Entrena tu cerebro: intervención de neurorretroalimentación para el TEPT
Entrena tu cerebro: una intervención de neurorretroalimentación para personas con trastorno de estrés postraumático
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estrés traumático es comúnmente resistente a las terapias existentes, posiblemente debido a las altas tasas de abandono del tratamiento junto con la falla en apuntar a los mecanismos neuronales subyacentes relevantes. La neuromodulación de las áreas límbicas profundas, como la amígdala, puede desempeñar un papel fundamental en la recuperación efectiva del estrés traumático. Estudios en humanos han demostrado la importancia de dicha modulación durante la codificación de estímulos traumáticos, mostrando una mayor activación de la amígdala para estímulos traumáticos recordados posteriormente. Además, un estudio prospectivo entre soldados previamente sanos mostró que la hiperactivación de la amígdala antes de la exposición traumática militar se correspondía con síntomas postraumáticos más graves después de la exposición.
Juntos, estos hallazgos apuntan a la amígdala como un objetivo plausible de neuromodulación para intervenciones preventivas o tempranas de trastornos postraumáticos. La neuromodulación local de la amígdala podría mejorar la especificidad del tratamiento y el resultado general de la intervención.
El objetivo principal de la investigación sugerida es seguir desarrollando e implementando una herramienta de imágenes cerebrales no invasiva, portátil y rentable que proporcione orientación individual en línea para la modulación de la amígdala. Este entrenamiento cerebral de circuito cerrado mejorará la resiliencia individual y hará frente al estrés potencialmente traumático, así como también aliviará las psicopatologías consecuentes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90089
- University of Southern California
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico previo de TEPT
- Síntomas de TEPT en los últimos 30 días
Criterio de exclusión:
- Cualquier psicosis activa o intención suicida.
- Una lesión cerebral traumática grave (una en la que se perdió el conocimiento durante más de 6 horas)
- Cualquiera de los siguientes trastornos neurológicos: Parkinson, Alzheimer, Tumor Cerebral o Lesión Cerebral.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Índice de Modulación Límbica Neurofeedback
Este brazo del estudio se someterá a un novedoso tratamiento de neurorretroalimentación, dirigido a la regulación negativa de las estructuras límbicas profundas, específicamente las amígdalas. Los participantes de este brazo completarán 15 sesiones de neurofeedback. |
Regulación Alpha/Theta con los ojos abiertos
Regulación de la amígdala con los ojos abiertos
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Comparador activo: Neurorretroalimentación Alfa/Theta
Este brazo del estudio se someterá a un tratamiento comprobado de neurorretroalimentación para el PTSD, regulación alfa/theta, durante el cual los participantes probarán varias estrategias mentales para aumentar la presencia de ondas theta. Los participantes de este brazo completarán 15 sesiones de neurofeedback. |
Regulación Alpha/Theta con los ojos abiertos
Regulación de la amígdala con los ojos abiertos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio con respecto a la gravedad del PTSD inicial utilizando la escala de PTSD administrada por un médico para el manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales-5
Periodo de tiempo: administrado en la cita inicial (semana 0) y una semana después de la sesión de neurofeedback número 15 (aproximadamente la semana 22).
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La escala de clasificación de la gravedad de los síntomas CAPS-5 de cinco puntos se utiliza para todos los síntomas. Las anclas de la escala de calificación deben interpretarse y usarse de la siguiente manera: 0 Ausente El encuestado negó el problema o el informe del encuestado no se ajusta al criterio de síntomas del DSM-5.
