- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03804151
A FitSpirit beavatkozás hosszú távú értékelése
2019. január 22. frissítette: Marie-Ève Mathieu, Université de Montréal
A FitSpirit fizikai aktivitás megközelítésének hatása a kanadai serdülő lányok különböző egészségügyi paramétereire: egy nagy, longitudinális kvázi-kísérleti vizsgálat protokollja
Ez a tanulmány értékeli a FitSpirit tanórán kívüli, csak lányok általi beavatkozásának hosszú távú hatásait a serdülő lányok számos egészségügyi kimenetelére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
1200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1P1
- Toborzás
- Université de Montréal
-
Kapcsolatba lépni:
- Marie-Eve Mathieu, PhD
- Telefonszám: +1-514-343-6737
- E-mail: me.mathieu@umontreal.ca
-
Kapcsolatba lépni:
- Jo-Anne Gilbert, PhD
- Telefonszám: 42143 +1-343-6111
- E-mail: j.gilbert@umontreal.ca
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
12 év (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A FitSpirithez regisztrált középiskolába járj
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: FitSpirit beavatkozás
A FitSpirit fizikai tevékenységeket és rendezvényeket a résztvevők iskolái szervezik a tanév során.
Csak lányok számára kínálnak tevékenységeket, például fizikai aktivitást, beszédeket, kulcsrakész futóprogramot és különleges eseményeket.
A tevékenységek számát, típusát és gyakoriságát minden iskola dönti el.
|
A tanulmány értékeli a FitSpirit beavatkozás hatásait a serdülők különböző egészségügyi markereire.
A résztvevők szabadon regisztrálhatnak iskolájukon keresztül a beavatkozásra.
A fizikai tevékenységeket, rendezvényeket az iskolák szervezik a FitSpirit szervezet segítségével.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fizikai aktivitásban való részvétel
Időkeret: A jelzőket minden tanév elején és végén újra értékelik (körülbelül 7 hónap eltéréssel)
|
Egy online kérdőív értékeli a fizikai aktivitásban való részvételt.
A mérés a heti napok számával történik, amikor a résztvevő több mint 60 percet/nap aktív (0-7 nap/hét skála).
|
A jelzőket minden tanév elején és végén újra értékelik (körülbelül 7 hónap eltéréssel)
|
|
Étkezési szokások
Időkeret: A jelzőket minden tanév elején és végén újra értékelik (körülbelül 7 hónap eltéréssel)
|
Egy online kérdőív értékeli az étkezési szokásokat.
Az egyes élelmiszer-kategóriák (gyümölcsök, zöldségek, gyümölcslevek, tejtermékek, édesített italok és gyorsételek) esetében a heti elfogyasztott adagok számát használják fel.
Nem történik összesítés.
|
A jelzőket minden tanév elején és végén újra értékelik (körülbelül 7 hónap eltéréssel)
|
|
Alvási szokások
Időkeret: A jelzőket minden tanév elején és végén újra értékelik (körülbelül 7 hónap eltéréssel)
|
Egy online kérdőív értékeli az alvási szokásokat.
Ezeket a szokásos alvási órák száma (éjszaka óra) alapján értékelik.
|
A jelzőket minden tanév elején és végén újra értékelik (körülbelül 7 hónap eltéréssel)
|
|
Fizikai önhatékonyság
Időkeret: A jelzőket minden tanév elején és végén újra értékelik (körülbelül 7 hónap eltéréssel)
|
A fizikai önhatékonyság felmérése online kérdőív segítségével történik, 12 állítással kérdezve meg a résztvevők egyetértési szintjét egy 5 fokozatú skálán.
Minden válaszhoz pont jár (egyáltalán nem értek egyet: 1; valamelyest nem értek egyet: 2; semleges: 3; valamennyire egyetértek: 4; teljesen egyetértek: 5).
Az összpontszámot a résztvevők összehasonlítására használják, és a legmagasabb pontszám jobb eredményt jelent.
|
A jelzőket minden tanév elején és végén újra értékelik (körülbelül 7 hónap eltéréssel)
|
|
Fizikai önérzékelés
Időkeret: A jelzőket minden tanév elején és végén újra értékelik (körülbelül 7 hónap eltéréssel)
|
A fizikai önérzékelés értékelése egy online kérdőív segítségével történik, amely 2 készletet tartalmaz, 7 sziluettet.
A résztvevők először azonosítják azt a sziluettet, amely a legjobban tükrözi jelenlegi testképüket.
Ezután azonosítják a kívánt testképüket képviselő sziluettet (legvékonyabb sziluett: 1 pont; legkövérebb sziluett: 7 pont).
A testkép elégedettségét a 2 válasz különbségéből számítjuk ki.
A kisebb különbség pontszám a testképpel való jobb elégedettséget jelenti.
|
A jelzőket minden tanév elején és végén újra értékelik (körülbelül 7 hónap eltéréssel)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marie-Eve Mathieu, PhD, Université de Montréal
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. január 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2021. június 30.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2021. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. január 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 9.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. január 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. január 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 22.
Utolsó ellenőrzés
2019. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FitSpirit Evaluation LAPS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az egyedi információkat nem tartalmazó adatbázist megosztják a tanulmány társvizsgálóival.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .