FitSpirit介入の長期評価
2019年1月22日 更新者:Marie-Ève Mathieu、Université de Montréal
カナダの思春期の少女のさまざまな健康パラメーターに対する FitSpirit 身体活動アプローチの影響: 大規模な縦断的な準実験的研究のプロトコル
この研究では、FitSpirit の課外プログラムである女子のみの介入が、思春期の女子の多数の健康上の結果に及ぼす長期的な影響を評価しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
1200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Quebec
-
Montréal、Quebec、カナダ、H3T 1P1
- 募集
- Université de Montréal
-
コンタクト:
- Marie-Eve Mathieu, PhD
- 電話番号:+1-514-343-6737
- メール:me.mathieu@umontreal.ca
-
コンタクト:
- Jo-Anne Gilbert, PhD
- 電話番号:42143 +1-343-6111
- メール:j.gilbert@umontreal.ca
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年~17年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- FitSpirit に登録されている高校に通う
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:NA
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:FitSpirit介入
FitSpirit の身体活動とイベントは、学年度中、参加者の学校によって組織されます。
身体活動セッション、講演活動、ターンキー ランニング プログラム、特別イベントなど、女の子だけの活動を提供できます。
活動の数、種類、頻度は各学校によって決定されます。
|
この研究では、青年期のダイバーの健康マーカーに対する FitSpirit 介入の効果を評価しています。
参加者は、学校を通じて介入に自由に登録します。
FitSpirit 組織の助けを借りて、学校が身体活動やイベントを企画しています。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
身体活動への参加
時間枠:マーカーは、各学年の初めと終わりに再評価されます (約 7 か月間隔)。
|
オンラインアンケートは、身体活動への参加を評価します。
参加者が 1 日 60 分以上アクティブである週の日数を使用して測定されます (スケール 0 ~ 7 日/週)。
|
マーカーは、各学年の初めと終わりに再評価されます (約 7 か月間隔)。
|
|
食生活
時間枠:マーカーは、各学年の初めと終わりに再評価されます (約 7 か月間隔)。
|
オンラインのアンケートで食生活を評価します。
これらは、さまざまな食品カテゴリ (果物、野菜、ジュース、乳製品、加糖飲料、ファーストフード) ごとに 1 週間に消費されるサービング数を使用して測定されます。
集計は行われません。
|
マーカーは、各学年の初めと終わりに再評価されます (約 7 か月間隔)。
|
|
睡眠習慣
時間枠:マーカーは、各学年の初めと終わりに再評価されます (約 7 か月間隔)。
|
オンラインアンケートで睡眠習慣を評価します。
通常の睡眠時間(一晩あたりの時間)に基づいて評価されます。
|
マーカーは、各学年の初めと終わりに再評価されます (約 7 か月間隔)。
|
|
身体的自己効力感
時間枠:マーカーは、各学年の初めと終わりに再評価されます (約 7 か月間隔)。
|
身体的自己効力感は、5 レベル スケールを使用して、参加者に 12 のステートメントに対する同意のレベルを尋ねるオンライン アンケートを使用して評価されます。
各回答にポイントが割り当てられます (まったくそう思わない: 1; どちらかといえばそう思わない: 2; どちらでもない: 3; どちらかといえばそう思う: 4; まったくそう思う: 5)。
合計スコアは参加者を比較するために使用され、最高スコアはより良い結果を表します。
|
マーカーは、各学年の初めと終わりに再評価されます (約 7 か月間隔)。
|
|
身体的自己認識
時間枠:マーカーは、各学年の初めと終わりに再評価されます (約 7 か月間隔)。
|
身体的自己認識は、2 セットの 7 つのシルエットを提示するオンライン アンケートを使用して評価されます。
参加者はまず、現在の体のイメージを最もよく表しているシルエットを特定します。
次に、希望するボディ イメージを表すシルエットを特定します (最もスリムなシルエット: 1 ポイント、最も太いシルエット: 7 ポイント)。
ボディイメージの満足度は、2 つの回答の差によって計算されます。
差分スコアが小さいほど、身体イメージの満足度が高いことを示します。
|
マーカーは、各学年の初めと終わりに再評価されます (約 7 か月間隔)。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Marie-Eve Mathieu, PhD、Université de Montréal
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月1日
一次修了 (予期された)
2021年6月30日
研究の完了 (予期された)
2021年6月30日
試験登録日
最初に提出
2019年1月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月9日
最初の投稿 (実際)
2019年1月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月22日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- FitSpirit Evaluation LAPS
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
個人情報を除くデータベースは、研究の共同研究者と共有されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
FitSpirit介入の臨床試験
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了
-
University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない
-
University of PittsburghCenters for Disease Control and Prevention募集暴力, ドメスティック | 思春期の暴力 | 暴力、性的 | 暴力、身体的 | 暴力, 偶然ではない | 社会的結束 | 暴力、構造 | コミュニティ内暴力アメリカ
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of Regensburgわからない