Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av olika träningsformer hos patienter med alfa-1 antitrypsinbrist

14 januari 2019 uppdaterad av: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land

Effekter av måttlig eller högintensiv träning under lungrehabilitering hos patienter med alfa-1 antitrypsinbrist

Lungrehabilitering (PR) inklusive träning är mycket effektiv genom att förbättra hälsorelaterad livskvalitet, träningskapacitet och symtom hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL). Därför är PR en huvudkomponent i hanteringen av KOL. I en tidigare studie har patienter med Alpha-1 Antitrypsin-brist (A1ATD)-relaterad KOL (genotyp PiZZ) visat sig visa mindre förbättringar i träningskapacitet efter ett 3-veckors slutent PR-program jämfört med KOL-patienter utan A1ATD (genotyp PiMM)[ 1]. Dessa skillnader mellan grupper speglades av saknade anpassningar av den utmattningsresistenta skelettmuskelfibern typ I hos A1ATD-patienter. Detta var i motsats till KOL-patienter utan A1ATD som ökade andelen av denna fibertyp efter PR. Myofiber typ I är avgörande eftersom det möjliggör fysiska uthållighetsaktiviteter (promenader, cyklar etc.) under deras dagliga liv.

Syftet med denna studie är att jämföra effekterna av ett träningsprogram med hög kontra måttlig träningsintensitet för att hitta en träningsmodalitet som förbättrar träningseffekterna hos A1ATD-patienter.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Schönau Am Königssee, Tyskland, 83471

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • KOL-patienter med A1ATD (genotyp PiZZ)
  • KOL-patienter utan A1ATD (genotyp PiMM)
  • Globalt initiativ för kronisk obstruktiv lungsjukdom (GOLD) stadium III-IV
  • Medicinsk behandling enligt de senaste A1ATD-riktlinjerna

Exklusions kriterier:

  • Allmänna uteslutningskriterier för fysisk träning såsom akut kranskärlssyndrom, akut myo- eller perikardit, akut lungemboli, akut hjärtsvikt, ortopediska komorbiditeter som hindrar patienter från att delta i träningsprogram.
  • Inget skriftligt informerat samtycke
  • Bristande efterlevnad

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hög träningsintensitet
Motionsträning med hög intensitet består av en cyklisk Intervallträning med 100 % av den individuella Peak-arbetshastigheten, motståndsträning i 3 set à 8 repetitioner och knäböj på en Vibrationsplatta.
Procedur: Träningsträning
Patienterna utför ett träningsprogram på 3 veckor Varaktighet inklusive uthållighetsträning, motståndsträning och knäböjsträning. Detta program är en del av en sluten lungrehabilitering.
Aktiv komparator: måttlig träningsintensitet
Motionsträning med måttlig intensitet består av en cykeluthållighetsträning med 60 % av den individuella Peak-arbetshastigheten, motståndsträning i 3 set à 20 repetitioner och knäböj på golvet.
Procedur: Träningsträning
Patienterna utför ett träningsprogram på 3 veckor Varaktighet inklusive uthållighetsträning, motståndsträning och knäböjsträning. Detta program är en del av en sluten lungrehabilitering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Endurance Shuttle Walk Test (ESWT)
Tidsram: Ändring av varaktigheten för ESWT från dag 1 till dag 21
ESWT utförs vid 85 % av Peak gate Speed, uppmätt under det initiala inkrementella skyttelgångstestet.
Ändring av varaktigheten för ESWT från dag 1 till dag 21

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Syremättnad
Tidsram: Förändring i syremättnaden vid isotid från dag 1 till dag 21
Resultatet kommer att bedömas vid tidpunkten för slutet av den kortaste ESWT ("isotiden").
Förändring i syremättnaden vid isotid från dag 1 till dag 21
Hjärtfrekvens
Tidsram: Förändring av hjärtfrekvensen vid isotid från dag 1 till dag 21
Resultatet kommer att bedömas vid tidpunkten för slutet av den kortaste ESWT ("isotiden").
Förändring av hjärtfrekvensen vid isotid från dag 1 till dag 21
Partialtryck av koldioxid (CO2)
Tidsram: Förändring i partialtrycket för CO2 vid isotid från dag 1 till dag 21
Parametern kommer att mätas av Sentec (R) enhet. Resultatet kommer att bedömas vid tidpunkten för slutet av den kortaste ESWT ("isotiden").
Förändring i partialtrycket för CO2 vid isotid från dag 1 till dag 21
Laktatkoncentration
Tidsram: Förändring i laktatkoncentrationen vid isotid från dag 1 till dag 21
Resultatet kommer att bedömas vid tidpunkten för slutet av den kortaste ESWT ("isotiden").
Förändring i laktatkoncentrationen vid isotid från dag 1 till dag 21
Upplevd Dyspné
Tidsram: Förändring i upplevd dyspné vid isotid från dag 1 till dag 21
Dyspné kommer att bedömas på en 0 till 10-gradig BORG-skala där lägre värden representerar mindre dyspné och vice versa. Den totala poängen kommer att bedömas vid tidpunkten för slutet av den kortaste ESWT ("isotiden").
Förändring i upplevd dyspné vid isotid från dag 1 till dag 21
Styrka kapacitet i knäförlängning
Tidsram: Förändring i styrka från dag 1 till dag 21
Styrkan kommer att mätas med en handhållen dynamometer (Microfet (R)).
Förändring i styrka från dag 1 till dag 21
Balansera prestanda
Tidsram: Förändring i balansprestanda från dag 1 till dag 21
absolut banlängd kommer att mätas på en kraftplatta (Leonardo (R)) under Tandem-ställningen
Förändring i balansprestanda från dag 1 till dag 21

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Schön Klinik Berchtesgadener Land

Utredare

  • Huvudutredare: Klaus Kenn, Prof. Dr., Schoen Klinik Berchtesgadener Land

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 januari 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

31 oktober 2021

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2019

Första postat (Faktisk)

14 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AAT Training

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Träningsträning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera