Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Cink pótlása a cukorbetegséggel súlyosan szövődményes β-thalassamiában szenvedő betegeknél

2019. február 21. frissítette: Nancy Samir Elbarbary, Ain Shams University

A cink-kiegészítés hatása a glükóz homeosztázisra olyan betegeknél, akiknél a cukorbetegséggel súlyosan szövődményes β-thalassemia

A béta-talaszémia a recesszíven öröklődő hemoglobin-rendellenességek csoportja, amelyet a β-globinlánc csökkent szintézise jellemez. A homozigóta állapot (β-thalassemia major) "TM" súlyos vérszegénységet eredményez, amely rendszeres vérátömlesztést igényel. A TM-ben szenvedő betegek várható élettartama megnőtt a terápiás kezelés miatt, mint például a gyakori transzfúzió, deszferális adagolás és csontvelő-transzplantáció. A cukorbetegséget klinikailag hiperglikémia jellemzi, amely az inzulin alacsony keringési koncentrációja vagy az arra való csökkent érzékenység miatt következik be. A TM-ben szenvedő betegek jellemzően β-sejt- vagy inzulin-elégtelenséget mutatnak, és cukorbetegség alakulhat ki a hasnyálmirigyükben található vas toxikus szintje miatt, amely a β-sejtek pusztulásának egyik legerősebb előrejelzője. Ezzel szemben az inzulinrezisztencia másodlagos hiperinzulinémiáját is megfigyelték normál glükóztoleranciával.

A siderosistól a cukorbetegségig vezető patogén mechanizmusok kevéssé ismertek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A cink (Zn) az emberi egészség kritikus nyomeleme. A cink potenciálisan felhasználható a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére; azonban a bizonyítékok arra utalnak, hogy a Zn hatása a 2-es típusú cukorbetegségre továbbra is tisztázatlan. A teljes test Zn-tartalmának akár 85%-a az izmokban és a csontokban, 11%-a a bőrben és a májban található. A Zn több mint 300, az anyagcserében részt vevő enzim nélkülözhetetlen kofaktora, és állítólag az öregedésben is szerepet játszik. immunrendszer, apoptózis és oxidatív stressz.

Bár a cink-kiegészítés hatása az oxidatív stressz javítására ellentmondásos, az egyik oka annak, hogy az oxidatív stressz jelen van a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegekben, a cink-anyagcsere megváltozása. A legújabb tanulmányok kimutatták, hogy a szigetekre korlátozott cinktranszporter, a ZnT8 (SLC30A8) szabályozza az inzulinszekréciót és a máj inzulin clearance-ét, ami arra utal, hogy a Zn kulcsfontosságú biológiai tényező a glükóz homeosztázisban és a 2-es típusú cukorbetegség kialakulásának kockázatában.

A talaszémiában nem szenvedő betegek esetében gazdag irodalom áll rendelkezésre a megváltozott cink-státusz "diabetogén hatásaira".

A cink-kiegészítést még kiegészítő terápiaként is javasolták a nem talasszémiával összefüggő cukorbetegség kezelésében. Funkcionális cinkhiány létezik egészséges β-talaszémiás betegek korabeli mintájában. Becslések szerint a β-talaszémiában szenvedő betegek 20-30%-a cinkhiányos. Úgy gondolják, hogy a magas prevalencia a megnövekedett vizeletveszteség és a megnövekedett szükséglet kombinációjával függ össze.

A glükóz homeosztázist és kapcsolatát a cink státuszával nem vizsgálták széles körben, különösen β-thalassemia majorban szenvedő egyiptomi gyermekeknél és serdülőknél.

Ennek a tanulmánynak a célja, hogy:

  1. Értékelje a cink státuszát β-thalassaemia majorban és diabetes mellitusban szenvedő betegeknél, valamint annak kapcsolatát e betegek klinikai és laboratóriumi paramétereivel.
  2. A cink-kiegészítés hatása a glükóz homeosztázisra β-thalassaemia majorban és diabetes mellitusban szenvedő betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Cairo, Egyiptom, 11361
        • Nancy Elbarbary

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

10 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • β-thalassaemia majorban és cukorbetegségben szenvedő betegek anamnézis, vizsgálat és vizsgálat alapján.
  • A klinikát rendszeresen látogató betegek.
  • Életkor 10 évnél idősebb.

Kizárási kritériumok:

  • Azok, akik megtagadták a tájékozott beleegyezés megadását.
  • Korhatár alattiak.
  • A TM helyett a glükóz homeosztázist befolyásoló egyéb rendellenességekben szenvedő betegek.
  • Autoimmun betegségben, kollagénbetegségben, fertőzésekben, daganatokban, a Thalassemia majortól eltérő hematológiai betegségekben szenvedő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: intervenciós csoport
cink-kiegészítést kapnak
Az egyik kar cinket kap A másik kar placebót kap
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A betegek csak placebót kapnak

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Éhgyomri vércukorszint mg/dl
Időkeret: 12 hét
az éhgyomri vércukorszint változása a 12 hetes kezelés után az intervenciós csoportban a placebo csoporthoz képest.
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
HbA1c%
Időkeret: 12 hét
a HbA1c% szint változása
12 hét
fruktózamin mg/dl
Időkeret: 12 hét
fruktózaminszint változása mg/dl
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. július 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. augusztus 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. február 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 21.

Első közzététel (Tényleges)

2019. február 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. február 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 21.

Utolsó ellenőrzés

2019. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

A betegek adatai és személyazonossága teljesen anonim a vizsgálati csoport számára

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cink

3
Iratkozz fel