Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Resistance Training in Patients With Morbid Obesity (ExinMO)

2019. április 16. frissítette: Universidad de Los Lagos

Preventing Metabolic Syndrome in Patients With Morbid Obesity by Resistance Training: Reporting Non-responder Prevalence

The researchers will conduct a study for avoiding the metabolic syndrome in morbid obese patients. Thus, the aim of the present will be determine the effects of a resistance training programme (RT) in preventing or attenuating metabolic syndrome (MetS) in patients with morbid obesity. A second aim will be report the prevalence of non-responders in terms of improvements in MetS markers and other co-variables considered.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

The prevalence of metabolic syndrome (MetS) and cardiovascular disease is expected to rise along with the global obesity epidemic. MetS is a cluster of clinical risk factors, including abdominal (visceral) obesity, hypertension, elevated serum triglycerides, low serum high-density lipoprotein (HDL) and hyperglycaemia.The MetS for example, significantly decreases the life expectancy of individuals with morbid obesity and increases the disease burden and economic costs associated with healthcare. In this sense, more recently, there was reported that body mass index (BMI) and fat distribution showed higher associations with inflammation, fat indices, and more prevalence of MetS in morbidly obese subjects, claiming for an early prevention of the MetS in the morbid obese state.

Exercise training has proven to be effective in inducing a clinically significant weight loss and reducing cardiovascular risk. Exercise have reported to be associated with increased muscle mass, decreased body fat, and improved metabolic profile (i.e., improved glucose control and lipid levels). In addition, supervised RT improved muscle strength and functional capacity in patients with obesity undergoing bariatric surgery. However, although RT has been widely studied in obesity, there is little information in the morbid obesity. On the other hand, there is poor knowledge similarly, about the interindividual variability to exercise training in terms of responders and non-responders (NR). Thus, considering the poor knowledge about the MetS prevention in morbid obese patients, as well as the little information about Responders and Non-Responders for improving MetS outcomes, the aim of this study will be determine the effects of a RT program on cardio-metabolic outcomes of MetS in patients with morbid obesity. A second aim will be report the prevalence of non-responders in terms of the effects of resistance training on MetS markers and other health-related variables.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

39

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Chile
    • Llanquihue
      • Osorno, Llanquihue, Chile, 5290000
        • Cristian ALvarez

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Inclusion Criteria:

Inclusion Criteria:

  • Older than 18 and younger and ≤65 years of age.
  • With risk factors to Metabolic syndrome
  • With obesity and morbid obesity condition
  • Medical authorization by a physician.

Exclusion Criteria:

  • Physical limitations (e.g., restricting injuries of the musculoskeletal system, or dependent of a third person).
  • Exercise-related dyspnoea or respiratory alterations.
  • Chronic heart disease with any worsening in the last month.
  • Adherence rate of less than 80% of the total interventions.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Active comparator
Control group with obesity under Resistant Training
Egyéb: Behavioral
The 20-week RT program will consist of three sessions per week, each lasting for 1 hour that will be applied to both control obese (CG) and morbid obese (MO) group. All sessions will start with 15 minutes warm-up with continuous walking and joint mobility and flexibility exercises, 5 minutes of cool down and stretching, in order for preventing injuries. Sessions will include 4 to 8 RT exercises targeting different muscle groups; 1. forearm, 2. knee flexors and 3. extensors, 3. trunk, 4. chest, 5. shoulder elevators, 6. horizontal shoulder flexors and 7. extensors, and 8. plantar flexors. The exercises for each muscle group will be performed in 3 sets of as many repetitions (continuous concentric/eccentric voluntary contraction) possible in 1 minute followed by 2.0 minutes of passive recovery. Before the RT program, each participant will be measure using the subjective modified Borg scale (1-10 points), in order of identifying the muscle failure into 1 minute of exercise.
Más nevek:
  • Resistant training intervention
Kísérleti: Experimental group with morbid obesity
Experimental group with morbid obesity under Resistant Training
Egyéb: Behavioral
The 20-week RT program will consist of three sessions per week, each lasting for 1 hour that will be applied to both control obese (CG) and morbid obese (MO) group. All sessions will start with 15 minutes warm-up with continuous walking and joint mobility and flexibility exercises, 5 minutes of cool down and stretching, in order for preventing injuries. Sessions will include 4 to 8 RT exercises targeting different muscle groups; 1. forearm, 2. knee flexors and 3. extensors, 3. trunk, 4. chest, 5. shoulder elevators, 6. horizontal shoulder flexors and 7. extensors, and 8. plantar flexors. The exercises for each muscle group will be performed in 3 sets of as many repetitions (continuous concentric/eccentric voluntary contraction) possible in 1 minute followed by 2.0 minutes of passive recovery. Before the RT program, each participant will be measure using the subjective modified Borg scale (1-10 points), in order of identifying the muscle failure into 1 minute of exercise.
Más nevek:
  • Resistant training intervention

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fasting glucose
Időkeret: Change from Baseline Fasting glucose at 20-weeks of Resistant Training
Component of the Metabolic Syndrome
Change from Baseline Fasting glucose at 20-weeks of Resistant Training
High density lipoprotein
Időkeret: Change from Baseline High density lipoprotein at 20-weeks of Resistant Training
Component of the Metabolic Syndrome
Change from Baseline High density lipoprotein at 20-weeks of Resistant Training
Systolic blood pressure and diastolic blood pressure
Időkeret: from Baseline Systolic blood pressure and diastolic blood after 20-weeks of Resistant Training
Component of the Metabolic Syndrome
from Baseline Systolic blood pressure and diastolic blood after 20-weeks of Resistant Training
Waist circumference
Időkeret: Change from Baseline Waist circumference at 20-weeks of Resistant Training
Component of the Metabolic Syndrome
Change from Baseline Waist circumference at 20-weeks of Resistant Training
Triglycerides
Időkeret: Change from Baseline Triglycerides at 20-weeks of Resistant Training
Component of the Metabolic Syndrome
Change from Baseline Triglycerides at 20-weeks of Resistant Training

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Body mass index
Időkeret: Change from Baseline Body mass index at 20-weeks of Resistant Training
Anthropometric
Change from Baseline Body mass index at 20-weeks of Resistant Training
Body mass
Időkeret: Change from Baseline Body mass at 20-weeks of Resistant Training
Anthropometric
Change from Baseline Body mass at 20-weeks of Resistant Training
Total cholesterol
Időkeret: Change from Baseline Total cholesterol at 20-weeks of Resistant Training
Measured by plasma sample
Change from Baseline Total cholesterol at 20-weeks of Resistant Training
Low density lipoprotein
Időkeret: Change from Baseline Low density lipoprotein at 20-weeks of Resistant Training
Measured by plasma sample
Change from Baseline Low density lipoprotein at 20-weeks of Resistant Training
Six minutes walking test
Időkeret: Change from Baseline Six minutes walking test density lipoprotein at 20-weeks of Resistant Training
Endurance performance
Change from Baseline Six minutes walking test density lipoprotein at 20-weeks of Resistant Training
One maximum repetition of biceps curl
Időkeret: Change from Baseline One maximum repetition of biceps curl at 20-weeks of Resistant Training
Strength Performance
Change from Baseline One maximum repetition of biceps curl at 20-weeks of Resistant Training
Handgrip muscle strength
Időkeret: Change from Baseline Handgrip muscle strength at 20-weeks of Resistant Training
Muscle strength
Change from Baseline Handgrip muscle strength at 20-weeks of Resistant Training

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidad de Los Lagos

Együttműködők

Universidad de La Frontera

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Cristian ALvarez, PhD, Universidad de Los Lagos

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. április 4.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. április 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 16.

Első közzététel (Tényleges)

2019. április 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. április 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 16.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RP08042019

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

The participants information will be available by e-mail according with researchers requirements.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Behavioral

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Greece

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel