- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03804151
Långtidsutvärdering av FitSpirit-interventionen
22 januari 2019 uppdaterad av: Marie-Ève Mathieu, Université de Montréal
Effekten av FitSpirit Physical Activity Approach på olika hälsoparametrar för kanadensiska tonårsflickor: protokollet för en stor, longitudinell kvasi-experimentell studie
Denna studie utvärderar de långsiktiga effekterna av FitSpirit-interventionen utanför läroplanen, enbart för flickor, på många hälsoresultat hos tonårsflickor.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
1200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1P1
- Rekrytering
- Université de Montréal
-
Kontakt:
- Marie-Eve Mathieu, PhD
- Telefonnummer: +1-514-343-6737
- E-post: me.mathieu@umontreal.ca
-
Kontakt:
- Jo-Anne Gilbert, PhD
- Telefonnummer: 42143 +1-343-6111
- E-post: j.gilbert@umontreal.ca
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år till 17 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gå på gymnasiet registrerad till FitSpirit
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: FitSpirit Intervention
FitSpirit fysiska aktiviteter och evenemang anordnas av deltagarnas skolor under läsåret.
Aktiviteter endast för flickor som fysisk aktivitet, taluppdrag, nyckelfärdigt löpprogram och speciella evenemang kan erbjudas.
Antal, typ och frekvens av aktiviteter bestäms av varje skola.
|
Studien utvärderar effekterna av FitSpirit-interventionen på olika hälsomarkörer hos ungdomar.
Deltagarna anmäler sig fritt till insatsen via sin skola.
Fysiska aktiviteter och evenemang arrangeras av skolorna med hjälp av organisationen FitSpirit.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Deltagande i fysisk aktivitet
Tidsram: Markörer omvärderas i början och slutet av varje skolår (ca 7 månader emellan)
|
En enkät online bedömer deltagande i fysisk aktivitet.
Det mäts med antalet dagar i veckan som deltagarna är aktiva mer än 60 min/dag (skala 0 till 7 dagar/vecka).
|
Markörer omvärderas i början och slutet av varje skolår (ca 7 månader emellan)
|
|
Matvanor
Tidsram: Markörer omvärderas i början och slutet av varje skolår (ca 7 månader emellan)
|
En enkät online bedömer matvanor.
De mäts med antalet portioner som konsumeras per vecka för var och en av de olika livsmedelskategorierna (frukt, grönsaker, juice, mjölkprodukter, sötade drycker och snabbmat).
Ingen aggregering görs.
|
Markörer omvärderas i början och slutet av varje skolår (ca 7 månader emellan)
|
|
Sömnvanor
Tidsram: Markörer omvärderas i början och slutet av varje skolår (ca 7 månader emellan)
|
Ett frågeformulär online bedömer sömnvanor.
De utvärderas utifrån det vanliga antalet timmars sömn (timmar per natt).
|
Markörer omvärderas i början och slutet av varje skolår (ca 7 månader emellan)
|
|
Fysisk självförsörjning
Tidsram: Markörer omvärderas i början och slutet av varje skolår (ca 7 månader emellan)
|
Fysisk självförmögenhet bedöms med hjälp av ett online-frågeformulär genom att fråga deltagarna deras nivå av överensstämmelse med 12 påståenden, med hjälp av en 5-nivåskala.
Poäng ges till varje svar (Håller inte med: 1; Håller inte med: 2; Neutral: 3; Håller med något: 4; Håller helt med: 5).
Totalpoäng används för att jämföra deltagarna och högsta poäng representerar ett bättre resultat.
|
Markörer omvärderas i början och slutet av varje skolår (ca 7 månader emellan)
|
|
Fysisk självuppfattning
Tidsram: Markörer omvärderas i början och slutet av varje skolår (ca 7 månader emellan)
|
Fysisk självuppfattning utvärderas med hjälp av ett online frågeformulär som presenterar 2 uppsättningar med 7 silhuetter.
Deltagarna identifierar först den siluett som bäst representerar deras nuvarande kroppsbild.
De identifierar sedan silhuetten som representerar deras önskade kroppsbild (smalaste siluetten: 1 poäng; fetaste siluetten: 7 poäng).
Tillfredsställelse av kroppsuppfattning beräknas av skillnaden mellan de 2 svaren.
Mindre skillnadspoäng representerar bättre tillfredsställelse av kroppsbilden.
|
Markörer omvärderas i början och slutet av varje skolår (ca 7 månader emellan)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Marie-Eve Mathieu, PhD, Université de Montréal
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 januari 2018
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
30 juni 2021
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
30 juni 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 januari 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 januari 2019
Första postat (FAKTISK)
15 januari 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
24 januari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 januari 2019
Senast verifierad
1 januari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- FitSpirit Evaluation LAPS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Databasen, exklusive individuell information, kommer att delas med studiens medutredare.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på FitSpirit-intervention
-
Biolux Research Holdings, Inc.AvslutadOrtodontisk tandrörelseKanada
-
University of FloridaAvslutadKänslighetFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekryteringBiokemiskt återkommande prostatakarcinom | Steg IV prostatacancer AJCC v8 | Steg IVA prostatacancer AJCC v8 | Steg IVB prostatacancer AJCC v8 | Metastaserande prostataadenokarcinomFörenta staterna
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadBröstkarcinom | Lungkarcinom | Kolorektal karcinom | Malign neoplasm | Blåskarcinom | Malignt kvinnligt reproduktionssystem NeoplasmFörenta staterna
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)AvslutadAvancerad malign neoplasmFörenta staterna
-
Universidad de ExtremaduraDiputación Provincial de BadajozRekryteringHälsoutbildning | Gamification in Health EducationSpanien
-
Roswell Park Cancer InstituteAvslutadFetma | Övervikt | Bröstcancer i anatomisk stadium I AJCC v8 | Bröstcancer i anatomiskt stadium IA AJCC v8 | Anatomiskt stadium IB Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg II bröstcancer AJCC v8 | Anatomiskt stadium IIA Bröstcancer AJCC v8 | Anatomiskt stadium IIB Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg III bröstcancer... och andra villkorFörenta staterna
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterAvslutadMalign fast neoplasma | Neoplasma i hematopoetiska och lymfatiska systemetFörenta staterna
-
Fred Hutchinson Cancer CenterPrevent Cancer FoundationAvslutad
-
M.D. Anderson Cancer CenterIndragenSteg IB3 Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg II livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIA Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIA1 Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIA2 Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIB Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg III livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIIA Livmoderhalscancer... och andra villkor