- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03804151
Dlouhodobé hodnocení intervence FitSpirit
22. ledna 2019 aktualizováno: Marie-Ève Mathieu, Université de Montréal
Vliv přístupu k fyzické aktivitě FitSpirit na různé zdravotní parametry kanadských dospívajících dívek: Protokol velké, longitudinální kvaziexperimentální studie
Tato studie hodnotí dlouhodobé účinky mimoškolní intervence FitSpirit pouze pro dívky na četné zdravotní výsledky dospívajících dívek.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
1200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1P1
- Nábor
- Université de Montréal
-
Kontakt:
- Marie-Eve Mathieu, PhD
- Telefonní číslo: +1-514-343-6737
- E-mail: me.mathieu@umontreal.ca
-
Kontakt:
- Jo-Anne Gilbert, PhD
- Telefonní číslo: 42143 +1-343-6111
- E-mail: j.gilbert@umontreal.ca
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 17 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Navštěvujte střední školu registrovanou ve FitSpirit
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: FitSpirit Intervention
Pohybové aktivity a akce FitSpirit pořádají školy účastníků během školního roku.
Mohou být nabízeny aktivity pouze pro dívky, jako jsou lekce fyzické aktivity, mluvení, běžecký program na klíč a speciální akce.
Počet, druh a četnost aktivit si určuje každá škola sama.
|
Studie hodnotí účinky intervence FitSpirit na různé zdravotní markery adolescentů.
Účastníci se do intervence zdarma registrují prostřednictvím své školy.
Pohybové aktivity a akce organizují školy s pomocí organizace FitSpirit.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účast na fyzické aktivitě
Časové okno: Známky se přehodnocují na začátku a na konci každého školního roku (přibližně 7 měsíců od sebe)
|
Online dotazník hodnotí účast na fyzické aktivitě.
Měří se pomocí počtu dní v týdnu, kdy je účastník aktivní déle než 60 min/den (škála 0 až 7 dní/týden).
|
Známky se přehodnocují na začátku a na konci každého školního roku (přibližně 7 měsíců od sebe)
|
|
Stravovací návyky
Časové okno: Známky se přehodnocují na začátku a na konci každého školního roku (přibližně 7 měsíců od sebe)
|
Online dotazník hodnotí stravovací návyky.
Měří se pomocí počtu porcí zkonzumovaných za týden pro každou z různých kategorií potravin (ovoce, zelenina, džus, mléčné výrobky, slazené nápoje a rychlé občerstvení).
Neprovádí se žádná agregace.
|
Známky se přehodnocují na začátku a na konci každého školního roku (přibližně 7 měsíců od sebe)
|
|
Spánkové návyky
Časové okno: Známky se přehodnocují na začátku a na konci každého školního roku (přibližně 7 měsíců od sebe)
|
Online dotazník hodnotí spánkové návyky.
Hodnotí se na základě obvyklého počtu hodin spánku (hodin za noc).
|
Známky se přehodnocují na začátku a na konci každého školního roku (přibližně 7 měsíců od sebe)
|
|
Fyzická sebeúčinnost
Časové okno: Známky se přehodnocují na začátku a na konci každého školního roku (přibližně 7 měsíců od sebe)
|
Fyzická sebeúčinnost se posuzuje pomocí online dotazníku tak, že se účastníků zeptá na míru jejich souhlasu s 12 výroky pomocí 5-ti stupňové škály.
Za každou odpověď se přidělují body (naprosto nesouhlasím: 1; spíše nesouhlasím: 2; neutrálně: 3; spíše souhlasím: 4; zcela souhlasím: 5).
Celkové skóre se používá k porovnání účastníků a nejvyšší skóre představuje lepší výsledek.
|
Známky se přehodnocují na začátku a na konci každého školního roku (přibližně 7 měsíců od sebe)
|
|
Fyzické vnímání sebe sama
Časové okno: Známky se přehodnocují na začátku a na konci každého školního roku (přibližně 7 měsíců od sebe)
|
Fyzické sebevnímání je hodnoceno pomocí online dotazníku představujícího 2 sady 7 siluet.
Účastníci nejprve identifikují siluetu, která nejlépe reprezentuje jejich aktuální tělesný obraz.
Poté identifikují siluetu představující jejich požadovaný tělesný obraz (nejštíhlejší silueta: 1 bod; nejtlustší silueta: 7 bodů).
Spokojenost s body image se vypočítá jako rozdíl mezi 2 odpověďmi.
Menší rozdílové skóre představuje lepší spokojenost s body image.
|
Známky se přehodnocují na začátku a na konci každého školního roku (přibližně 7 měsíců od sebe)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marie-Eve Mathieu, PhD, Université de Montréal
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2018
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
30. června 2021
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
30. června 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. ledna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. ledna 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
15. ledna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
24. ledna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. ledna 2019
Naposledy ověřeno
1. ledna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- FitSpirit Evaluation LAPS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Databáze, s výjimkou jednotlivých informací, bude sdílena se spoluřešiteli studie.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sedavé chování
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
-
University of EdinburghWeston Brain InstituteStaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělískoSpojené království
Klinické studie na Zásah FitSpirit
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
University of Colorado, DenverKaiser Permanente; Itamar-Medical, IsraelDokončenoSyndromy spánkové apnoe | Porucha spánku | SpátSpojené státy
-
Georgetown UniversityNáborRakovina | Parodontální onemocnění | Orální mukositidaSpojené státy
-
University of British ColumbiaDalhousie University; Social Sciences and Humanities Research Council of Canada a další spolupracovníciDokončenoNásilí založené na pohlaví | Terénní intervenceKanada