- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03804151
Langetermijnevaluatie van de FitSpirit-interventie
22 januari 2019 bijgewerkt door: Marie-Ève Mathieu, Université de Montréal
De impact van de FitSpirit-benadering van lichaamsbeweging op verschillende gezondheidsparameters van Canadese adolescente meisjes: het protocol van een grote, longitudinale quasi-experimentele studie
Deze studie evalueert de langetermijneffecten van de FitSpirit buitenschoolse interventie voor alleen meisjes op tal van gezondheidsresultaten van adolescente meisjes.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
1200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H3T 1P1
- Werving
- Université de Montréal
-
Contact:
- Marie-Eve Mathieu, PhD
- Telefoonnummer: +1-514-343-6737
- E-mail: me.mathieu@umontreal.ca
-
Contact:
- Jo-Anne Gilbert, PhD
- Telefoonnummer: 42143 +1-343-6111
- E-mail: j.gilbert@umontreal.ca
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 17 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ga naar de middelbare school geregistreerd bij FitSpirit
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: FitSpirit-interventie
FitSpirit fysieke activiteiten en evenementen worden gedurende het schooljaar georganiseerd door de scholen van de deelnemers.
Activiteiten voor alleen meisjes, zoals lichaamsbewegingsessies, spreekbeurten, kant-en-klaar hardloopprogramma en speciale evenementen kunnen worden aangeboden.
Het aantal, het soort en de frequentie van de activiteiten wordt per school bepaald.
|
De studie evalueert de effecten van de FitSpirit-interventie op diverse gezondheidskenmerken van adolescenten.
Deelnemers schrijven zich vrij in voor de interventie via hun school.
Fysieke activiteiten en evenementen worden georganiseerd door de scholen met hulp van de organisatie FitSpirit.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Deelname aan lichaamsbeweging
Tijdsspanne: Markeringen worden opnieuw geëvalueerd aan het begin en het einde van elk schooljaar (ongeveer 7 maanden na elkaar)
|
Een online vragenlijst beoordeelt de deelname aan lichamelijke activiteit.
Het wordt gemeten aan de hand van het aantal dagen per week dat de deelnemer meer dan 60 min/dag actief is (schaal 0 tot 7 dagen/week).
|
Markeringen worden opnieuw geëvalueerd aan het begin en het einde van elk schooljaar (ongeveer 7 maanden na elkaar)
|
|
Eetgewoontes
Tijdsspanne: Markeringen worden opnieuw geëvalueerd aan het begin en het einde van elk schooljaar (ongeveer 7 maanden na elkaar)
|
Een online vragenlijst beoordeelt eetgewoonten.
Ze worden gemeten aan de hand van het aantal geconsumeerde porties per week voor elk van de verschillende voedselcategorieën (fruit, groenten, sap, melkproducten, gezoete dranken en fastfood).
Er vindt geen aggregatie plaats.
|
Markeringen worden opnieuw geëvalueerd aan het begin en het einde van elk schooljaar (ongeveer 7 maanden na elkaar)
|
|
Slaap gewoonten
Tijdsspanne: Markeringen worden opnieuw geëvalueerd aan het begin en het einde van elk schooljaar (ongeveer 7 maanden na elkaar)
|
Een online vragenlijst beoordeelt slaapgewoonten.
Ze worden beoordeeld op basis van het gebruikelijke aantal slaapuren (uren per nacht).
|
Markeringen worden opnieuw geëvalueerd aan het begin en het einde van elk schooljaar (ongeveer 7 maanden na elkaar)
|
|
Fysieke zelfredzaamheid
Tijdsspanne: Markeringen worden opnieuw geëvalueerd aan het begin en het einde van elk schooljaar (ongeveer 7 maanden na elkaar)
|
Fysieke zelfredzaamheid wordt beoordeeld met behulp van een online vragenlijst door de deelnemers te vragen in hoeverre ze het eens zijn met 12 uitspraken, met behulp van een schaal met 5 niveaus.
Aan elk antwoord worden punten toegekend (helemaal niet mee eens: 1; enigszins mee oneens: 2; neutraal: 3; enigszins mee eens: 4; helemaal mee eens: 5).
De totale score wordt gebruikt om de deelnemers te vergelijken en de hoogste score vertegenwoordigt een beter resultaat.
|
Markeringen worden opnieuw geëvalueerd aan het begin en het einde van elk schooljaar (ongeveer 7 maanden na elkaar)
|
|
Fysieke zelfperceptie
Tijdsspanne: Markeringen worden opnieuw geëvalueerd aan het begin en het einde van elk schooljaar (ongeveer 7 maanden na elkaar)
|
Fysieke zelfperceptie wordt geëvalueerd met behulp van een online vragenlijst met 2 sets van 7 silhouetten.
Deelnemers identificeren eerst het silhouet dat hun huidige lichaamsbeeld het beste weergeeft.
Vervolgens identificeren ze het silhouet dat hun gewenste lichaamsbeeld vertegenwoordigt (slankste silhouet: 1 punt; dikste silhouet: 7 punten).
De tevredenheid van het lichaamsbeeld wordt berekend door het verschil tussen de 2 antwoorden.
Een kleinere verschilscore vertegenwoordigt een betere tevredenheid over het lichaamsbeeld.
|
Markeringen worden opnieuw geëvalueerd aan het begin en het einde van elk schooljaar (ongeveer 7 maanden na elkaar)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marie-Eve Mathieu, PhD, Université de Montréal
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2018
Primaire voltooiing (VERWACHT)
30 juni 2021
Studie voltooiing (VERWACHT)
30 juni 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 januari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 januari 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
15 januari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
24 januari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 januari 2019
Laatst geverifieerd
1 januari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- FitSpirit Evaluation LAPS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
De database, met uitzondering van individuele informatie, zal worden gedeeld met de mede-onderzoekers van het onderzoek.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Sedentair gedrag
-
Fooyin UniversityVoltooid
-
Fooyin UniversityWervingJongvolwassene | Sedentary LifestlyeTaiwan
-
University of SfaxNog niet aan het wervenFysieke activiteit | Welzijn | Slaapkwaliteit | Sedentary LifestlyeTunesië
-
Canterbury Christ Church UniversityWervingHypertensie | Verhoogde bloeddruk | Sedentary LifestlyeVerenigd Koninkrijk
-
University of ValladolidMinisterio de Ciencia e Innovación, Spain; Sanidad de Castilla y León; Fundación...VoltooidPostmenopauzaal | Sedentary Lifestlye | Zwaarlijvige vrouwen | Vrouwelijke veteranenSpanje
Klinische onderzoeken op FitSpirit-interventie
-
ICIM International S.r.l.Nog niet aan het werven
-
The University of Texas Health Science Center,...Nog niet aan het wervenGeestelijk welzijn | Sociaal-emotioneel welzijnVerenigde Staten
-
Ege Miray TopcuVoltooidOngerustheid | Ondersteunende zorg onder leiding van een verpleegkundige | Verpleegkundige interventiesTurkije (Türkiye)
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
University of SevilleUniversity of Jaén; Loyola University; Gobierno de CantabriaWervingOuderschap | Gezinsfunctie | Kinderen/adolescente aanpassingSpanje
-
Vanderbilt UniversityAanmelden op uitnodigingMoeilijkheden bij het leren van wiskundeVerenigde Staten
-
Region SkaneForteWerving
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling
-
Peking UniversityActief, niet wervendEmotie regulatie | Nadelige ervaringen uit de kindertijdChina