Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky různých modalit cvičení u pacientů s deficitem alfa-1 antitrypsinu

14. ledna 2019 aktualizováno: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land

Účinky středně intenzivního vs. vysoce intenzivního cvičení během plicní rehabilitace u pacientů s deficitem alfa-1 antitrypsinu

Plicní rehabilitace (PR) včetně cvičebního tréninku je vysoce účinná tím, že zlepšuje kvalitu života související se zdravím, zátěžovou kapacitu a symptomy u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN). PR je proto hlavní složkou v léčbě CHOPN. V dřívější studii bylo zjištěno, že pacienti s CHOPN související s deficitem alfa-1 antitrypsinu (A1ATD) (genotyp PiZZ) vykazují menší zlepšení zátěžové kapacity po 3týdenním hospitalizovaném PR programu ve srovnání s pacienty s CHOPN bez A1ATD (genotyp PiMM)[ 1]. Tyto rozdíly mezi skupinami se odrážely v chybějících adaptacích vlákna kosterního svalstva typu I odolného proti únavě u pacientů s A1ATD. To bylo na rozdíl od pacientů s CHOPN bez A1ATD, kteří zvýšili podíl tohoto typu vlákna po PR. Myofibre typ I je zásadní, protože umožňuje pacientům vykonávat fyzické vytrvalostní aktivity (chůze, jízda na kole atd.) během jejich každodenního života.

Cílem této studie je porovnat účinky cvičebního tréninkového programu s vysokou vs. střední intenzitou tréninku za účelem nalezení tréninkové modality, která zlepšuje tréninkové efekty u pacientů s A1ATD.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Schönau Am Königssee, Německo, 83471

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s CHOPN s A1ATD (genotyp PiZZ)
  • Pacienti s CHOPN bez A1ATD (genotyp PiMM)
  • Globální iniciativa pro chronickou obstrukční plicní nemoc (GOLD) fáze III-IV
  • Lékařské ošetření podle aktuálních směrnic A1ATD

Kritéria vyloučení:

  • Obecná vylučovací kritéria pro fyzický trénink, jako je akutní koronární syndrom, akutní myo- nebo perikarditida, akutní plicní embolie, akutní srdeční selhání, ortopedické komorbidity, které pacientům brání v účasti na tréninkovém programu.
  • Žádný písemný informovaný souhlas
  • Nesoulad

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vysoká intenzita tréninku
Cvičení Trénink s vysokou intenzitou se skládá z cyklistického Intervalového tréninku na 100 % individuálního Peak work rate, odporového tréninku na 3 série à 8 opakování a dřepů na Vibrační desce.
Postup: Cvičební trénink
Pacienti provádějí cvičební Tréninkový program v délce 3 týdnů Trvání zahrnující vytrvalostní trénink, odporový trénink a trénink dřepů. Tento program je součástí lůžkové plicní rehabilitace.
Aktivní komparátor: střední intenzita tréninku
Cvičení Trénink se střední intenzitou se skládá z cyklistické vytrvalosti Trénink na 60 % individuálního Peak work rate, odpor Trénink na 3 série po 20 opakováních a dřepy na podlaze.
Postup: Cvičební trénink
Pacienti provádějí cvičební Tréninkový program v délce 3 týdnů Trvání zahrnující vytrvalostní trénink, odporový trénink a trénink dřepů. Tento program je součástí lůžkové plicní rehabilitace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vytrvalostní test chůze raketoplánem (ESWT)
Časové okno: Změna trvání ESWT ze dne 1 na den 21
ESWT se provádí při 85 % maximální rychlosti brány, měřené během počátečního inkrementálního testu chůze kyvadlovou dopravou.
Změna trvání ESWT ze dne 1 na den 21

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nasycení kyslíkem
Časové okno: Změna saturace kyslíkem v isotime od 1. do 21. dne
Výsledek bude posouzen v časovém bodě konce nejkratšího ESWT („isotime“).
Změna saturace kyslíkem v isotime od 1. do 21. dne
Tepová frekvence
Časové okno: Změna srdeční frekvence v izotime od 1. do 21. dne
Výsledek bude posouzen v časovém bodě konce nejkratšího ESWT („isotime“).
Změna srdeční frekvence v izotime od 1. do 21. dne
Parciální tlak oxidu uhličitého (CO2)
Časové okno: Změna parciálního tlaku CO2 v izotime ze dne 1 do dne 21
Parametr bude měřen zařízením Sentec (R). Výsledek bude posouzen v časovém bodě konce nejkratšího ESWT („isotime“).
Změna parciálního tlaku CO2 v izotime ze dne 1 do dne 21
Koncentrace laktátu
Časové okno: Změna koncentrace laktátu v isotime od 1. do 21. dne
Výsledek bude posouzen v časovém bodě konce nejkratšího ESWT („isotime“).
Změna koncentrace laktátu v isotime od 1. do 21. dne
Vnímaná dušnost
Časové okno: Změna vnímané dušnosti v isotime od 1. do 21. dne
Dušnost bude hodnocena na BORG stupnici od 0 do 10 bodů, kde nižší hodnoty představují menší dušnost a naopak. Celkové skóre bude hodnoceno v časovém bodě konce nejkratšího ESWT ("isotime").
Změna vnímané dušnosti v isotime od 1. do 21. dne
Sílová kapacita v extenzi kolena
Časové okno: Změna síly ze dne 1 na den 21
Síla bude měřena ručním dynamometrem (Microfet (R)).
Změna síly ze dne 1 na den 21
Vyvážený výkon
Časové okno: Změna v rovnováze ode dne 1 do dne 21
absolutní délka dráhy bude měřena na silové desce (Leonardo (R)) během tandemového postoje
Změna v rovnováze ode dne 1 do dne 21

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Schön Klinik Berchtesgadener Land

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Klaus Kenn, Prof. Dr., Schoen Klinik Berchtesgadener Land

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. ledna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

31. října 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

14. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AAT Training

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičební trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit