Тренируйте свой мозг: нейробиоуправление при посттравматическом стрессовом расстройстве
Тренируйте свой мозг: нейробиоуправление для людей с посттравматическим стрессовым расстройством
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Травматический стресс обычно устойчив к существующим терапевтическим средствам, возможно, из-за высоких показателей прекращения лечения, а также из-за неспособности воздействовать на соответствующие основные нервные механизмы. Нейромодуляция глубоких лимбических областей, таких как миндалевидное тело, может играть решающую роль в эффективном восстановлении после травматического стресса. Исследования на людях показали важность такой модуляции во время кодирования травматических стимулов, показывая большую активацию миндалевидного тела для впоследствии запомненных травматических стимулов. Кроме того, проспективное исследование среди ранее здоровых солдат показало, что гиперактивация миндалевидного тела до военного травматического воздействия соответствует более тяжелым посттравматическим симптомам после такого воздействия.
В совокупности эти данные указывают на то, что миндалина является вероятной мишенью нейромодуляции для профилактики или раннего вмешательства при посттравматических нарушениях. Локальная нейромодуляция миндалевидного тела может улучшить специфичность лечения и общий результат вмешательства.
Основная цель предлагаемого исследования заключается в дальнейшей разработке и внедрении неинвазивного, портативного и экономичного инструмента для визуализации мозга, который обеспечит индивидуальное онлайн-руководство по модуляции миндалевидного тела. Эта замкнутая тренировка мозга повысит индивидуальную устойчивость к потенциально травмирующему стрессу и справится с ним, а также облегчит последующие психопатологии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90089
- University of Southern California
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Предыдущий диагноз посттравматического стрессового расстройства
- Симптомы ПТСР в течение последних 30 дней
Критерий исключения:
- Любой активный психоз или суицидальное намерение
- Тяжелая черепно-мозговая травма (при которой сознание было потеряно более чем на 6 часов)
- Любое из следующих неврологических расстройств: болезнь Паркинсона, болезнь Альцгеймера, опухоль головного мозга или поражение головного мозга.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Индекс лимбической модуляции
В этой части исследования будет проведена новая нейробиоуправление, направленное на подавление глубоких лимбических структур, особенно миндалевидного тела. Участники этой группы пройдут 15 сеансов нейробиоуправления. |
Регулировка альфа/тета с открытыми глазами
Регуляция миндалевидного тела с открытыми глазами
|
|
Активный компаратор: Альфа/Тета нейробиоуправление
В этой части исследования будет проведено проверенное нейробиоуправление при посттравматическом стрессовом расстройстве, альфа/тета-регуляция, во время которого участники будут пробовать различные умственные стратегии для увеличения присутствия тета-волн. Участники этой группы пройдут 15 сеансов нейробиоуправления. |
Регулировка альфа/тета с открытыми глазами
Регуляция миндалевидного тела с открытыми глазами
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение тяжести посттравматического стрессового расстройства по сравнению с исходным уровнем с использованием Шкалы посттравматического стрессового расстройства, назначаемой клиницистами, для Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам-5
Временное ограничение: вводят при первоначальном назначении (неделя 0) и через одну неделю после 15-го сеанса нейробиоуправления (приблизительно 22-я неделя).
|
Для всех симптомов используется пятибалльная шкала оценки тяжести симптомов CAPS-5. Якоря рейтинговой шкалы следует интерпретировать и использовать следующим образом: 0 Отсутствует Респондент отрицал наличие проблемы или отчет респондента не соответствует критерию симптома DSM-5.
