Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af forskellige træningsmetoder hos patienter med alfa-1 antitrypsinmangel

14. januar 2019 opdateret af: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land

Effekter af moderat vs. høj intensitet træning under pulmonal rehabilitering hos patienter med alfa-1 antitrypsin mangel

Lungerehabilitering (PR) inklusive træning er yderst effektiv ved at forbedre sundhedsrelateret livskvalitet, træningskapacitet og symptomer hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL). Derfor er PR en hovedkomponent i håndteringen af ​​KOL. I et tidligere studie har patienter med Alpha-1 Antitrypsin-mangel (A1ATD)-relateret KOL (genotype PiZZ) vist sig at vise mindre forbedringer i træningskapaciteten efter et 3-ugers indlagt PR-program sammenlignet med KOL-patienter uden A1ATD (genotype PiMM)[ 1]. Disse forskelle mellem grupperne blev afspejlet af manglende tilpasninger af den træthedsresistente skeletmuskelfiber type I hos A1ATD-patienter. Dette var i modsætning til KOL-patienter uden A1ATD, som øgede andelen af ​​denne fibertype efter PR. Myofiber type I er afgørende, fordi det sætter patienter i stand til fysiske udholdenhedsaktiviteter (gå, cykle osv.) i deres daglige liv.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effekterne af et træningsprogram med høj vs. moderat træningsintensitet for at finde en træningsmodalitet, som forbedrer træningseffekterne hos A1ATD-patienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Schönau Am Königssee, Tyskland, 83471

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • KOL-patienter med A1ATD (genotype PiZZ)
  • KOL-patienter uden A1ATD (genotype PiMM)
  • Globalt initiativ for kronisk obstruktiv lungesygdom (GOLD) stadium III-IV
  • Medicinsk behandling i henhold til nyere A1ATD retningslinjer

Ekskluderingskriterier:

  • Generelle udelukkelseskriterier for fysisk træning såsom akut koronarsyndrom, akut myo- eller pericarditis, akut lungeemboli, akut hjertesvigt, ortopædiske følgesygdomme, der forhindrer patienter i at deltage i træningstræningsprogram.
  • Intet skriftligt informeret samtykke
  • Manglende overholdelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Høj træningsintensitet
Motionstræning med høj intensitet består af en cyklisk Intervaltræning på 100 % af den individuelle Peak work rate, modstandstræning i 3 sæt à 8 gentagelser og squat på en Vibrationsplade.
Procedure: Motionstræning
Patienterne udfører et træningsprogram på 3 uger Varighed inklusive udholdenhedstræning, modstandstræning og squattræning. Dette program er en del af en indlagt lungerehabilitering.
Aktiv komparator: moderat træningsintensitet
Motionstræning med moderat intensitet består af en cykeludholdenhedstræning på 60 % af den individuelle Peak work rate, modstandstræning i 3 sæt à 20 gentagelser og squat på gulvet.
Procedure: Motionstræning
Patienterne udfører et træningsprogram på 3 uger Varighed inklusive udholdenhedstræning, modstandstræning og squattræning. Dette program er en del af en indlagt lungerehabilitering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Endurance shuttle walk test (ESWT)
Tidsramme: Ændring i varigheden af ​​ESWT fra dag 1 til dag 21
ESWT udføres ved 85 % af Peak gate Speed, målt under den indledende inkrementelle shuttle-gangtest.
Ændring i varigheden af ​​ESWT fra dag 1 til dag 21

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Iltmætning
Tidsramme: Ændring i iltmætningen ved isotid fra dag 1 til dag 21
Resultatet vil blive vurderet på tidspunktet for afslutningen af ​​den korteste ESWT ("isotime").
Ændring i iltmætningen ved isotid fra dag 1 til dag 21
Hjerterytme
Tidsramme: Ændring i pulsen ved isotid fra dag 1 til dag 21
Resultatet vil blive vurderet på tidspunktet for afslutningen af ​​den korteste ESWT ("isotime").
Ændring i pulsen ved isotid fra dag 1 til dag 21
Partialtryk af kuldioxid (CO2)
Tidsramme: Ændring i partialtrykket af CO2 ved isotid fra dag 1 til dag 21
Parameter vil blive målt af Sentec (R) enhed. Resultatet vil blive vurderet på tidspunktet for afslutningen af ​​den korteste ESWT ("isotime").
Ændring i partialtrykket af CO2 ved isotid fra dag 1 til dag 21
Laktatkoncentration
Tidsramme: Ændring i laktatkoncentration ved isotid fra dag 1 til dag 21
Resultatet vil blive vurderet på tidspunktet for afslutningen af ​​den korteste ESWT ("isotime").
Ændring i laktatkoncentration ved isotid fra dag 1 til dag 21
Opfattet dyspnø
Tidsramme: Ændring i opfattet dyspnø på isotid fra dag 1 til dag 21
Dyspnø vil blive vurderet på en 0 til 10-punkts BORG-skala, hvor lavere værdier repræsenterer mindre dyspnø og omvendt. Den samlede score vil blive vurderet på tidspunktet for slutningen af ​​den korteste ESWT ("isotime").
Ændring i opfattet dyspnø på isotid fra dag 1 til dag 21
Styrkekapacitet i knæforlængelse
Tidsramme: Ændring i styrke fra dag 1 til dag 21
Styrken vil blive målt med et håndholdt dynamometer (Microfet (R)).
Ændring i styrke fra dag 1 til dag 21
Balancer ydeevne
Tidsramme: Ændring i balancepræstation fra dag 1 til dag 21
absolut banelængde vil blive målt på en kraftplade (Leonardo (R)) under Tandem-standen
Ændring i balancepræstation fra dag 1 til dag 21

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Schön Klinik Berchtesgadener Land

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Klaus Kenn, Prof. Dr., Schoen Klinik Berchtesgadener Land

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. oktober 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

14. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAT Training

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Motionstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner