- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03804151
Długoterminowa ocena interwencji FitSpirit
22 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Marie-Ève Mathieu, Université de Montréal
Wpływ podejścia FitSpirit do aktywności fizycznej na różne parametry zdrowotne kanadyjskich dorastających dziewcząt: protokół dużego, podłużnego badania quasi-eksperymentalnego
Niniejsze badanie ocenia długoterminowy wpływ pozalekcyjnej interwencji FitSpirit przeznaczonej wyłącznie dla dziewcząt na liczne wyniki zdrowotne dorastających dziewcząt.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
1200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1P1
- Rekrutacyjny
- Université de Montréal
-
Kontakt:
- Marie-Eve Mathieu, PhD
- Numer telefonu: +1-514-343-6737
- E-mail: me.mathieu@umontreal.ca
-
Kontakt:
- Jo-Anne Gilbert, PhD
- Numer telefonu: 42143 +1-343-6111
- E-mail: j.gilbert@umontreal.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 17 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczęszczaj do szkoły średniej zarejestrowanej w FitSpirit
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Interwencja FitSpirit
Zajęcia fizyczne i imprezy FitSpirit są organizowane przez szkoły uczestników w ciągu roku szkolnego.
Mogą być oferowane zajęcia tylko dla dziewcząt, takie jak sesje aktywności fizycznej, przemówienia, program biegowy pod klucz i wydarzenia specjalne.
O liczbie, rodzaju i częstotliwości zajęć decyduje każda szkoła.
|
Badanie ocenia wpływ interwencji FitSpirit na różne markery zdrowia nastolatków.
Uczestnicy dobrowolnie rejestrują się do interwencji za pośrednictwem swojej szkoły.
Zajęcia ruchowe i imprezy są organizowane przez szkoły przy pomocy organizacji FitSpirit.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Udział w aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Markery są ponownie oceniane na początku i na końcu każdego roku szkolnego (w odstępie około 7 miesięcy)
|
Kwestionariusz online ocenia udział w aktywności fizycznej.
Mierzy się go na podstawie liczby dni w tygodniu, w których uczestnik jest aktywny ponad 60 min/dzień (skala od 0 do 7 dni/tydzień).
|
Markery są ponownie oceniane na początku i na końcu każdego roku szkolnego (w odstępie około 7 miesięcy)
|
|
Nawyki żywieniowe
Ramy czasowe: Markery są ponownie oceniane na początku i na końcu każdego roku szkolnego (w odstępie około 7 miesięcy)
|
Kwestionariusz online ocenia nawyki żywieniowe.
Mierzy się je na podstawie liczby porcji spożywanych tygodniowo dla każdej z różnych kategorii żywności (owoce, warzywa, soki, produkty mleczne, słodzone napoje i fast food).
Nie jest wykonywana żadna agregacja.
|
Markery są ponownie oceniane na początku i na końcu każdego roku szkolnego (w odstępie około 7 miesięcy)
|
|
Nawyki związane ze snem
Ramy czasowe: Markery są ponownie oceniane na początku i na końcu każdego roku szkolnego (w odstępie około 7 miesięcy)
|
Kwestionariusz online ocenia nawyki związane ze snem.
Są one oceniane na podstawie zwykłej liczby godzin snu (godzin na noc).
|
Markery są ponownie oceniane na początku i na końcu każdego roku szkolnego (w odstępie około 7 miesięcy)
|
|
Fizyczna samoskuteczność
Ramy czasowe: Markery są ponownie oceniane na początku i na końcu każdego roku szkolnego (w odstępie około 7 miesięcy)
|
Fizyczną własną skuteczność ocenia się za pomocą kwestionariusza internetowego, pytając uczestników o stopień zgodności z 12 stwierdzeniami, stosując 5-stopniową skalę.
Każdej odpowiedzi przypisuje się punkty (Całkowicie się nie zgadzam: 1; Raczej się nie zgadzam: 2; Neutralnie: 3; Częściowo się zgadzam: 4; Całkowicie się zgadzam: 5).
Łączny wynik służy do porównania uczestników, a najwyższy wynik oznacza lepszy wynik.
|
Markery są ponownie oceniane na początku i na końcu każdego roku szkolnego (w odstępie około 7 miesięcy)
|
|
Fizyczna samoocena
Ramy czasowe: Markery są ponownie oceniane na początku i na końcu każdego roku szkolnego (w odstępie około 7 miesięcy)
|
Fizyczna samoocena jest oceniana za pomocą kwestionariusza online, który przedstawia 2 zestawy po 7 sylwetek.
Uczestnicy identyfikują najpierw sylwetkę najlepiej reprezentującą ich aktualny wizerunek ciała.
Następnie identyfikują sylwetkę reprezentującą ich pożądany obraz ciała (najcieńsza sylwetka: 1 punkt; najgrubsza sylwetka: 7 punktów).
Zadowolenie z obrazu ciała oblicza się na podstawie różnicy między 2 odpowiedziami.
Mniejszy wynik różnicy oznacza lepsze zadowolenie z obrazu własnego ciała.
|
Markery są ponownie oceniane na początku i na końcu każdego roku szkolnego (w odstępie około 7 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Marie-Eve Mathieu, PhD, Université de Montréal
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
30 czerwca 2021
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
30 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 stycznia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
15 stycznia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
24 stycznia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- FitSpirit Evaluation LAPS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Baza danych, z wyłączeniem informacji indywidualnych, zostanie udostępniona współwykonawcom badania.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja FitSpirit
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2Stany Zjednoczone
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony