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Efeitos de diferentes modalidades de treinamento físico em pacientes com deficiência de alfa-1 antitripsina

14 de janeiro de 2019 atualizado por: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land

Efeitos do Treinamento de Exercícios de Moderada vs. Alta Intensidade Durante a Reabilitação Pulmonar em Pacientes com Deficiência de Alfa-1 Antitripsina

A reabilitação pulmonar (RP), incluindo o treinamento físico, é altamente eficaz, melhorando a qualidade de vida relacionada à saúde, a capacidade de exercício e os sintomas em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC). Portanto, a RP é um componente principal no manejo da DPOC. Em um estudo anterior, pacientes com DPOC relacionada à deficiência de alfa-1 antitripsina (A1ATD) (genótipo PiZZ) mostraram melhorias menores na capacidade de exercício após um programa de RP de internação de 3 semanas em comparação com pacientes com DPOC sem A1ATD (genótipo PiMM)[ 1]. Essas diferenças entre os grupos foram espelhadas por falta de adaptações da fibra muscular esquelética tipo I resistente à fadiga em pacientes com A1ATD. Isso contrastava com os pacientes com DPOC sem A1ATD, que aumentaram a proporção desse tipo de fibra após a RP. A miofibra tipo I é crucial porque permite aos pacientes atividades de resistência física (caminhada, ciclismo, etc.) durante sua vida diária.

O objetivo deste estudo é comparar os efeitos de um programa de treinamento de exercícios com intensidade de treinamento alta versus moderada, a fim de encontrar uma modalidade de treinamento que melhore os efeitos do treinamento em pacientes com A1ATD.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Schönau Am Königssee, Alemanha, 83471
        • Recrutamento
        • Schoen Klinik Berchtesgadener Land
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com DPOC com A1ATD (genótipo PiZZ)
  • Pacientes com DPOC sem A1ATD (genótipo PiMM)
  • Iniciativa global para doença pulmonar obstrutiva crônica (GOLD) estágio III-IV
  • Tratamento médico de acordo com as diretrizes recentes de A1ATD

Critério de exclusão:

  • Critérios gerais de exclusão para treinamento físico, como síndrome coronariana aguda, mio ​​ou pericardite aguda, embolia pulmonar aguda, insuficiência cardíaca aguda, comorbidades ortopédicas que impeçam os pacientes de participar do programa de treinamento físico.
  • Sem consentimento informado por escrito
  • não conformidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Alta intensidade de treinamento
Exercício O treino de alta intensidade consiste num treino intervalado de ciclismo a 100% do pico de trabalho individual, treino de resistência de 3 séries à 8 repetições e agachamento em plataforma vibratória.
Procedimento: Treino de exercícios
Os pacientes realizam um programa de treinamento de exercícios de duração de 3 semanas, incluindo treinamento de resistência, treinamento de resistência e treinamento de agachamento. Este programa faz parte de um internamento de Reabilitação Pulmonar.
Comparador Ativo: intensidade de treino moderada
Exercício O treino de intensidade moderada consiste num treino de resistência de ciclismo a 60% do pico de trabalho individual, treino de resistência de 3 séries à 20 repetições e agachamento no solo.
Procedimento: Treino de exercícios
Os pacientes realizam um programa de treinamento de exercícios de duração de 3 semanas, incluindo treinamento de resistência, treinamento de resistência e treinamento de agachamento. Este programa faz parte de um internamento de Reabilitação Pulmonar.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Endurance Shuttle Walk Test (ESWT)
Prazo: Mudança na duração do ESWT do dia 1 ao dia 21
O ESWT é realizado a 85% da velocidade máxima do gate, medida durante o teste de caminhada incremental inicial.
Mudança na duração do ESWT do dia 1 ao dia 21

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Saturação de oxigênio
Prazo: Mudança na saturação de oxigênio no isotempo do dia 1 ao dia 21
O resultado será avaliado no ponto de tempo do final do ESWT mais curto ("isotime").
Mudança na saturação de oxigênio no isotempo do dia 1 ao dia 21
Frequência cardíaca
Prazo: Mudança na frequência cardíaca em isotime do dia 1 ao dia 21
O resultado será avaliado no ponto de tempo do final do ESWT mais curto ("isotime").
Mudança na frequência cardíaca em isotime do dia 1 ao dia 21
Pressão parcial de dióxido de carbono (CO2)
Prazo: Mudança na pressão parcial de CO2 no isotempo do dia 1 ao dia 21
O parâmetro será medido pelo dispositivo Sentec (R). O resultado será avaliado no ponto de tempo do final do ESWT mais curto ("isotime").
Mudança na pressão parcial de CO2 no isotempo do dia 1 ao dia 21
Concentração de lactato
Prazo: Alteração na concentração de lactato na isohora do dia 1 ao dia 21
O resultado será avaliado no ponto de tempo do final do ESWT mais curto ("isotime").
Alteração na concentração de lactato na isohora do dia 1 ao dia 21
Dispnéia percebida
Prazo: Mudança na dispneia percebida no isotime do dia 1 ao dia 21
A dispneia será classificada em uma escala BORG de 0 a 10 pontos, onde valores mais baixos representam menos dispneia e vice-versa. A pontuação total será avaliada no ponto de tempo do final do ESWT mais curto ("isotime").
Mudança na dispneia percebida no isotime do dia 1 ao dia 21
Capacidade de força na extensão do joelho
Prazo: Mudança na força do dia 1 ao dia 21
A força será medida por um dinamômetro portátil (Microfet (R)).
Mudança na força do dia 1 ao dia 21
Desempenho de equilíbrio
Prazo: Alteração no desempenho do equilíbrio do dia 1 ao dia 21
o comprimento absoluto do caminho será medido em uma plataforma de força (Leonardo (R)) durante a postura Tandem
Alteração no desempenho do equilíbrio do dia 1 ao dia 21

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Schön Klinik Berchtesgadener Land

Investigadores

  • Investigador principal: Klaus Kenn, Prof. Dr., Schoen Klinik Berchtesgadener Land

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

14 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AAT Training

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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