Különböző propofol készítmények összehasonlítása (Propofols)
2016. szeptember 23. frissítette: Hopital Foch
A propofol dózishatása érzéstelenítő indukcióra: Különböző önmagában vagy lidokainnal beadott propofol készítmények kettős vak összehasonlítása
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje a különböző propofol készítmények (sima vagy lidokain) hatását az érzéstelenítő indukcióra.
A propofolt vagy lidokaint zárt hurkú algoritmussal adják be, hogy elérjék az 50-es bispektrális indexet.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
212
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bordeaux, Franciaország, 33000
- Clinique Saint Augustin
-
Garches, Franciaország, 92380
- Laboratoire de Pharmacologie Toxicologie, hôpital Raymond Poincaré
-
Suresnes, Franciaország, 92151
- Hôpital Foch
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- propofollal történő intravénás érzéstelenítést kaptak
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti kor
- Terhesség vagy szoptatás
- Allergia propofolra, szójára vagy földimogyoróra,
- Allergia a lidokainra,
- Központi neurológiai rendellenesség vagy agysérülés a kórtörténetben,
- pszichotróp szereket szedő betegek,
- Pacemakerrel rendelkező beteg.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: NÉGYSZERES
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Propofol Astrazeneca
A propofolt sóoldattal egy zárt hurkú algoritmussal adják be, amely lehetővé teszi az 50-es bispektrális index elérését.
A vak fecskendő 45 ml propofolt és 5 ml sóoldatot tartalmaz.
|
A propofolt sóoldattal egy zárt hurkú algoritmussal adják be, amely lehetővé teszi az 50-es bispektrális index elérését.
A vak fecskendő 45 ml propofolt és 5 ml sóoldatot tartalmaz.
Más nevek:
|
|
KÍSÉRLETI: Propofol Astrazeneca plusz lidokain
A propofolt 1¨%-os lidokainnal zárt hurkú algoritmussal adják be, amely lehetővé teszi az 50-es bispektrális index elérését.
A vak fecskendő 45 ml propofolt és 5 ml lidokaint tartalmaz.
|
A propofolt 1¨%-os lidokainnal zárt hurkú algoritmussal adják be, amely lehetővé teszi az 50-es bispektrális index elérését.
A vak fecskendő 45 ml propofolt és 5 ml lidokaint tartalmaz.
Más nevek:
|
|
KÍSÉRLETI: Propofol-lipuro B. Braun síkság
A propofolt sóoldattal egy zárt hurkú algoritmussal adják be, amely lehetővé teszi az 50-es bispektrális index elérését.
A vak fecskendő 45 ml propofolt és 5 ml sóoldatot tartalmaz.
|
A propofolt sóoldattal egy zárt hurkú algoritmussal adják be, amely lehetővé teszi az 50-es bispektrális index elérését.
A vak fecskendő 45 ml propofolt és 5 ml sóoldatot tartalmaz.
Más nevek:
|
|
KÍSÉRLETI: Propofol-lipuro B. Braun plusz lidokain
A propofolt 1¨%-os lidokainnal zárt hurkú algoritmussal adják be, amely lehetővé teszi az 50-es bispektrális index elérését.
A vak fecskendő 45 ml propofolt és 5 ml lidokaint tartalmaz.
|
A propofolt 1¨%-os lidokainnal zárt hurkú algoritmussal adják be, amely lehetővé teszi az 50-es bispektrális index elérését.
A vak fecskendő 45 ml propofolt és 5 ml lidokaint tartalmaz.
Más nevek:
|
|
KÍSÉRLETI: Propofol Fresenius síkság
A propofolt sóoldattal egy zárt hurkú algoritmussal adják be, amely lehetővé teszi az 50-es bispektrális index elérését.
A vak fecskendő 45 ml propofolt és 5 ml sóoldatot tartalmaz.
|
A propofolt sóoldattal egy zárt hurkú algoritmussal adják be, amely lehetővé teszi az 50-es bispektrális index elérését.
A vak fecskendő 45 ml propofolt és 5 ml sóoldatot tartalmaz.
Más nevek:
|
|
KÍSÉRLETI: Propofol Fresenius plusz lidokain
A propofolt 1¨%-os lidokainnal zárt hurkú algoritmussal adják be, amely lehetővé teszi az 50-es bispektrális index elérését.
A vak fecskendő 45 ml propofolt és 5 ml lidokaint tartalmaz.
|
A propofolt 1¨%-os lidokainnal zárt hurkú algoritmussal adják be, amely lehetővé teszi az 50-es bispektrális index elérését.
A vak fecskendő 45 ml propofolt és 5 ml lidokaint tartalmaz.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
szükséges adag propofol az érzéstelenítés kiváltásához (50-es bispektrális index alapján)
Időkeret: érzéstelenítő indukció vége
|
érzéstelenítő indukció vége
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a propofol számított koncentrációit az érzéstelenítés indukciójának végén
Időkeret: az érzéstelenítő indukció vége
|
az érzéstelenítő indukció vége
|
|
mért plazma propofol koncentrációk az érzéstelenítés indukciójának végén (a betegek 20%-ánál)
Időkeret: 3 hónappal a betegfelvétel vége után
|
3 hónappal a betegfelvétel vége után
|
|
fájdalom az injekció beadásakor
Időkeret: a PACU (post-anesthesia care unit) tartózkodása alatt
|
a PACU (post-anesthesia care unit) tartózkodása alatt
|
|
érzéstelenítő indukció által kiváltott pulzusszám és artériás nyomásváltozások
Időkeret: érzéstelenítő indukció vége
|
érzéstelenítő indukció vége
|
|
betegek elégedettsége
Időkeret: a PACU tartózkodása alatt
|
a PACU tartózkodása alatt
|
|
az eszméletvesztéshez szükséges adag propofol
Időkeret: érzéstelenítő indukció vége
|
érzéstelenítő indukció vége
|
|
a propofol számított koncentrációja eszméletvesztéskor
Időkeret: érzéstelenítő indukció vége
|
érzéstelenítő indukció vége
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Morgan LeGuen, MD, Hôpital Foch
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. december 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2011. július 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2011. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. december 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. december 31.
Első közzététel (BECSLÉS)
2010. január 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2016. szeptember 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. szeptember 23.
Utolsó ellenőrzés
2016. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Aritmia elleni szerek
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Érzéstelenítők, Intravénás
- Érzéstelenítők, tábornok
- Anesztetikumok
- Membrán transzport modulátorok
- Altatók és nyugtatók
- Helyi érzéstelenítők
- Feszültségfüggő nátriumcsatorna blokkolók
- Nátriumcsatorna blokkolók
- Propofol
- Lidokain
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2009/22
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .