- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03804151
Langsiktig evaluering av FitSpirit-intervensjonen
22. januar 2019 oppdatert av: Marie-Ève Mathieu, Université de Montréal
Virkningen av FitSpirit-tilnærmingen til fysisk aktivitet på ulike helseparametre for kanadiske ungdomsjenter: protokollen til en stor, langsgående kvasi-eksperimentell studie
Denne studien evaluerer de langsiktige effektene av FitSpirit utenomfaglige intervensjon for jenter på en rekke helseutfall hos ungdomsjenter.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
1200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H3T 1P1
- Rekruttering
- Université de Montréal
-
Ta kontakt med:
- Marie-Eve Mathieu, PhD
- Telefonnummer: +1-514-343-6737
- E-post: me.mathieu@umontreal.ca
-
Ta kontakt med:
- Jo-Anne Gilbert, PhD
- Telefonnummer: 42143 +1-343-6111
- E-post: j.gilbert@umontreal.ca
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år til 17 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gå på videregående skole registrert til FitSpirit
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: FitSpirit Intervention
FitSpirit fysiske aktiviteter og arrangementer arrangeres av deltakernes skoler i løpet av skoleåret.
Kun jenteaktiviteter som fysiske aktivitetsøkter, taleoppdrag, nøkkelferdige løpeprogram og spesielle arrangementer kan tilbys.
Antall, type og hyppighet av aktiviteter bestemmes av hver skole.
|
Studien evaluerer effekten av FitSpirit-intervensjonen på ulike helsemarkører hos ungdom.
Deltakerne melder seg fritt på intervensjonen via skolen sin.
Fysiske aktiviteter og arrangement arrangeres av skolene ved hjelp av FitSpirit-organisasjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fysisk aktivitetsdeltakelse
Tidsramme: Markører reevaluert ved begynnelsen og slutten av hvert skoleår (omtrent 7 måneder etter hvert)
|
Et nettbasert spørreskjema vurderer fysisk aktivitetsdeltakelse.
Det måles ved å bruke antall dager per uke deltakeren er aktiv mer enn 60 min/dag (skala 0 til 7 dager/uke).
|
Markører reevaluert ved begynnelsen og slutten av hvert skoleår (omtrent 7 måneder etter hvert)
|
Spisevaner
Tidsramme: Markører reevaluert ved begynnelsen og slutten av hvert skoleår (omtrent 7 måneder etter hvert)
|
Et spørreskjema på nett vurderer spisevaner.
De måles ved å bruke antall porsjoner som konsumeres per uke for hver av de forskjellige matkategoriene (frukt, grønnsaker, juice, melkeprodukter, søte drikker og hurtigmat).
Det gjøres ingen aggregering.
|
Markører reevaluert ved begynnelsen og slutten av hvert skoleår (omtrent 7 måneder etter hvert)
|
Søvnvaner
Tidsramme: Markører reevaluert ved begynnelsen og slutten av hvert skoleår (omtrent 7 måneder etter hvert)
|
Et spørreskjema på nett vurderer søvnvaner.
De blir evaluert basert på det vanlige antall timer søvn (timer per natt).
|
Markører reevaluert ved begynnelsen og slutten av hvert skoleår (omtrent 7 måneder etter hvert)
|
Fysisk selvtillit
Tidsramme: Markører reevaluert ved begynnelsen og slutten av hvert skoleår (omtrent 7 måneder etter hvert)
|
Fysisk selveffektivitet vurderes ved hjelp av et online spørreskjema ved å spørre deltakerne om deres grad av enighet med 12 utsagn, ved hjelp av en 5-nivåskala.
Det gis poeng til hvert svar (helt uenig: 1; Litt uenig: 2; Nøytral: 3; Litt enig: 4; Helt enig: 5).
Total poengsum brukes til å sammenligne deltakerne og høyeste poengsum representerer et bedre resultat.
|
Markører reevaluert ved begynnelsen og slutten av hvert skoleår (omtrent 7 måneder etter hvert)
|
Fysisk selvoppfatning
Tidsramme: Markører reevaluert ved begynnelsen og slutten av hvert skoleår (omtrent 7 måneder etter hvert)
|
Fysisk selvoppfatning blir evaluert ved hjelp av et online spørreskjema som presenterer 2 sett med 7 silhuetter.
Deltakerne identifiserer først silhuetten som best representerer deres nåværende kroppsbilde.
De identifiserer deretter silhuetten som representerer ønsket kroppsbilde (slankeste silhuett: 1 poeng; feteste silhuett: 7 poeng).
Tilfredsstillelse av kroppsbilde beregnes ved forskjellen mellom de 2 svarene.
Mindre forskjellsscore representerer bedre tilfredshet med kroppsbildet.
|
Markører reevaluert ved begynnelsen og slutten av hvert skoleår (omtrent 7 måneder etter hvert)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marie-Eve Mathieu, PhD, Université de Montréal
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2018
Primær fullføring (FORVENTES)
30. juni 2021
Studiet fullført (FORVENTES)
30. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. januar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. januar 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
15. januar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
24. januar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2019
Sist bekreftet
1. januar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- FitSpirit Evaluation LAPS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Databasen, unntatt individuell informasjon, vil bli delt med medforskerne i studien.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Stillesittende atferd
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtStoffbruk | Familieforhold | Risikofylt seksuell atferd | Runaway Behavior
Kliniske studier på FitSpirit intervensjon
-
Case Western Reserve UniversityAmerican University; Purdue UniversityRekruttering
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkjent
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
Idaho State UniversityHar ikke rekruttert ennåEksperimentelle videospill | Atferdsvurdering
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
Rush University Medical CenterFullførtDepresjon | AngstForente stater