- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03804151
Evaluación a largo plazo de la intervención FitSpirit
22 de enero de 2019 actualizado por: Marie-Ève Mathieu, Université de Montréal
El impacto del enfoque de actividad física de FitSpirit en diferentes parámetros de salud de las adolescentes canadienses: el protocolo de un gran estudio cuasiexperimental longitudinal
Este estudio evalúa los efectos a largo plazo de la intervención extracurricular solo para niñas FitSpirit en numerosos resultados de salud de niñas adolescentes.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
1200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canadá, H3T 1P1
- Reclutamiento
- Université de Montréal
-
Contacto:
- Marie-Eve Mathieu, PhD
- Número de teléfono: +1-514-343-6737
- Correo electrónico: me.mathieu@umontreal.ca
-
Contacto:
- Jo-Anne Gilbert, PhD
- Número de teléfono: 42143 +1-343-6111
- Correo electrónico: j.gilbert@umontreal.ca
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 17 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Asistir a la escuela secundaria registrado en FitSpirit
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Intervención FitSpirit
Las escuelas de los participantes organizan las actividades físicas y los eventos de FitSpirit durante el año escolar.
Se pueden ofrecer actividades solo para niñas, como sesiones de actividad física, charlas, programas de carreras llave en mano y eventos especiales.
El número, tipo y frecuencia de las actividades lo decide cada escuela.
|
El estudio evalúa los efectos de la intervención FitSpirit en diversos marcadores de salud de los adolescentes.
Los participantes se registran libremente en la intervención a través de su escuela.
Las actividades físicas y el evento son organizados por las escuelas con la ayuda de la organización FitSpirit.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Participación en actividad física
Periodo de tiempo: Los marcadores se vuelven a evaluar al principio y al final de cada año escolar (aproximadamente 7 meses de diferencia)
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Un cuestionario en línea evalúa la participación en actividades físicas.
Se mide utilizando el número de días a la semana que el participante está activo más de 60 min/día (escala de 0 a 7 días/semana).
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Los marcadores se vuelven a evaluar al principio y al final de cada año escolar (aproximadamente 7 meses de diferencia)
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Hábitos alimenticios
Periodo de tiempo: Los marcadores se vuelven a evaluar al principio y al final de cada año escolar (aproximadamente 7 meses de diferencia)
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Un cuestionario en línea evalúa los hábitos alimentarios.
Se miden utilizando el número de porciones consumidas por semana para cada una de las diferentes categorías de alimentos (frutas, verduras, jugos, productos lácteos, bebidas azucaradas y comida rápida).
No se realiza ninguna agregación.
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Los marcadores se vuelven a evaluar al principio y al final de cada año escolar (aproximadamente 7 meses de diferencia)
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Hábitos de sueño
Periodo de tiempo: Los marcadores se vuelven a evaluar al principio y al final de cada año escolar (aproximadamente 7 meses de diferencia)
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Un cuestionario en línea evalúa los hábitos de sueño.
Se evalúan en función del número habitual de horas de sueño (horas por noche).
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Los marcadores se vuelven a evaluar al principio y al final de cada año escolar (aproximadamente 7 meses de diferencia)
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Autoeficacia física
Periodo de tiempo: Los marcadores se vuelven a evaluar al principio y al final de cada año escolar (aproximadamente 7 meses de diferencia)
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La autoeficacia física se evalúa mediante un cuestionario en línea preguntando a los participantes su nivel de acuerdo con 12 afirmaciones, utilizando una escala de 5 niveles.
Se atribuyen puntos a cada respuesta (Totalmente en desacuerdo: 1; Algo en desacuerdo: 2; Neutral: 3; Algo de acuerdo: 4; Totalmente de acuerdo: 5).
La puntuación total se utiliza para comparar a los participantes y la puntuación más alta representa un mejor resultado.
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Los marcadores se vuelven a evaluar al principio y al final de cada año escolar (aproximadamente 7 meses de diferencia)
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Autopercepción física
Periodo de tiempo: Los marcadores se vuelven a evaluar al principio y al final de cada año escolar (aproximadamente 7 meses de diferencia)
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La autopercepción física se evalúa mediante un cuestionario en línea que presenta 2 conjuntos de 7 siluetas.
Los participantes identifican primero la silueta que mejor representa su imagen corporal actual.
Luego identifican la silueta que representa su imagen corporal deseada (silueta más delgada: 1 punto; silueta más gorda: 7 puntos).
La satisfacción de la imagen corporal se calcula por la diferencia entre las 2 respuestas.
Una puntuación de diferencia más pequeña representa una mejor satisfacción de la imagen corporal.
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Los marcadores se vuelven a evaluar al principio y al final de cada año escolar (aproximadamente 7 meses de diferencia)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marie-Eve Mathieu, PhD, Université de Montréal
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2018
Finalización primaria (ANTICIPADO)
30 de junio de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
30 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
15 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
24 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- FitSpirit Evaluation LAPS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
La base de datos, excluyendo la información individual, se compartirá con los coinvestigadores del estudio.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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