Общий балл тяжести симптомов CAPS-5 рассчитывается путем суммирования баллов тяжести по пунктам 1-20. Баллы тяжести кластера симптомов CAPS-5 рассчитываются путем суммирования баллов тяжести отдельных пунктов для симптомов, содержащихся в данном кластере DSM-5. |
вводят при первоначальном назначении (неделя 0) и через одну неделю после 15-го сеанса нейробиоуправления (приблизительно 22-я неделя).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник регулирования эмоций
Временное ограничение: вводится на первом приеме (неделя 0), в начале нейробиоуправления (неделя 7) и через неделю после 15-го сеанса нейробиоуправления (приблизительно на 22 неделе)
|
Шкала из 10 пунктов, предназначенная для измерения склонности респондентов регулировать свои эмоции двумя способами: (1) когнитивная переоценка и (2) экспрессивное подавление. Респонденты отвечают на каждый пункт по 7-балльной шкале типа Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 7 (полностью согласен). Пункты 1, 3, 5, 7, 8, 10 составляют аспект Когнитивной переоценки. Пункты 2, 4, 6, 9 составляют грань экспрессивного подавления. Подсчет очков ведется непрерывно. Оценка каждого аспекта хранится отдельно. |
вводится на первом приеме (неделя 0), в начале нейробиоуправления (неделя 7) и через неделю после 15-го сеанса нейробиоуправления (приблизительно на 22 неделе)
|
|
Инвентаризация депрессии Бека
Временное ограничение: вводится на первом приеме (неделя 0), в начале нейробиоуправления (неделя 7) и через неделю после 15-го сеанса нейробиоуправления (приблизительно на 22 неделе)
|
Количественно оценивает депрессивные симптомы с помощью меры из 21 пункта. Тяжесть депрессии рассчитывается путем суммирования ответов в баллах, при этом более высокие значения указывают на более выраженные симптомы. |
вводится на первом приеме (неделя 0), в начале нейробиоуправления (неделя 7) и через неделю после 15-го сеанса нейробиоуправления (приблизительно на 22 неделе)
|
|
Инвентарь беспокойства Бека
Временное ограничение: вводится на первом приеме (неделя 0), в начале нейробиоуправления (неделя 7) и через неделю после 15-го сеанса нейробиоуправления (приблизительно на 22 неделе)
|
Количественно оценивает тревожные симптомы с помощью меры из 21 пункта. Тяжесть тревоги рассчитывается путем суммирования ответов в баллах, причем более высокие значения указывают на более выраженное проявление симптомов. |
вводится на первом приеме (неделя 0), в начале нейробиоуправления (неделя 7) и через неделю после 15-го сеанса нейробиоуправления (приблизительно на 22 неделе)
|
|
Контрольный список ПТСР для DSM-5
Временное ограничение: вводится на первом приеме (неделя 0), в начале нейробиоуправления (неделя 7) и через неделю после 15-го сеанса нейробиоуправления (приблизительно на 22 неделе)
|
Количественно оценивает симптомы посттравматического стрессового расстройства с помощью меры из 20 пунктов. Тяжесть посттравматического стрессового расстройства рассчитывается путем суммирования ответов в баллах, причем более высокие значения указывают на более выраженное проявление симптомов. |
вводится на первом приеме (неделя 0), в начале нейробиоуправления (неделя 7) и через неделю после 15-го сеанса нейробиоуправления (приблизительно на 22 неделе)
|
|
Продолжительность сна
Временное ограничение: вводится на первом приеме (неделя 0), в начале нейробиоуправления (неделя 7) и через неделю после 15-го сеанса нейробиоуправления (приблизительно на 22 неделе)
|
Снято с помощью устройства отслеживания физической активности Fitbit. Устройство будет сообщать о продолжительности сна участника (в минутах) за каждую ночь, когда устройство было надето. |
вводится на первом приеме (неделя 0), в начале нейробиоуправления (неделя 7) и через неделю после 15-го сеанса нейробиоуправления (приблизительно на 22 неделе)
|
|
Эмоциональная задача Струпа
Временное ограничение: вводится на первом приеме (неделя 0), в начале нейробиоуправления (неделя 7) и через неделю после 15-го сеанса нейробиоуправления (приблизительно на 22 неделе)
|
Поведенческая метрика конфликтной адаптации. Регуляция эмоций будет оцениваться с использованием хорошо зарекомендовавшей себя парадигмы эмоционального конфликта, которая возникает из-за несовместимости между относящимися к задаче и не относящимися к задаче эмоциональными размерами стимула и позволяет отслеживать регуляцию эмоций от испытания к испытанию. В этом задании меньше конфликтов, что подтверждается более быстрым временем реакции на неконгруэнтные испытания, чем если бы им предшествовало конгруэнтное испытание. Эта разница во времени реакции между испытаниями с низким и высоким разрешением конфликта служит поведенческим показателем адаптации к конфликту. Отрицательная оценка адаптации отражает активацию регуляторного механизма, который приводит к лучшему разрешению эмоциональных конфликтов. |
вводится на первом приеме (неделя 0), в начале нейробиоуправления (неделя 7) и через неделю после 15-го сеанса нейробиоуправления (приблизительно на 22 неделе)
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jeremy Goldbach, PhD, Faculty Professor
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UP-16-00399-AM011
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Платформа eBrainFit
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineРекрутингРак желудочно-кишечного трактаСоединенные Штаты
-
University of DelawareEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыНеизвестныйТравма передней крестообразной связки | ACL-списокСоединенные Штаты
-
Seoul National University HospitalЗавершенный