Train Your Brain: Neurofeedback beavatkozás a PTSD-hez
Train Your Brain: Neurofeedback beavatkozás poszttraumás stressz zavarban szenvedők számára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A traumás stressz általában ellenáll a meglévő terápiáknak, feltehetően a kezelés magas lemorzsolódási aránya és a mögöttes idegi mechanizmusok megcélzásának kudarca miatt. A mély limbikus területek, például az amygdala neuromodulációja kritikus szerepet játszhat a traumás stresszből való hatékony felépülésben. Humán vizsgálatok kimutatták az ilyen moduláció fontosságát a traumás ingerek kódolása során, nagyobb amygdala aktivációt mutatva a később emlékezetes traumás ingerekre. Ezenkívül egy korábban egészséges katonák körében végzett prospektív tanulmány kimutatta, hogy az amygdala katonai traumás expozíció előtti hiperaktiválása súlyosabb poszttraumás tüneteknek felel meg az expozíciót követően.
Ezek az eredmények együttesen rámutatnak az amygdalára, mint valószínű neuromodulációs célpontra a poszttraumás zavarok megelőző vagy korai beavatkozásaiban. Az amygdala helyi neuromodulációja javíthatja a kezelés specifitását és az általános beavatkozás eredményét.
A javasolt kutatás fő célja egy nem invazív, hordozható és költséghatékony agyi képalkotó eszköz továbbfejlesztése és bevezetése, amely egyéni on-line útmutatást ad az amygdala modulációhoz. Ez a zárt hurkú agytréning fokozza az egyén ellenálló képességét a potenciálisan traumás stresszel szemben és az azzal való megbirkózást, valamint enyhíti a következményes pszichopatológiákat.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90089
- University of Southern California
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A PTSD korábbi diagnózisa
- PTSD tünetei az elmúlt 30 napban
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen aktív pszichózis vagy öngyilkossági szándék
- Súlyos traumás agysérülés (olyan, amelyben az eszméletvesztés több mint 6 órán át tart)
- A következő neurológiai rendellenességek bármelyike: Parkinson-kór, Alzheimer-kór, agydaganat vagy agykárosodás.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Limbikus modulációs index Neurofeedback
A vizsgálat ezen ága egy új neurofeedback kezelésen megy keresztül, amelynek célja a mély limbikus struktúrák, különösen az amygdalae leszabályozása. Ennek a karnak a résztvevői 15 neurofeedback ülést fognak teljesíteni. |
Alfa/Theta szabályozás nyitott szemmel
Amygdala szabályozás nyitott szemmel
|
|
Aktív összehasonlító: Alfa/Theta Neurofeedback
A vizsgálat ezen ága bevált PTSD neurofeedback kezelésen, alfa/théta szabályozáson megy keresztül, melynek során a résztvevők különféle mentális stratégiákat próbálnak ki a théta hullámok jelenlétének növelésére. Ennek a karnak a résztvevői 15 neurofeedback ülést fognak teljesíteni. |
Alfa/Theta szabályozás nyitott szemmel
Amygdala szabályozás nyitott szemmel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási PTSD súlyosságához képest a klinikus által bevezetett PTSD skála segítségével a mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyvéhez-5
Időkeret: a kezdeti időpontban (0. hét) és egy héttel a 15. neurofeedback ülés után (körülbelül a 22. hét) adják be.
|
Az ötfokozatú CAPS-5 tünet súlyossági besorolási skálát minden tünet esetén alkalmazzák. A besorolási skála horgonyait a következőképpen kell értelmezni és használni: 0 Hiányzó A válaszadó tagadta a problémát, vagy a válaszadó jelentése nem felel meg a DSM-5 tünetkritériumnak.
