- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03804151
Valutazione a lungo termine dell'intervento FitSpirit
22 gennaio 2019 aggiornato da: Marie-Ève Mathieu, Université de Montréal
L'impatto dell'approccio all'attività fisica FitSpirit su diversi parametri di salute delle ragazze adolescenti canadesi: il protocollo di un ampio studio quasi sperimentale longitudinale
Questo studio valuta gli effetti a lungo termine dell'intervento extra-curriculare per sole ragazze di FitSpirit su numerosi esiti di salute delle ragazze adolescenti.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
1200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H3T 1P1
- Reclutamento
- Université de Montréal
-
Contatto:
- Marie-Eve Mathieu, PhD
- Numero di telefono: +1-514-343-6737
- Email: me.mathieu@umontreal.ca
-
Contatto:
- Jo-Anne Gilbert, PhD
- Numero di telefono: 42143 +1-343-6111
- Email: j.gilbert@umontreal.ca
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 anni a 17 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Frequenta il liceo iscritto a FitSpirit
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Intervento FitSpirit
Le attività fisiche e gli eventi FitSpirit sono organizzati dalle scuole dei partecipanti durante l'anno scolastico.
Possono essere offerte attività per sole ragazze come sessioni di attività fisica, discorsi, programmi di corsa chiavi in mano ed eventi speciali.
Il numero, il tipo e la frequenza delle attività sono decisi da ciascuna scuola.
|
Lo studio valuta gli effetti dell'intervento FitSpirit sui marcatori di salute subacquei degli adolescenti.
I partecipanti si registrano liberamente all'intervento tramite la loro scuola.
Le attività fisiche e gli eventi sono organizzati dalle scuole con l'aiuto dell'organizzazione FitSpirit.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Partecipazione all'attività fisica
Lasso di tempo: Valutazioni rivalutate all'inizio e alla fine di ogni anno scolastico (circa 7 mesi a parte)
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Un questionario online valuta la partecipazione all'attività fisica.
Viene misurato utilizzando il numero di giorni alla settimana in cui i partecipanti sono attivi più di 60 min/giorno (scala da 0 a 7 giorni/settimana).
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Valutazioni rivalutate all'inizio e alla fine di ogni anno scolastico (circa 7 mesi a parte)
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Abitudini alimentari
Lasso di tempo: Valutazioni rivalutate all'inizio e alla fine di ogni anno scolastico (circa 7 mesi a parte)
|
Un questionario online valuta le abitudini alimentari.
Sono misurati utilizzando il numero di porzioni consumate a settimana per ciascuna delle diverse categorie di alimenti (frutta, verdura, succhi, latticini, bevande zuccherate e fast food).
Non viene eseguita alcuna aggregazione.
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Valutazioni rivalutate all'inizio e alla fine di ogni anno scolastico (circa 7 mesi a parte)
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Abitudini del sonno
Lasso di tempo: Valutazioni rivalutate all'inizio e alla fine di ogni anno scolastico (circa 7 mesi a parte)
|
Un questionario online valuta le abitudini del sonno.
Sono valutati in base al consueto numero di ore di sonno (ore per notte).
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Valutazioni rivalutate all'inizio e alla fine di ogni anno scolastico (circa 7 mesi a parte)
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Autoefficacia fisica
Lasso di tempo: Valutazioni rivalutate all'inizio e alla fine di ogni anno scolastico (circa 7 mesi a parte)
|
L'autoefficacia fisica viene valutata utilizzando un questionario online chiedendo ai partecipanti il loro livello di accordo con 12 affermazioni, utilizzando una scala a 5 livelli.
Ad ogni risposta vengono assegnati punti (Totalmente in disaccordo: 1; Abbastanza in disaccordo: 2; Neutrale: 3; Abbastanza d'accordo: 4; Totalmente d'accordo: 5).
Il punteggio totale viene utilizzato per confrontare i partecipanti e il punteggio più alto rappresenta un risultato migliore.
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Valutazioni rivalutate all'inizio e alla fine di ogni anno scolastico (circa 7 mesi a parte)
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Autopercezione fisica
Lasso di tempo: Valutazioni rivalutate all'inizio e alla fine di ogni anno scolastico (circa 7 mesi a parte)
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La percezione fisica di sé viene valutata utilizzando un questionario online che presenta 2 serie di 7 sagome.
I partecipanti identificano prima la silhouette che meglio rappresenta la loro attuale immagine corporea.
Quindi identificano la silhouette che rappresenta l'immagine corporea desiderata (silhouette più snella: 1 punto; silhouette più grassa: 7 punti).
La soddisfazione dell'immagine corporea è calcolata dalla differenza tra le 2 risposte.
Il punteggio di differenza più piccolo rappresenta una migliore soddisfazione dell'immagine corporea.
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Valutazioni rivalutate all'inizio e alla fine di ogni anno scolastico (circa 7 mesi a parte)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Marie-Eve Mathieu, PhD, Université de Montréal
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2018
Completamento primario (ANTICIPATO)
30 giugno 2021
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
30 giugno 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 gennaio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 gennaio 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
15 gennaio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
24 gennaio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 gennaio 2019
Ultimo verificato
1 gennaio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- FitSpirit Evaluation LAPS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Il database, escluse le informazioni individuali, sarà condiviso con i co-ricercatori dello studio.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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