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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03804151
FitSpirit 개입의 장기 평가
2019년 1월 22일 업데이트: Marie-Ève Mathieu, Université de Montréal
FitSpirit 신체 활동 접근 방식이 캐나다 청소년 소녀의 다양한 건강 매개변수에 미치는 영향: 대규모 종단 준실험 연구 프로토콜
이 연구는 사춘기 소녀의 수많은 건강 결과에 대한 FitSpirit 과외, 소녀 전용 개입의 장기적인 효과를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
1200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Quebec
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Montréal, Quebec, 캐나다, H3T 1P1
- 모병
- Université de Montréal
-
연락하다:
- Marie-Eve Mathieu, PhD
- 전화번호: +1-514-343-6737
- 이메일: me.mathieu@umontreal.ca
-
연락하다:
- Jo-Anne Gilbert, PhD
- 전화번호: 42143 +1-343-6111
- 이메일: j.gilbert@umontreal.ca
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- FitSpirit에 등록된 고등학교에 다니기
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: FitSpirit 개입
FitSpirit 신체 활동 및 이벤트는 학년도 동안 참가자의 학교에서 조직합니다.
신체 활동 세션, 연설 참여, 턴키 달리기 프로그램 및 특별 이벤트와 같은 소녀 전용 활동이 제공될 수 있습니다.
활동의 수, 유형 및 빈도는 각 학교에서 결정합니다.
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이 연구는 청소년의 다이버 건강 지표에 대한 FitSpirit 개입의 효과를 평가합니다.
참가자는 학교를 통해 개입에 자유롭게 등록합니다.
체육 활동과 행사는 FitSpirit 조직의 도움을 받아 학교에서 주관합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동 참여
기간: 마커는 매 학년도 시작과 끝(약 7개월 간격)에 다시 평가됩니다.
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온라인 설문지는 신체 활동 참여를 평가합니다.
참가자가 하루 60분 이상 활동한 주당 일수를 사용하여 측정됩니다(스케일 0~7일/주).
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마커는 매 학년도 시작과 끝(약 7개월 간격)에 다시 평가됩니다.
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식습관
기간: 마커는 매 학년도 시작과 끝(약 7개월 간격)에 다시 평가됩니다.
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온라인 설문지는 식습관을 평가합니다.
각기 다른 식품 범주(과일, 채소, 주스, 유제품, 가당 음료 및 패스트 푸드)에 대해 주당 소비되는 서빙 수를 사용하여 측정됩니다.
집계가 수행되지 않습니다.
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마커는 매 학년도 시작과 끝(약 7개월 간격)에 다시 평가됩니다.
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수면 습관
기간: 마커는 매 학년도 시작과 끝(약 7개월 간격)에 다시 평가됩니다.
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온라인 설문지는 수면 습관을 평가합니다.
일반적인 수면 시간(밤당 시간)을 기준으로 평가됩니다.
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마커는 매 학년도 시작과 끝(약 7개월 간격)에 다시 평가됩니다.
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신체적 자기효능감
기간: 마커는 매 학년도 시작과 끝(약 7개월 간격)에 다시 평가됩니다.
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신체적 자기효능감은 참가자들에게 5단계 척도를 사용하여 12개의 진술에 대한 동의 수준을 묻는 온라인 설문을 사용하여 평가됩니다.
각 답변에 점수가 부여됩니다(전적으로 동의하지 않음: 1, 다소 동의하지 않음: 2, 보통: 3, 다소 동의함: 4, 전적으로 동의함: 5).
총 점수는 참가자를 비교하는 데 사용되며 가장 높은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
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마커는 매 학년도 시작과 끝(약 7개월 간격)에 다시 평가됩니다.
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신체적 자기 인식
기간: 마커는 매 학년도 시작과 끝(약 7개월 간격)에 다시 평가됩니다.
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신체적 자기 인식은 7가지 실루엣의 2세트를 제시하는 온라인 설문지를 사용하여 평가됩니다.
참가자는 먼저 자신의 현재 신체 이미지를 가장 잘 나타내는 실루엣을 식별합니다.
그런 다음 원하는 신체 이미지를 나타내는 실루엣을 식별합니다(가장 날씬한 실루엣: 1점, 가장 뚱뚱한 실루엣: 7점).
신체 이미지의 만족도는 두 답변의 차이로 계산됩니다.
차이 점수가 작을수록 신체 이미지에 대한 만족도가 더 높다는 것을 나타냅니다.
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마커는 매 학년도 시작과 끝(약 7개월 간격)에 다시 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marie-Eve Mathieu, PhD, Université de Montréal
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2021년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 9일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 22일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- FitSpirit Evaluation LAPS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개인 정보를 제외한 데이터베이스는 연구의 공동 연구자와 공유됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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