesse de pointe de la porte, mesurée lors du test de marche de la navette incrémentielle initiale.
Modification de la durée de l'ESWT du jour 1 au jour 21

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Saturation d'oxygène
Délai: Changement de la saturation en oxygène à isotime du jour 1 au jour 21
Le résultat sera évalué au moment de la fin de l'ESWT la plus courte ("isotime").
Changement de la saturation en oxygène à isotime du jour 1 au jour 21
Rythme cardiaque
Délai: Changement de la fréquence cardiaque à isotime du jour 1 au jour 21
Le résultat sera évalué au moment de la fin de l'ESWT la plus courte ("isotime").
Changement de la fréquence cardiaque à isotime du jour 1 au jour 21
Pression partielle de dioxyde de carbone (CO2)
Délai: Variation de la pression partielle de CO2 à isotemps du jour 1 au jour 21
Le paramètre sera mesuré par l'appareil Sentec (R). Le résultat sera évalué au moment de la fin de l'ESWT la plus courte ("isotime").
Variation de la pression partielle de CO2 à isotemps du jour 1 au jour 21
Concentration de lactate
Délai: Modification de la concentration de lactate à l'isotemps du jour 1 au jour 21
Le résultat sera évalué au moment de la fin de l'ESWT la plus courte ("isotime").
Modification de la concentration de lactate à l'isotemps du jour 1 au jour 21
Dyspnée perçue
Délai: Changement de la dyspnée perçue à isotime du jour 1 au jour 21
La dyspnée sera évaluée sur une échelle BORG de 0 à 10 points où les valeurs inférieures représentent moins de dyspnée et vice versa. Le score total sera évalué au moment de la fin de l'ESWT la plus courte ("isotime").
Changement de la dyspnée perçue à isotime du jour 1 au jour 21
Capacité de force en extension du genou
Délai: Changement de force du jour 1 au jour 21
La force sera mesurée par un dynamomètre portatif (Microfet (R)).
Changement de force du jour 1 au jour 21
Équilibrer les performances
Délai: Modification des performances de l'équilibre du jour 1 au jour 21
la longueur de trajet absolue sera mesurée sur une plaque de force (Leonardo (R)) pendant la position en tandem
Modification des performances de l'équilibre du jour 1 au jour 21

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Schön Klinik Berchtesgadener Land

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Klaus Kenn, Prof. Dr., Schoen Klinik Berchtesgadener Land

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 janvier 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

31 octobre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2019

Première publication (Réel)

14 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AAT Training

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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