- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03804151
Долгосрочная оценка вмешательства FitSpirit
22 января 2019 г. обновлено: Marie-Ève Mathieu, Université de Montréal
Влияние подхода к физической активности FitSpirit на различные параметры здоровья канадских девочек-подростков: протокол большого продольного квазиэкспериментального исследования
В этом исследовании оценивается долгосрочное влияние внеклассного вмешательства FitSpirit только для девочек на многочисленные последствия для здоровья девочек-подростков.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
1200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Канада, H3T 1P1
- Рекрутинг
- Université de Montréal
-
Контакт:
- Marie-Eve Mathieu, PhD
- Номер телефона: +1-514-343-6737
- Электронная почта: me.mathieu@umontreal.ca
-
Контакт:
- Jo-Anne Gilbert, PhD
- Номер телефона: 42143 +1-343-6111
- Электронная почта: j.gilbert@umontreal.ca
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 17 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Посещайте среднюю школу, зарегистрированную в FitSpirit
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство FitSpirit
Физические упражнения и мероприятия FitSpirit организуются школами участников в течение учебного года.
Могут быть предложены мероприятия только для девочек, такие как занятия физической активностью, выступления, программа бега под ключ и специальные мероприятия.
Количество, тип и частота мероприятий определяются каждой школой.
|
В исследовании оценивается влияние вмешательства FitSpirit на различные показатели здоровья подростков.
Участники свободно регистрируются на интервенцию через свою школу.
Физические упражнения и мероприятия организуются школами с помощью организации FitSpirit.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Участие в физической активности
Временное ограничение: Маркеры переоцениваются в начале и в конце каждого учебного года (примерно через 7 месяцев)
|
Онлайн-анкета оценивает участие в физической активности.
Он измеряется с помощью количества дней в неделю, когда участник активен более 60 минут в день (шкала от 0 до 7 дней в неделю).
|
Маркеры переоцениваются в начале и в конце каждого учебного года (примерно через 7 месяцев)
|
|
Привычки в еде
Временное ограничение: Маркеры переоцениваются в начале и в конце каждого учебного года (примерно через 7 месяцев)
|
Онлайн-анкета оценивает привычки в еде.
Они измеряются с использованием количества порций, потребляемых в неделю для каждой из различных категорий продуктов питания (фрукты, овощи, соки, молочные продукты, подслащенные напитки и фаст-фуд).
Агрегирование не производится.
|
Маркеры переоцениваются в начале и в конце каждого учебного года (примерно через 7 месяцев)
|
|
Привычки сна
Временное ограничение: Маркеры переоцениваются в начале и в конце каждого учебного года (примерно через 7 месяцев)
|
Онлайн-анкета оценивает привычки сна.
Они оцениваются на основе обычного количества часов сна (часов за ночь).
|
Маркеры переоцениваются в начале и в конце каждого учебного года (примерно через 7 месяцев)
|
|
Физическая самоэффективность
Временное ограничение: Маркеры переоцениваются в начале и в конце каждого учебного года (примерно через 7 месяцев)
|
Физическая самоэффективность оценивается с помощью онлайн-анкеты, в которой участникам задают вопрос об их уровне согласия с 12 утверждениями с использованием 5-уровневой шкалы.
За каждый ответ начисляются баллы (полностью не согласен: 1; скорее не согласен: 2; нейтрально: 3; частично согласен: 4; полностью согласен: 5).
Общий балл используется для сравнения участников, и наивысший балл представляет собой лучший результат.
|
Маркеры переоцениваются в начале и в конце каждого учебного года (примерно через 7 месяцев)
|
|
Физическое самовосприятие
Временное ограничение: Маркеры переоцениваются в начале и в конце каждого учебного года (примерно через 7 месяцев)
|
Физическое самовосприятие оценивается с помощью онлайн-анкеты, представляющей 2 набора из 7 силуэтов.
Сначала участники определяют силуэт, который лучше всего представляет их текущий образ тела.
Затем они определяют силуэт, представляющий их желаемый образ тела (самый стройный силуэт: 1 балл; самый толстый силуэт: 7 баллов).
Удовлетворенность образом тела рассчитывается по разнице между двумя ответами.
Меньшая разница в баллах свидетельствует о лучшем удовлетворении образом тела.
|
Маркеры переоцениваются в начале и в конце каждого учебного года (примерно через 7 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marie-Eve Mathieu, PhD, Université de Montréal
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2018 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
30 июня 2021 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
30 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 января 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 января 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 января 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 января 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 января 2019 г.
Последняя проверка
1 января 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- FitSpirit Evaluation LAPS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
База данных, за исключением индивидуальной информации, будет предоставлена соисследователям исследования.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сидячий образ жизни
-
Fooyin UniversityЗавершенный
-
Fooyin UniversityРекрутингМолодой взрослый | Sedentary LifestlyeТайвань
-
University of SfaxЕще не набираютФизическая активность | Благополучие | Качество сна | Sedentary LifestlyeТунис
-
Canterbury Christ Church UniversityРекрутингГипертония | Повышенное кровяное давление | Sedentary LifestlyeСоединенное Королевство
-
University of ValladolidMinisterio de Ciencia e Innovación, Spain; Sanidad de Castilla y León; Fundación General...ЗавершенныйПостменопауза | Sedentary Lifestlye | Тучные женщины | Женщины-ветераныИспания
Клинические исследования Вмешательство FitSpirit
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
Dalhousie UniversityЗавершенныйБеспокойство | Проблемы со сномКанада
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Hospital Clinic of BarcelonaInstitut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer; University of BarcelonaЗавершенныйЗаболевания печени | Неалкогольная жировая болезнь печени | Образ жизни, ЗдоровыйИспания
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)ЗавершенныйДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)ОтозванПродвинутый рак | Рак желудочно-кишечного трактаСоединенные Штаты
-
University of Illinois at ChicagoЗавершенный