Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты различных модальностей физических упражнений у пациентов с дефицитом альфа-1-антитрипсина

14 января 2019 г. обновлено: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land

Эффекты тренировок умеренной и высокой интенсивности во время легочной реабилитации у пациентов с дефицитом альфа-1-антитрипсина

Легочная реабилитация (ЛР), включающая лечебную физкультуру, высокоэффективна за счет улучшения связанного со здоровьем качества жизни, переносимости физической нагрузки и симптомов у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ). Таким образом, PR является основным компонентом в лечении ХОБЛ. В предыдущем исследовании у пациентов с ХОБЛ, связанной с дефицитом альфа-1-антитрипсина (A1ATD) (генотип PiZZ), было обнаружено меньшее улучшение переносимости физической нагрузки после 3-недельной стационарной программы PR по сравнению с пациентами с ХОБЛ без A1ATD (генотип PiMM) [2]. 1]. Эти межгрупповые различия были отражены отсутствием адаптации устойчивых к усталости скелетных мышечных волокон типа I у пациентов с A1ATD. Это было в отличие от пациентов с ХОБЛ без A1ATD, у которых увеличилась доля этого типа волокон после PR. Миофибра I типа имеет решающее значение, поскольку она позволяет пациентам выполнять физические упражнения на выносливость (ходьба, езда на велосипеде и т. д.) в повседневной жизни.

Целью этого исследования является сравнение эффектов программы тренировок с высокой и средней интенсивностью тренировок, чтобы найти модальность тренировки, которая улучшает эффекты тренировки у пациентов с A1ATD.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Schönau Am Königssee, Германия, 83471
        • Рекрутинг
        • Schoen Klinik Berchtesgadener Land
        • Контакт:
          • Klaus Kenn, Prof. Dr.
          • Номер телефона: 1540 0865293
          • Электронная почта: kkenn@schoen-klinik.de
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Больные ХОБЛ с A1ATD (генотип PiZZ)
  • Больные ХОБЛ без A1ATD (генотип PiMM)
  • Глобальная инициатива по хронической обструктивной болезни легких (GOLD) стадии III-IV
  • Медицинское лечение в соответствии с последними рекомендациями A1ATD

Критерий исключения:

  • Общие критерии исключения для физических тренировок, такие как острый коронарный синдром, острый мио- или перикардит, острая эмболия легких, острая сердечная недостаточность, сопутствующие ортопедические заболевания, препятствующие участию пациентов в программе тренировок.
  • Нет письменного информированного согласия
  • Несоответствие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Высокая интенсивность тренировок
Упражнения Тренировка высокой интенсивности состоит из циклической интервальной тренировки со 100% индивидуальной пиковой скоростью работы, тренировки с отягощениями из 3 подходов по 8 повторений и приседаний на виброплатформе.
Процедура: Тренировка упражнений
Пациенты выполняют программу тренировок продолжительностью 3 недели, включая тренировку на выносливость, тренировку с отягощениями и тренировку приседаний. Эта программа является частью стационарной легочной реабилитации.
Активный компаратор: умеренная интенсивность тренировок
Упражнения Тренировка средней интенсивности состоит из циклической тренировки на выносливость в 60% от индивидуальной Пиковой скорости работы, тренировки с отягощениями 3 подхода по 20 повторений и приседаний на полу.
Процедура: Тренировка упражнений
Пациенты выполняют программу тренировок продолжительностью 3 недели, включая тренировку на выносливость, тренировку с отягощениями и тренировку приседаний. Эта программа является частью стационарной легочной реабилитации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест челночной ходьбы на выносливость (ESWT)
Временное ограничение: Изменение продолжительности ЭУВТ с 1-го по 21-й день
ESWT выполняется при 85% пиковой скорости ворот, измеренной во время теста начальной постепенной ходьбы челнока.
Изменение продолжительности ЭУВТ с 1-го по 21-й день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Насыщение кислородом
Временное ограничение: Изменение сатурации кислорода по изовремени с 1-го по 21-й день.
Результат будет оцениваться в момент времени окончания самой короткой ЭУВТ («изотайм»).
Изменение сатурации кислорода по изовремени с 1-го по 21-й день.
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Изменение частоты сердечных сокращений по изовремени с 1-го по 21-й день
Результат будет оцениваться в момент времени окончания самой короткой ЭУВТ («изотайм»).
Изменение частоты сердечных сокращений по изовремени с 1-го по 21-й день
Парциальное давление углекислого газа (CO2)
Временное ограничение: Изменение парциального давления СО2 в изовремени с 1-го по 21-й день
Параметр будет измеряться устройством Sentec (R). Результат будет оцениваться в момент времени окончания самой короткой ЭУВТ («изотайм»).
Изменение парциального давления СО2 в изовремени с 1-го по 21-й день
Концентрация лактата
Временное ограничение: Изменение концентрации лактата в изовремени с 1-го по 21-й день
Результат будет оцениваться в момент времени окончания самой короткой ЭУВТ («изотайм»).
Изменение концентрации лактата в изовремени с 1-го по 21-й день
Воспринимаемая одышка
Временное ограничение: Изменение воспринимаемой одышки в изовремени с 1-го по 21-й день
Одышку оценивают по шкале BORG от 0 до 10, где более низкие значения представляют меньшую одышку, и наоборот. Общий балл будет оцениваться в момент времени окончания самого короткого ESWT («изотайм»).
Изменение воспринимаемой одышки в изовремени с 1-го по 21-й день
Силовой потенциал при разгибании колена
Временное ограничение: Изменение силы с 1 по 21 день
Прочность будет измеряться ручным динамометром (Microfet (R)).
Изменение силы с 1 по 21 день
Баланс производительности
Временное ограничение: Изменение производительности баланса с 1 по 21 день
абсолютная длина пути будет измеряться на силовой пластине (Леонардо (справа)) во время тандемной стойки.
Изменение производительности баланса с 1 по 21 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Schön Klinik Berchtesgadener Land

Следователи

  • Главный следователь: Klaus Kenn, Prof. Dr., Schoen Klinik Berchtesgadener Land

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 января 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 октября 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 января 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AAT Training

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тренировка упражнений

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Angola

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться