- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03804151
Évaluation à long terme de l'intervention FitSpirit
22 janvier 2019 mis à jour par: Marie-Ève Mathieu, Université de Montréal
L'impact de l'approche de l'activité physique FitSpirit sur différents paramètres de santé des adolescentes canadiennes : le protocole d'une vaste étude longitudinale quasi expérimentale
Cette étude évalue les effets à long terme de l'intervention parascolaire FitSpirit réservée aux filles sur de nombreux résultats de santé des adolescentes.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
1200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H3T 1P1
- Recrutement
- Université de Montréal
-
Contact:
- Marie-Eve Mathieu, PhD
- Numéro de téléphone: +1-514-343-6737
- E-mail: me.mathieu@umontreal.ca
-
Contact:
- Jo-Anne Gilbert, PhD
- Numéro de téléphone: 42143 +1-343-6111
- E-mail: j.gilbert@umontreal.ca
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 17 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Aller au lycée inscrit à FitSpirit
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Intervention FitSpirit
Les activités physiques et les événements FitSpirit sont organisés par les écoles des participants pendant l'année scolaire.
Des activités réservées aux filles telles que des séances d'activité physique, des allocutions, un programme de course clé en main et des événements spéciaux peuvent être proposées.
Le nombre, le type et la fréquence des activités sont décidés par chaque école.
|
L'étude évalue les effets de l'intervention FitSpirit sur divers marqueurs de santé des adolescents.
Les participants s'inscrivent librement à l'intervention via leur école.
Des activités physiques et événementielles sont organisées par les écoles avec l'aide de l'association FitSpirit.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Participation à une activité physique
Délai: Correcteurs réévalués au début et à la fin de chaque année scolaire (à environ 7 mois d'intervalle)
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Un questionnaire en ligne évalue la participation à l'activité physique.
Il est mesuré en utilisant le nombre de jours par semaine où le participant est actif plus de 60 min/jour (échelle de 0 à 7 jours/semaine).
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Correcteurs réévalués au début et à la fin de chaque année scolaire (à environ 7 mois d'intervalle)
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Habitudes alimentaires
Délai: Correcteurs réévalués au début et à la fin de chaque année scolaire (à environ 7 mois d'intervalle)
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Un questionnaire en ligne évalue les habitudes alimentaires.
Ils sont mesurés à partir du nombre de portions consommées par semaine pour chacune des différentes catégories d'aliments (fruits, légumes, jus, produits laitiers, boissons sucrées et restauration rapide).
Aucune agrégation n'est effectuée.
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Correcteurs réévalués au début et à la fin de chaque année scolaire (à environ 7 mois d'intervalle)
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Habitudes de sommeil
Délai: Correcteurs réévalués au début et à la fin de chaque année scolaire (à environ 7 mois d'intervalle)
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Un questionnaire en ligne évalue les habitudes de sommeil.
Ils sont évalués en fonction du nombre habituel d'heures de sommeil (heures par nuit).
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Correcteurs réévalués au début et à la fin de chaque année scolaire (à environ 7 mois d'intervalle)
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Auto-efficacité physique
Délai: Correcteurs réévalués au début et à la fin de chaque année scolaire (à environ 7 mois d'intervalle)
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L'auto-efficacité physique est évaluée à l'aide d'un questionnaire en ligne en demandant aux participants leur niveau d'accord avec 12 énoncés, à l'aide d'une échelle à 5 niveaux.
Des points sont attribués à chaque réponse (totalement en désaccord : 1 ; plutôt en désaccord : 2 ; neutre : 3 ; plutôt en accord : 4 ; totalement en accord : 5).
Le score total est utilisé pour comparer les participants et le score le plus élevé représente un meilleur résultat.
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Correcteurs réévalués au début et à la fin de chaque année scolaire (à environ 7 mois d'intervalle)
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Auto-perception physique
Délai: Correcteurs réévalués au début et à la fin de chaque année scolaire (à environ 7 mois d'intervalle)
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La perception de soi physique est évaluée à l'aide d'un questionnaire en ligne présentant 2 séries de 7 silhouettes.
Les participants identifient d'abord la silhouette représentant le mieux leur image corporelle actuelle.
Ils identifient ensuite la silhouette représentant leur image corporelle souhaitée (silhouette la plus fine : 1 point ; silhouette la plus grasse : 7 points).
La satisfaction de l'image corporelle est calculée par la différence entre les 2 réponses.
Un score de différence plus petit représente une meilleure satisfaction de l'image corporelle.
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Correcteurs réévalués au début et à la fin de chaque année scolaire (à environ 7 mois d'intervalle)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marie-Eve Mathieu, PhD, Université de Montréal
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2018
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
30 juin 2021
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
30 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 janvier 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2019
Première publication (RÉEL)
15 janvier 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
24 janvier 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2019
Dernière vérification
1 janvier 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- FitSpirit Evaluation LAPS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
La base de données, à l'exclusion des informations individuelles, sera partagée avec les co-investigateurs de l'étude.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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