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Langzeitevaluation der FitSpirit Intervention

22. Januar 2019 aktualisiert von: Marie-Ève Mathieu, Université de Montréal

Die Auswirkungen des FitSpirit-Ansatzes für körperliche Aktivität auf verschiedene Gesundheitsparameter kanadischer jugendlicher Mädchen: das Protokoll einer großen, quasi-experimentellen Längsschnittstudie

Diese Studie bewertet die langfristigen Auswirkungen der außerschulischen Intervention von FitSpirit nur für Mädchen auf zahlreiche gesundheitliche Folgen heranwachsender Mädchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

1200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1P1
        • Rekrutierung
        • Université de Montréal
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 17 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Besuchen Sie die High School, die bei FitSpirit registriert ist

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: FitSpirit-Intervention
Während des Schuljahres werden von den Schulen der Teilnehmer körperliche Aktivitäten und Veranstaltungen von FitSpirit organisiert. Aktivitäten nur für Mädchen wie körperliche Aktivität, Vorträge, schlüsselfertige Laufprogramme und Sonderveranstaltungen können angeboten werden. Die Anzahl, Art und Häufigkeit der Aktivitäten werden von jeder Schule festgelegt.
Verhalten: FitSpirit-Intervention
Die Studie evaluiert die Auswirkungen der FitSpirit-Intervention auf verschiedene Gesundheitsmarker von Jugendlichen. Die Teilnehmer melden sich über ihre Schule frei für die Intervention an. Körperliche Aktivitäten und Veranstaltungen werden von den Schulen mit Hilfe der Organisation FitSpirit organisiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teilnahme an körperlicher Aktivität
Zeitfenster: Marker werden zu Beginn und am Ende jedes Schuljahres neu bewertet (ca. 7 Monate im Abstand)
Ein Online-Fragebogen bewertet die Teilnahme an körperlicher Aktivität. Sie wird anhand der Anzahl der Tage pro Woche gemessen, an denen die Teilnehmer mehr als 60 min/Tag aktiv sind (Skala 0 bis 7 Tage/Woche).
Marker werden zu Beginn und am Ende jedes Schuljahres neu bewertet (ca. 7 Monate im Abstand)
Essgewohnheiten
Zeitfenster: Marker werden zu Beginn und am Ende jedes Schuljahres neu bewertet (ca. 7 Monate im Abstand)
Ein Online-Fragebogen erfasst Essgewohnheiten. Sie werden anhand der Anzahl der pro Woche verzehrten Portionen für die verschiedenen Lebensmittelkategorien (Obst, Gemüse, Säfte, Milchprodukte, gesüßte Getränke und Fast Food) gemessen. Es erfolgt keine Aggregation.
Marker werden zu Beginn und am Ende jedes Schuljahres neu bewertet (ca. 7 Monate im Abstand)
Schlafgewohnheiten
Zeitfenster: Marker werden zu Beginn und am Ende jedes Schuljahres neu bewertet (ca. 7 Monate im Abstand)
Ein Online-Fragebogen bewertet Schlafgewohnheiten. Sie werden anhand der üblichen Anzahl von Schlafstunden (Stunden pro Nacht) bewertet.
Marker werden zu Beginn und am Ende jedes Schuljahres neu bewertet (ca. 7 Monate im Abstand)
Körperliche Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Marker werden zu Beginn und am Ende jedes Schuljahres neu bewertet (ca. 7 Monate im Abstand)
Die körperliche Selbstwirksamkeit wird mithilfe eines Online-Fragebogens erfasst, indem die Teilnehmer anhand einer 5-Stufen-Skala nach ihrer Zustimmung zu 12 Aussagen gefragt werden. Jeder Antwort werden Punkte zugeordnet (stimme überhaupt nicht zu: 1; stimme eher nicht zu: 2; neutral: 3; stimme eher zu: 4; stimme voll und ganz zu: 5). Die Gesamtpunktzahl wird verwendet, um die Teilnehmer zu vergleichen, und die höchste Punktzahl steht für ein besseres Ergebnis.
Marker werden zu Beginn und am Ende jedes Schuljahres neu bewertet (ca. 7 Monate im Abstand)
Körperliche Selbstwahrnehmung
Zeitfenster: Marker werden zu Beginn und am Ende jedes Schuljahres neu bewertet (ca. 7 Monate im Abstand)
Die körperliche Selbstwahrnehmung wird anhand eines Online-Fragebogens bewertet, der 2 Sets mit 7 Silhouetten darstellt. Die Teilnehmer identifizieren zuerst die Silhouette, die ihr aktuelles Körperbild am besten repräsentiert. Dann identifizieren sie die Silhouette, die ihr gewünschtes Körperbild repräsentiert (schmalste Silhouette: 1 Punkt; dickste Silhouette: 7 Punkte). Die Zufriedenheit mit dem Körperbild wird aus der Differenz zwischen den beiden Antworten berechnet. Ein kleinerer Differenzwert repräsentiert eine bessere Zufriedenheit mit dem Körperbild.
Marker werden zu Beginn und am Ende jedes Schuljahres neu bewertet (ca. 7 Monate im Abstand)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Université de Montréal

Mitarbeiter

Public Health Agency of Canada (PHAC)
FitSpirit

Ermittler

  • Hauptermittler: Marie-Eve Mathieu, PhD, Université de Montréal

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2018

Primärer Abschluss (ERWARTET)

30. Juni 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

30. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Januar 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

15. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

24. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • FitSpirit Evaluation LAPS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Datenbank, ausgenommen individuelle Informationen, wird mit den Co-Ermittlern der Studie geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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