La puntuación total de gravedad de los síntomas de CAPS-5 se calcula sumando las puntuaciones de gravedad de los elementos 1-20. Las puntuaciones de gravedad del grupo de síntomas de CAPS-5 se calculan sumando las puntuaciones de gravedad de los elementos individuales para los síntomas contenidos en un grupo dado del DSM-5. |
administrado en la cita inicial (semana 0) y una semana después de la sesión de neurofeedback número 15 (aproximadamente la semana 22).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de Regulación Emocional
Periodo de tiempo: administrado en la cita inicial (semana 0), inicio de neurofeedback (semana 7) y una semana después de la 15.ª sesión de neurofeedback (aproximadamente semana 22)
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Una escala de 10 ítems diseñada para medir la tendencia de los encuestados a regular sus emociones de dos maneras: (1) Reevaluación cognitiva y (2) Supresión expresiva. Los encuestados responden cada ítem en una escala tipo Likert de 7 puntos que van desde 1 (muy en desacuerdo) hasta 7 (muy de acuerdo). Los ítems 1, 3, 5, 7, 8, 10 conforman la faceta Reevaluación Cognitiva. Los ítems 2, 4, 6, 9 conforman la faceta de Supresión Expresiva. La puntuación se mantiene continua. La puntuación de cada faceta se mantiene separada. |
administrado en la cita inicial (semana 0), inicio de neurofeedback (semana 7) y una semana después de la 15.ª sesión de neurofeedback (aproximadamente semana 22)
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Inventario de depresión de beck
Periodo de tiempo: administrado en la cita inicial (semana 0), inicio de neurofeedback (semana 7) y una semana después de la 15.ª sesión de neurofeedback (aproximadamente semana 22)
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Cuantifica los síntomas depresivos utilizando una medida de 21 ítems. La gravedad de la depresión se calcula sumando las respuestas de puntuación, donde los valores más altos indican una expresión de síntomas más grave. |
administrado en la cita inicial (semana 0), inicio de neurofeedback (semana 7) y una semana después de la 15.ª sesión de neurofeedback (aproximadamente semana 22)
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Inventario de Ansiedad de Beck
Periodo de tiempo: administrado en la cita inicial (semana 0), inicio de neurofeedback (semana 7) y una semana después de la 15.ª sesión de neurofeedback (aproximadamente semana 22)
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Cuantifica los síntomas ansiosos usando una medida de 21 ítems La gravedad de la ansiedad se calcula sumando las respuestas de puntuación, donde los valores más altos indican una expresión de síntomas más grave. |
administrado en la cita inicial (semana 0), inicio de neurofeedback (semana 7) y una semana después de la 15.ª sesión de neurofeedback (aproximadamente semana 22)
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Lista de verificación de TEPT para el DSM-5
Periodo de tiempo: administrado en la cita inicial (semana 0), inicio de neurofeedback (semana 7) y una semana después de la 15.ª sesión de neurofeedback (aproximadamente semana 22)
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Cuantifica los síntomas del PTSD usando una medida de 20 ítems La gravedad del PTSD se calcula sumando las respuestas de puntuación, donde los valores más altos indican una expresión de síntomas más grave. |
administrado en la cita inicial (semana 0), inicio de neurofeedback (semana 7) y una semana después de la 15.ª sesión de neurofeedback (aproximadamente semana 22)
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Duración del sueño
Periodo de tiempo: administrado en la cita inicial (semana 0), inicio de neurofeedback (semana 7) y una semana después de la 15.ª sesión de neurofeedback (aproximadamente semana 22)
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Capturado con un dispositivo de seguimiento de actividad física Fitbit El dispositivo informará la duración del sueño del participante (salida en minutos) por cada noche que se use el dispositivo. |
administrado en la cita inicial (semana 0), inicio de neurofeedback (semana 7) y una semana después de la 15.ª sesión de neurofeedback (aproximadamente semana 22)
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Tarea Stroop Emocional
Periodo de tiempo: administrado en la cita inicial (semana 0), inicio de neurofeedback (semana 7) y una semana después de la 15.ª sesión de neurofeedback (aproximadamente semana 22)
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Métrica conductual de adaptación al conflicto. La regulación emocional se evaluará utilizando un paradigma de conflicto emocional bien establecido que surge de una incompatibilidad entre las dimensiones emocionales relevantes e irrelevantes para la tarea de un estímulo y permite el seguimiento de la regulación emocional de prueba en prueba. En esta tarea hay menos conflicto, indexado por tiempos de reacción más rápidos para ensayos incongruentes, que si están precedidos por un ensayo congruente. Esta diferencia en los tiempos de reacción entre los ensayos de baja y alta resolución de conflictos sirve como una métrica conductual de la adaptación al conflicto. Una puntuación de adaptación negativa refleja la activación de un mecanismo regulador que conduce a una mejor resolución de conflictos emocionales. |
administrado en la cita inicial (semana 0), inicio de neurofeedback (semana 7) y una semana después de la 15.ª sesión de neurofeedback (aproximadamente semana 22)
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jeremy Goldbach, PhD, Faculty Professor
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Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- UP-16-00399-AM011
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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