- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03804151
Langsigtet evaluering af FitSpirit-interventionen
22. januar 2019 opdateret af: Marie-Ève Mathieu, Université de Montréal
Indvirkningen af FitSpirit-tilgangen til fysisk aktivitet på forskellige sundhedsparametre for canadiske unge piger: Protokollen for en stor, langsgående kvasi-eksperimentel undersøgelse
Denne undersøgelse evaluerer de langsigtede virkninger af FitSpirit ekstra-læreplan, kun piger intervention på adskillige sundhedsresultater for unge piger.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
1200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H3T 1P1
- Rekruttering
- Université de Montréal
-
Kontakt:
- Marie-Eve Mathieu, PhD
- Telefonnummer: +1-514-343-6737
- E-mail: me.mathieu@umontreal.ca
-
Kontakt:
- Jo-Anne Gilbert, PhD
- Telefonnummer: 42143 +1-343-6111
- E-mail: j.gilbert@umontreal.ca
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år til 17 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gå på gymnasiet registreret til FitSpirit
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: FitSpirit Intervention
FitSpirit fysiske aktiviteter og arrangementer arrangeres af deltagernes skoler i løbet af skoleåret.
Aktiviteter kun for piger, såsom fysiske aktivitetssessioner, taleengagementer, nøglefærdigt løbeprogram og særlige begivenheder kan tilbydes.
Antallet, type og hyppighed af aktiviteter bestemmes af den enkelte skole.
|
Studiet evaluerer virkningerne af FitSpirit-interventionen på forskellige sundhedsmarkører hos unge.
Deltagerne tilmelder sig frit til interventionen via deres skole.
Fysiske aktiviteter og arrangementer arrangeres af skolerne med hjælp fra FitSpirit-organisationen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltagelse i fysisk aktivitet
Tidsramme: Markører reevalueres i begyndelsen og slutningen af hvert skoleår (ca. 7 måneders mellemrum)
|
Et online spørgeskema vurderer fysisk aktivitetsdeltagelse.
Det måles ved at bruge det antal dage om ugen, deltageren er aktiv mere end 60 min/dag (skala 0 til 7 dage/uge).
|
Markører reevalueres i begyndelsen og slutningen af hvert skoleår (ca. 7 måneders mellemrum)
|
|
Spisevaner
Tidsramme: Markører reevalueres i begyndelsen og slutningen af hvert skoleår (ca. 7 måneders mellemrum)
|
Et online spørgeskema vurderer spisevaner.
De måles ved at bruge antallet af portioner indtaget om ugen for hver af de forskellige fødevarekategorier (frugt, grøntsager, juice, mælkeprodukter, sødede drikkevarer og fastfood).
Der foretages ingen sammenlægning.
|
Markører reevalueres i begyndelsen og slutningen af hvert skoleår (ca. 7 måneders mellemrum)
|
|
Søvnvaner
Tidsramme: Markører reevalueres i begyndelsen og slutningen af hvert skoleår (ca. 7 måneders mellemrum)
|
Et online spørgeskema vurderer søvnvaner.
De vurderes ud fra det sædvanlige antal timers søvn (timer pr. nat).
|
Markører reevalueres i begyndelsen og slutningen af hvert skoleår (ca. 7 måneders mellemrum)
|
|
Fysisk self-efficacy
Tidsramme: Markører reevalueres i begyndelsen og slutningen af hvert skoleår (ca. 7 måneders mellemrum)
|
Fysisk self-efficacy vurderes ved hjælp af et online spørgeskema ved at spørge deltagerne om deres enighed med 12 udsagn ved hjælp af en 5-niveauskala.
Hvert svar tildeles point (Fuldstændig uenig: 1; Lidt uenig: 2; Neutral: 3; Lidt enig: 4; Helt enig: 5).
Samlet score bruges til at sammenligne deltagerne, og højeste score repræsenterer et bedre resultat.
|
Markører reevalueres i begyndelsen og slutningen af hvert skoleår (ca. 7 måneders mellemrum)
|
|
Fysisk selvopfattelse
Tidsramme: Markører reevalueres i begyndelsen og slutningen af hvert skoleår (ca. 7 måneders mellemrum)
|
Fysisk selvopfattelse evalueres ved hjælp af et online spørgeskema, der præsenterer 2 sæt af 7 silhuetter.
Deltagerne identificerer først den silhuet, der bedst repræsenterer deres nuværende kropsbillede.
De identificerer derefter silhuetten, der repræsenterer deres ønskede kropsbillede (slankeste silhuet: 1 point; fedeste silhuet: 7 point).
Tilfredshed med kropsopfattelse udregnes ved forskellen mellem de 2 svar.
Mindre forskelscore repræsenterer bedre tilfredshed med kropsbilledet.
|
Markører reevalueres i begyndelsen og slutningen af hvert skoleår (ca. 7 måneders mellemrum)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marie-Eve Mathieu, PhD, Université de Montréal
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2018
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
30. juni 2021
Studieafslutning (FORVENTET)
30. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. januar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. januar 2019
Først opslået (FAKTISKE)
15. januar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
24. januar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. januar 2019
Sidst verificeret
1. januar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- FitSpirit Evaluation LAPS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Databasen, eksklusive individuelle oplysninger, vil blive delt med undersøgelsens medforskere.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med FitSpirit intervention
-
Biolux Research Holdings, Inc.AfsluttetOrtodontisk tandbevægelseCanada
-
University of FloridaAfsluttetFølsomhedForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringBiokemisk tilbagevendende prostatakarcinom | Fase IV prostatakræft AJCC v8 | Stage IVA prostatakræft AJCC v8 | Stadie IVB prostatakræft AJCC v8 | Metastatisk prostataadenokarcinomForenede Stater
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetAvanceret malignt neoplasmaForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteAfsluttetFedme | Overvægtig | Anatomisk fase I brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase II brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase III brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase... og andre forholdForenede Stater
-
Universidad de ExtremaduraDiputación Provincial de BadajozRekrutteringSundhedsuddannelse | Gamification in Health EducationSpanien
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetBrystkarcinom | Lungekarcinom | Kolorektalt karcinom | Ondartet neoplasma | Blærekarcinom | Malignt kvindeligt reproduktionssystem neoplasmaForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAfsluttetOndartet neoplasmaForenede Stater
-
Case Western Reserve UniversityAktiv, ikke rekrutterende