A CAPS-5 teljes tünetsúlyossági pontszámot az 1-20. tételek súlyossági pontszámainak összegzésével számítják ki. A CAPS-5 tünetcsoport súlyossági pontszámait az adott DSM-5 klaszterben található tünetek egyes tételek súlyossági pontszámainak összegzésével számítják ki. |
a kezdeti időpontban (0. hét) és egy héttel a 15. neurofeedback ülés után (körülbelül a 22. hét) adják be.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Érzelemszabályozási kérdőív
Időkeret: a kezdeti időpontban (0. hét), a Neurofeedback kezdetén (7. hét) és egy héttel a 15. neurofeedback ülés után (körülbelül a 22. hét) adják be
|
Egy 10 tételes skála, amely a válaszadók érzelmeik kétféle szabályozására való hajlamának mérésére szolgál: (1) Kognitív újraértékelés és (2) Expresszív elnyomás. A válaszadók minden kérdésre egy 7 fokozatú Likert-féle skálán válaszolnak, 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 7-ig (teljesen egyetértek). Az 1., 3., 5., 7., 8., 10. tétel alkotja a Kognitív újraértékelés szempontját. A 2., 4., 6., 9. elem alkotja az Expresszív Elnyomás aspektusát. A pontozás folyamatos. Az egyes szempontok pontozása külön-külön történik. |
a kezdeti időpontban (0. hét), a Neurofeedback kezdetén (7. hét) és egy héttel a 15. neurofeedback ülés után (körülbelül a 22. hét) adják be
|
|
Beck depresszió leltár
Időkeret: a kezdeti időpontban (0. hét), a Neurofeedback kezdetén (7. hét) és egy héttel a 15. neurofeedback ülés után (körülbelül a 22. hét) adják be
|
Számszerűsíti a depressziós tüneteket egy 21 tételből álló mértékkel. A depresszió súlyosságát a pontszám válaszok összegzésével számítják ki, a magasabb értékek súlyosabb tüneteket jeleznek. |
a kezdeti időpontban (0. hét), a Neurofeedback kezdetén (7. hét) és egy héttel a 15. neurofeedback ülés után (körülbelül a 22. hét) adják be
|
|
Beck szorongás-leltár
Időkeret: a kezdeti időpontban (0. hét), a Neurofeedback kezdetén (7. hét) és egy héttel a 15. neurofeedback ülés után (körülbelül a 22. hét) adják be
|
Számszerűsíti a szorongásos tüneteket egy 21 tételből álló mérőszám segítségével A szorongás súlyosságát a pontszám válaszok összegzésével számítják ki, a magasabb értékek súlyosabb tüneteket jeleznek. |
a kezdeti időpontban (0. hét), a Neurofeedback kezdetén (7. hét) és egy héttel a 15. neurofeedback ülés után (körülbelül a 22. hét) adják be
|
|
PTSD ellenőrzőlista a DSM-5-höz
Időkeret: a kezdeti időpontban (0. hét), a Neurofeedback kezdetén (7. hét) és egy héttel a 15. neurofeedback ülés után (körülbelül a 22. hét) adják be
|
A PTSD tüneteit egy 20 elemből álló mértékkel számszerűsíti A PTSD súlyosságát a pontszám válaszok összegzésével számítják ki, a magasabb értékek súlyosabb tüneteket jeleznek. |
a kezdeti időpontban (0. hét), a Neurofeedback kezdetén (7. hét) és egy héttel a 15. neurofeedback ülés után (körülbelül a 22. hét) adják be
|
|
Az alvás időtartama
Időkeret: a kezdeti időpontban (0. hét), a Neurofeedback kezdetén (7. hét) és egy héttel a 15. neurofeedback ülés után (körülbelül a 22. hét) adják be
|
Fitbit fizikai aktivitás-követő eszközzel készült Az eszköz minden egyes viselt éjszakára jelenti a résztvevő alvási időtartamát (kimenet percben). |
a kezdeti időpontban (0. hét), a Neurofeedback kezdetén (7. hét) és egy héttel a 15. neurofeedback ülés után (körülbelül a 22. hét) adják be
|
|
Érzelmi Stroop feladat
Időkeret: a kezdeti időpontban (0. hét), a Neurofeedback kezdetén (7. hét) és egy héttel a 15. neurofeedback ülés után (körülbelül a 22. hét) adják be
|
A konfliktus-adaptáció viselkedési mérőszáma. Az érzelemszabályozást egy jól bevált érzelmi konfliktus-paradigma segítségével értékeljük, amely egy inger feladat-releváns és feladat szempontjából irreleváns érzelmi dimenziói közötti inkompatibilitásból adódik, és lehetővé teszi az érzelemszabályozás nyomon követését a tárgyalástól a próbaig. Ebben a feladatban kevesebb a konfliktus, amelyet az inkongruens próbák gyorsabb reakcióideje indexel, mintha egy kongruens kísérlet előzné meg őket. Az alacsony konfliktusmegoldó és magas konfliktusmegoldó próbák közötti reakcióidőbeli különbség a konfliktus-adaptáció viselkedési mérőszámaként szolgál. A negatív adaptációs pontszám egy szabályozó mechanizmus aktiválását tükrözi, amely jobb érzelmi konfliktus-megoldáshoz vezet. |
a kezdeti időpontban (0. hét), a Neurofeedback kezdetén (7. hét) és egy héttel a 15. neurofeedback ülés után (körülbelül a 22. hét) adják be
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jeremy Goldbach, PhD, Faculty Professor
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UP-16-00399-AM011
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .