- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03804151
FitSpirit-intervention pitkän aikavälin arviointi
tiistai 22. tammikuuta 2019 päivittänyt: Marie-Ève Mathieu, Université de Montréal
FitSpirit-fyysisen aktiivisuuden lähestymistavan vaikutus kanadalaisten teini-ikäisten tyttöjen eri terveysparametreihin: suuren, pitkittäisen kvasikokeellisen tutkimuksen pöytäkirja
Tässä tutkimuksessa arvioidaan koulun ulkopuolisen, vain tytöille suunnatun FitSpirit-intervention pitkän aikavälin vaikutuksia lukuisiin teini-ikäisten tyttöjen terveysvaikutuksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1P1
- Rekrytointi
- Université de Montréal
-
Ottaa yhteyttä:
- Marie-Eve Mathieu, PhD
- Puhelinnumero: +1-514-343-6737
- Sähköposti: me.mathieu@umontreal.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Jo-Anne Gilbert, PhD
- Puhelinnumero: 42143 +1-343-6111
- Sähköposti: j.gilbert@umontreal.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 17 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistu FitSpiritiin rekisteröityneeseen lukioon
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: FitSpirit Intervention
FitSpirit-fyysisiä aktiviteetteja ja tapahtumia järjestävät osallistujien koulut lukuvuoden aikana.
Vain tytöille suunnattuja aktiviteetteja, kuten liikuntaa, puheenvuoroja, avaimet käteen -periaatteella juoksuohjelmaa ja erikoistapahtumia, voidaan tarjota.
Kukin koulu päättää toimintojen lukumäärän, tyypin ja tiheyden.
|
Tutkimuksessa arvioidaan FitSpirit-intervention vaikutuksia nuorten sukeltaviin terveysmarkkereihin.
Osallistujat voivat ilmoittautua vapaasti interventioon koulunsa kautta.
Liikunnan ja tapahtuman järjestävät koulut FitSpirit-organisaation avustuksella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistuminen fyysiseen toimintaan
Aikaikkuna: Markkerit arvioidaan uudelleen jokaisen kouluvuoden alussa ja lopussa (noin 7 kuukauden välein)
|
Verkkokyselyssä arvioidaan osallistumista liikuntaan.
Se mitataan päivien lukumäärällä viikossa, jolloin osallistuja on aktiivinen yli 60 min/vrk (asteikolla 0-7 päivää/viikko).
|
Markkerit arvioidaan uudelleen jokaisen kouluvuoden alussa ja lopussa (noin 7 kuukauden välein)
|
|
Ruokailutottumukset
Aikaikkuna: Markkerit arvioidaan uudelleen jokaisen kouluvuoden alussa ja lopussa (noin 7 kuukauden välein)
|
Verkkokyselyssä arvioidaan ruokailutottumuksia.
Ne mitataan käyttämällä viikoittain kulutettuja annoksia kussakin eri ruokaryhmässä (hedelmät, vihannekset, mehu, maitotuotteet, makeutetut juomat ja pikaruoka).
Yhdistämistä ei tehdä.
|
Markkerit arvioidaan uudelleen jokaisen kouluvuoden alussa ja lopussa (noin 7 kuukauden välein)
|
|
Nukkumistottumukset
Aikaikkuna: Markkerit arvioidaan uudelleen jokaisen kouluvuoden alussa ja lopussa (noin 7 kuukauden välein)
|
Verkkokyselyssä arvioidaan nukkumistottumuksia.
Ne arvioidaan tavanomaisen unen tuntimäärän (tuntia per yö) perusteella.
|
Markkerit arvioidaan uudelleen jokaisen kouluvuoden alussa ja lopussa (noin 7 kuukauden välein)
|
|
Fyysinen itsetehokkuus
Aikaikkuna: Markkerit arvioidaan uudelleen jokaisen kouluvuoden alussa ja lopussa (noin 7 kuukauden välein)
|
Fyysistä itsetehokkuutta arvioidaan verkkokyselyllä kysymällä osallistujilta 12 väitteen yhteneväisyyttä 5 asteikolla.
Jokaiselle vastaukselle annetaan pisteitä (Täysin eri mieltä: 1; jokseenkin eri mieltä: 2; neutraali: 3; jokseenkin samaa mieltä: 4; täysin samaa mieltä: 5).
Kokonaispisteitä käytetään osallistujien vertailuun, ja korkein pistemäärä edustaa parempaa tulosta.
|
Markkerit arvioidaan uudelleen jokaisen kouluvuoden alussa ja lopussa (noin 7 kuukauden välein)
|
|
Fyysinen itsetunto
Aikaikkuna: Markkerit arvioidaan uudelleen jokaisen kouluvuoden alussa ja lopussa (noin 7 kuukauden välein)
|
Fyysistä itsetuntoa arvioidaan käyttämällä online-kyselyä, jossa on kaksi 7 siluetin sarjaa.
Osallistujat tunnistavat ensin siluetin, joka edustaa parhaiten heidän nykyistä vartalokuvaansa.
Sitten he tunnistavat siluetin, joka edustaa heidän haluttua vartalokuvaansa (oikein siluetti: 1 piste; lihavin siluetti: 7 pistettä).
Kehokuvan tyytyväisyys lasketaan kahden vastauksen erotuksen perusteella.
Pienemmät eropisteet edustavat parempaa tyytyväisyyttä kehonkuvaan.
|
Markkerit arvioidaan uudelleen jokaisen kouluvuoden alussa ja lopussa (noin 7 kuukauden välein)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marie-Eve Mathieu, PhD, Université de Montréal
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 15. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 24. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- FitSpirit Evaluation LAPS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietokanta, lukuun ottamatta yksittäisiä tietoja, jaetaan tutkimuksen mukana olleiden tutkijoiden kanssa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Istuva käyttäytyminen
-
Babes-Bolyai UniversityEi vielä rekrytointiaEmotion Regulation Difficulties; Risky Behaviors (Substance Use, Risky Sexual Behavior, Self-harm, Aggression, Disordered Eating)Romania
Kliiniset tutkimukset FitSpirit interventio
-
Biolux Research Holdings, Inc.LopetettuOrtodonttinen hampaiden liikeKanada
-
University of FloridaValmis
-
Universidad de ExtremaduraDiputación Provincial de BadajozRekrytointiTerveysopetus | Terveyskoulutuksen pelaaminenEspanja
-
Jordi Gol i Gurina FoundationInstituto de Salud Carlos IIIEi vielä rekrytointia
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiAlaselän kipu, asento | OrtoosiTurkki
-
Vanderbilt UniversityValmisMatematiikan oppimishäiriö | Lukemisen oppimisvaikeusYhdysvallat
-
Faculdade de Motricidade HumanaFundação para a Ciência e a Tecnologia (FCT)Ei vielä rekrytointia
-
Centre for Addiction and Mental HealthUniversity of Calgary; Douglas Mental Health University Institute; London...Aktiivinen, ei rekrytointiAggressio | Alzheimerin tauti | Alzheimerin dementia (AD)Kanada
-
Rabin Medical CenterAcademic College of Tel Aviv-Jaffa; Israel Cancer AssociationTuntematonMunasarjasyöpä | Kohdunkaulan syöpä | Endometriumin syöpäIsrael
-
University of ViennaValmisEndotoxemia | RuokavaliotavatItävalta