Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ różnych metod treningu wysiłkowego u pacjentów z niedoborem alfa-1 antytrypsyny

14 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land

Wpływ ćwiczeń o umiarkowanej i wysokiej intensywności podczas rehabilitacji oddechowej u pacjentów z niedoborem alfa-1-antytrypsyny

Rehabilitacja pulmonologiczna (PR), w tym trening fizyczny, jest wysoce skuteczna, poprawiając związaną ze zdrowiem jakość życia, wydolność wysiłkową i objawy u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP). Dlatego PR jest głównym elementem postępowania w POChP. [ 1]. Te różnice między grupami zostały odzwierciedlone przez brakujące adaptacje odpornego na zmęczenie włókna mięśni szkieletowych typu I u pacjentów z A1ATD. Było to w przeciwieństwie do pacjentów z POChP bez A1ATD, którzy zwiększyli odsetek tego typu włókien po PR. Miofibre typu I ma kluczowe znaczenie, ponieważ umożliwia pacjentom wykonywanie czynności wytrzymałościowych (chodzenie, jazda na rowerze itp.) podczas ich codziennego życia.

Celem tego badania jest porównanie efektów programu ćwiczeń z treningiem o wysokiej i umiarkowanej intensywności w celu znalezienia modalności treningu, która poprawia efekty treningu u pacjentów z A1ATD.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Schönau Am Königssee, Niemcy, 83471

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z POChP z A1ATD (genotyp PiZZ)
  • Pacjenci z POChP bez A1ATD (genotyp PiMM)
  • Globalna inicjatywa dotycząca przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (GOLD) w stadium III-IV
  • Leczenie medyczne zgodnie z najnowszymi wytycznymi A1ATD

Kryteria wyłączenia:

  • Ogólne kryteria wykluczenia z treningu fizycznego, takie jak ostry zespół wieńcowy, ostre zapalenie mięśnia sercowego lub osierdzia, ostra zatorowość płucna, ostra niewydolność serca, współistniejące choroby ortopedyczne, które uniemożliwiają pacjentom udział w programie ćwiczeń fizycznych.
  • Brak pisemnej świadomej zgody
  • Niezgodność

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wysoka intensywność treningu
Ćwiczenia Trening o wysokiej intensywności składa się z kolarskiego treningu interwałowego na 100% indywidualnego szczytowego tempa pracy, treningu oporowego w 3 seriach po 8 powtórzeń i przysiadów na płycie wibracyjnej.
Procedura: Ćwiczenia treningowe
Pacjenci wykonują program ćwiczeń trwający 3 tygodnie. Czas trwania obejmuje trening wytrzymałościowy, trening oporowy i trening przysiadów. Ten program jest częścią stacjonarnej rehabilitacji oddechowej.
Aktywny komparator: umiarkowana intensywność treningu
Ćwiczenia Trening o umiarkowanej intensywności składa się z rowerowego treningu wytrzymałościowego na 60% indywidualnego maksymalnego tempa pracy, treningu oporowego w 3 seriach po 20 powtórzeń i przysiadów na podłodze.
Procedura: Ćwiczenia treningowe
Pacjenci wykonują program ćwiczeń trwający 3 tygodnie. Czas trwania obejmuje trening wytrzymałościowy, trening oporowy i trening przysiadów. Ten program jest częścią stacjonarnej rehabilitacji oddechowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test marszu wahadłowego (ESWT)
Ramy czasowe: Zmiana czasu trwania ESWT od dnia 1 do dnia 21
ESWT jest wykonywany przy 85% szczytowej prędkości bramki, mierzonej podczas początkowego przyrostowego testu marszu wahadłowego.
Zmiana czasu trwania ESWT od dnia 1 do dnia 21

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasycenie tlenem
Ramy czasowe: Zmiana nasycenia tlenem w izoczasie od dnia 1 do dnia 21
Wynik zostanie oceniony w momencie zakończenia najkrótszego ESWT („izoczas”).
Zmiana nasycenia tlenem w izoczasie od dnia 1 do dnia 21
Tętno
Ramy czasowe: Zmiana częstości akcji serca w izoczasie od dnia 1 do dnia 21
Wynik zostanie oceniony w momencie zakończenia najkrótszego ESWT („izoczas”).
Zmiana częstości akcji serca w izoczasie od dnia 1 do dnia 21
Ciśnienie cząstkowe dwutlenku węgla (CO2)
Ramy czasowe: Zmiana ciśnienia parcjalnego CO2 w izoczasie od dnia 1 do dnia 21
Parametr będzie mierzony urządzeniem Sentec (R). Wynik zostanie oceniony w momencie zakończenia najkrótszego ESWT („izoczas”).
Zmiana ciśnienia parcjalnego CO2 w izoczasie od dnia 1 do dnia 21
Stężenie mleczanu
Ramy czasowe: Zmiana stężenia mleczanu w izotime od dnia 1 do dnia 21
Wynik zostanie oceniony w momencie zakończenia najkrótszego ESWT („izoczas”).
Zmiana stężenia mleczanu w izotime od dnia 1 do dnia 21
Postrzegana duszność
Ramy czasowe: Zmiana odczuwanej duszności w izotime od dnia 1 do dnia 21
Duszność zostanie oceniona w skali BORG od 0 do 10 punktów, gdzie niższe wartości oznaczają mniejszą duszność i odwrotnie. Całkowity wynik zostanie oceniony w punkcie czasowym zakończenia najkrótszego ESWT („izoczas”).
Zmiana odczuwanej duszności w izotime od dnia 1 do dnia 21
Wydolność siłowa w prostowaniu kolana
Ramy czasowe: Zmiana siły od dnia 1 do dnia 21
Siła będzie mierzona za pomocą ręcznego dynamometru (Microfet (R)).
Zmiana siły od dnia 1 do dnia 21
Równowaga wydajności
Ramy czasowe: Zmiana działania wagi od dnia 1 do dnia 21
bezwzględna długość ścieżki zostanie zmierzona na płycie siłowej (Leonardo (R)) podczas pozycji Tandem
Zmiana działania wagi od dnia 1 do dnia 21

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Schön Klinik Berchtesgadener Land

Śledczy

  • Główny śledczy: Klaus Kenn, Prof. Dr., Schoen Klinik Berchtesgadener Land

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 października 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AAT Training

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc

Badania kliniczne na Ćwiczenia treningowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj