Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av ulike treningsformer hos pasienter med alfa-1 antitrypsinmangel

14. januar 2019 oppdatert av: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land

Effekter av moderat eller høy intensitetstrening under lungerehabilitering hos pasienter med alfa-1 antitrypsinmangel

Lungerehabilitering (PR) inkludert treningstrening er svært effektiv ved å forbedre helserelatert livskvalitet, treningskapasitet og symptomer hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS). Derfor er PR en hovedkomponent i behandlingen av KOLS. I en tidligere studie har pasienter med Alpha-1 Antitrypsin-mangel (A1ATD)-relatert KOLS (genotype PiZZ) blitt funnet å vise mindre forbedringer i treningskapasiteten etter et 3-ukers innleggende PR-program sammenlignet med KOLS-pasienter uten A1ATD (genotype PiMM)[ 1]. Disse forskjellene mellom grupper ble speilet av manglende tilpasninger av den utmattelsesresistente skjelettmuskelfiberen type I hos A1ATD-pasienter. Dette var i motsetning til KOLS-pasienter uten A1ATD som økte andelen av denne fibertypen etter PR. Myofiber type I er avgjørende fordi det gjør det mulig for pasienter å utføre fysiske utholdenhetsaktiviteter (gåing, sykling osv.) i løpet av det daglige livet.

Målet med denne studien er å sammenligne effekten av et treningsprogram med høy vs moderat treningsintensitet for å finne en treningsmodalitet som forbedrer treningseffektene hos A1ATD-pasienter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Schönau Am Königssee, Tyskland, 83471
        • Rekruttering
        • Schoen Klinik Berchtesgadener Land
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • KOLS-pasienter med A1ATD (genotype PiZZ)
  • KOLS-pasienter uten A1ATD (genotype PiMM)
  • Globalt initiativ for kronisk obstruktiv lungesykdom (GOLD) stadium III-IV
  • Medisinsk behandling i henhold til nyere A1ATD retningslinjer

Ekskluderingskriterier:

  • Generelle eksklusjonskriterier for fysisk trening som akutt koronarsyndrom, akutt myo- eller perikarditt, akutt lungeemboli, akutt hjertesvikt, ortopediske komorbiditeter som hindrer pasienter i å delta i treningsopplegg.
  • Ingen skriftlig informert samtykke
  • Ikke-overholdelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Høy treningsintensitet
Treningstrening med høy intensitet består av en sykling Intervalltrening på 100 % av den individuelle Peak work rate, motstandstrening i 3 sett à 8 repetisjoner og knebøy på en Vibrasjonsplate.
Fremgangsmåte: Treningstrening
Pasienter utfører et treningsprogram på 3 uker Varighet inkludert utholdenhetstrening, motstandstrening og knebøytrening. Dette programmet er en del av en innlagt lungerehabilitering.
Aktiv komparator: moderat treningsintensitet
Trening Trening med moderat intensitet består av en sykkelutholdenhet Trening på 60 % av den individuelle Peak work rate, motstand Trening i 3 sett à 20 repetisjoner og knebøy på gulvet.
Fremgangsmåte: Treningstrening
Pasienter utfører et treningsprogram på 3 uker Varighet inkludert utholdenhetstrening, motstandstrening og knebøytrening. Dette programmet er en del av en innlagt lungerehabilitering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gangtest for utholdenhetsskyttel (ESWT)
Tidsramme: Endring i varigheten av ESWT fra dag 1 til dag 21
ESWT utføres ved 85 % av Peak gate Speed, målt under den innledende inkrementelle skyttelgangtesten.
Endring i varigheten av ESWT fra dag 1 til dag 21

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oksygenmetning
Tidsramme: Endring i oksygenmetningen ved isotid fra dag 1 til dag 21
Utfallet vil bli vurdert på tidspunktet for slutten av den korteste ESWT ("isotime").
Endring i oksygenmetningen ved isotid fra dag 1 til dag 21
Puls
Tidsramme: Endring i hjertefrekvensen ved isotid fra dag 1 til dag 21
Utfallet vil bli vurdert på tidspunktet for slutten av den korteste ESWT ("isotime").
Endring i hjertefrekvensen ved isotid fra dag 1 til dag 21
Partialtrykk av karbondioksid (CO2)
Tidsramme: Endring i partialtrykket til CO2 ved isotid fra dag 1 til dag 21
Parameter vil bli målt av Sentec (R) enhet. Utfallet vil bli vurdert på tidspunktet for slutten av den korteste ESWT ("isotime").
Endring i partialtrykket til CO2 ved isotid fra dag 1 til dag 21
Laktatkonsentrasjon
Tidsramme: Endring i laktatkonsentrasjon ved isotid fra dag 1 til dag 21
Utfallet vil bli vurdert på tidspunktet for slutten av den korteste ESWT ("isotime").
Endring i laktatkonsentrasjon ved isotid fra dag 1 til dag 21
Oppfattet dyspné
Tidsramme: Endring i opplevd dyspné ved isotid fra dag 1 til dag 21
Dyspné vil bli vurdert på en 0 til 10-punkts BORG-skala der lavere verdier representerer mindre dyspné og omvendt. Den totale poengsummen vil bli vurdert på tidspunktet for slutten av den korteste ESWT ("isotime").
Endring i opplevd dyspné ved isotid fra dag 1 til dag 21
Styrkekapasitet i kneekstensjon
Tidsramme: Endring i styrke fra dag 1 til dag 21
Styrken vil bli målt med et håndholdt dynamometer (Microfet (R)).
Endring i styrke fra dag 1 til dag 21
Balanse ytelse
Tidsramme: Endring i balanseytelse fra dag 1 til dag 21
absolutt banelengde vil bli målt på en kraftplate (Leonardo (R)) under Tandem-stillingen
Endring i balanseytelse fra dag 1 til dag 21

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Schön Klinik Berchtesgadener Land

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Klaus Kenn, Prof. Dr., Schoen Klinik Berchtesgadener Land

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2019

Primær fullføring (Forventet)

31. oktober 2021

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

14. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AAT Training

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Treningstrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mali

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere